Фунготербин® (Fungoterbine®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ТербинафинТербинафин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Атифин®
    таблетки внутрь
  • Бинафин
    крем наружно
  • Бинафин Нео®
    таблетки внутрь
  • Брамизил
    таблетки внутрь
  • Ламизил®
    таблетки внутрь
  • Ламизил
    крем наружно
  • Ламизил
    спрей наружно
  • Ламизил
    раствор наружно
  • Ламизил Дермгель
    гель наружно
  • Ламизил® Уно
    раствор наружно
  • Ламитель
    спрей наружно
  • Ламифунгин®
    гель наружно
  • Ламифунгин
    гель наружно
  • Миконорм
    крем наружно
  • Тебикур®
    крем наружно
  • Тебикур®
    таблетки внутрь
  • Тебикур®
    спрей наружно
  • Тербизед-Аджио
    крем наружно
  • Тербизил®
    таблетки внутрь
  • Тербизил®
    крем наружно
  • Тербизил®
    крем наружно
  • Тербикс®
    крем наружно
  • Тербикс®
    спрей наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    спрей наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    гель наружно
  • Тербинафин
    внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Канон
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Канон
    гель наружно
  • Тербинафин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-OBL
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-ВЕРТЕКС
    крем наружно
  • Тербинафин-КРКА
    крем наружно
  • Тербинафин-МФФ
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-МФФ
    крем наружно
  • Тербинафин-САР®
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Тева
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Тева
    таблетки внутрь
  • ТЕРБИНОКС®
    крем наружно
  • Тербифин®
    таблетки внутрь
  • Тербифин®
    крем наружно
  • Тербифин®
    спрей наружно
  • Термикон®
    крем наружно
  • Термикон®
    таблетки внутрь
  • Термикон®
    спрей наружно
  • Термикон®
    таблетки внутрь
  • УНГУСАН®
    крем наружно
  • Фунготербин®
    спрей наружно
  • Фунготербин®
    крем наружно
  • Фунготербин®
    таблетки внутрь
  • Экзитер®
    крем наружно
  • Экзитер®
    таблетки внутрь
  • Экзитер®
    спрей наружно
  • Экзитер®
    крем наружно
  • Экзифин®
    крем наружно
  • Экзифин®
    таблетки внутрь
  • Экзифин®
    гель наружно
  • Экзифин®
    таблетки внутрь
  • ЭКО-Тербин
    спрей наружно
  • ЭКО-Тербин
    спрей наружно
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 281,3 мг, в пересчете на тербинафин (100% вещество) - 250 мг;

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (для медицинских целей), кросповидон (коллидон CL-M), Повидон - К30 (коллидон 30), кремния диоксид коллоидный (аэросил), бензойная кислота, магния стеарат.

    Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство.
    АТХ:  

    D01BA02   Тербинафин

    Фармакодинамика:

    Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр., Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

    Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

    При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale.

    Фармакокинетика:

    Хорошо абсорбируется при пероральном приеме, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

    Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высокой концентрации в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Период полувыведения составляет 16-18 часов, период полувыведения терминальной фазы - 200-400 часов.

    Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) - с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако скорость выведения может снижаться при поражениях почек и печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

    Выделяется с грудным молоком.

    Показания:

    - Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

    - Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis) и Epidermophyton floccosum.

    - Онихомикозы.

    - Тяжёлые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

    - Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период кормления грудью.

    С осторожностью:Почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
    Беременность и лактация:

    Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности у беременных женщин.

    Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

    Взрослым:

    Обычная доза: 1 таблетка (250 мг) внутрь после еды один раз в сутки.

    Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте пациента длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

    Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 4 недели; при микозах, вызванных Candida - 2-4 недели; при микозах головы, вызванных Microsporum canis - более 4 недель.

    Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Детям: обычно назначают 125 мг/сутки (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов ^ волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum cams - может быть более длительной.

    При массе от 20 кг до 40 кг -125 мг 1 раз в сутки.

    При массе более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

    Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина более 50 мл/мин) - 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); крайне редко (с частотой 0,01-0,1%) - гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, печеночная недостаточность).

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

    Со стороны системы кроветворения: крайне редко - агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.

    Аллергические реакции: крапивница, сыпь, крайне редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

    Усугубление течения системной красной волчанки.

    Передозировка:

    Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание.

    Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), Р-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол).

    Лекарственные препараты - индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

    Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

    Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

    Снижает клиренс кофеина на 21 % и продлевает период его полувыведения на 31 %.

    Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

    При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

    Особые указания:

    Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. На длительность терапии могут влиять такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

    Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

    Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

    При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

    При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

    Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

    Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

    При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через бельё и обувь. В процессе лечения (через 2 недели), а также в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 250 мг

    Упаковка:По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
    Условия хранения:

    Список Б. Хранить при температуре не выше 20 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N002270/01
    Дата регистрации:2008-09-12
    Дата аннулирования:2020-01-23
    Дата переоформления:2009-10-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх