Фунгавис (Fungavis)

Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дермазол
    крем наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    шампунь наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол ВЕРТЕКС
    шампунь наружно
  • Кетоконазол ДС
    таблетки внутрь
  • Кетоконазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Миканисал®
    шампунь наружно
  • Микозорал®
    мазь наружно
  • Микозорал®
    шампунь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микозорал
    мазь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микокет®
    мазь наружно
  • Низорал®
    крем наружно
  • Низорал®
    шампунь наружно
  • Низорал®
    таблетки внутрь
  • Перхотал
    шампунь наружно
  • Перхотал
    мазь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Себозол®
    линимент наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Фунгавис
    таблетки внутрь
  • Фунгинок®
    таблетки внутрь
  • Фунгистаб
    таблетки
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: кетоконазол 200 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал кукурузный 17 мг, повидон низкомолекулярный 16 мг, магния стеарат 3 мг, кросповидон 3 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.

    Описание:

    Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа:противогрибковое средство
    АТХ:  

    J02AB02   Кетоконазол

    Фармакодинамика:

    Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiacceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.

    Кетоконазол ингибирует синтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

    При приеме суточной терапевтической дозы 200 мг (в 1 прием) может развиться преходящее снижение уровня тестостерона в плазме крови; нормализация уровня тестостерона наступает в течение 24 ч после приема кетоконазола. Во время длительной терапии с данной дозировкой концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.

    Фармакокинетика:

    Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме 3,5 мг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

    Связь с белками плазмы составляет 99%. Незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

    Образовавшиеся метаболиты не активны. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование.

    Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем - 8 часов. Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество. Препарат выделяется, в основном, с желчью.

    Показания:

    Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения.

    Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами.

    Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии.

    Системные грибковые инфекции, например, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз.

    Профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденным или вызванным заболеванием, или действием лекарств).

    Противопоказания:

    Острые и хронические заболевания печени, почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации; детский возраст до 3-х лет.

    Противопоказан одновременный прием кетоконазола с субстратами CYP3A4: терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолама и пероральные формы мидазолама, хинидин, пимозид; ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА, такими как симвастатин и ловастатин.

    Беременность и лактация:

    Исследования по применению кетоконазола у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения могут оправдать возможный риск для плода.

    Кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Кетоконазол следует принимать внутрь за 1 прием во время еды.

    Применение взрослыми и детьми с массой тела более 30 кг

    Грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы: рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) кетоконазола в день во время еды. В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.

    Вагинальный кандидоз: по 2 таблетки (400 мг) один раз в день во время еды в течение 5 дней.

    Применение детьми старше 3-х лет с массой тела от 15 до 30 кг

    По 1/2 таблетки (100 мг) в день. Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.

    Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом

    Взрослым - по 2 таблетки (400 мг) в день; детям - 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.

    Средняя продолжительность лечения составляет:

    - при вагинальном кандидозе - 7 дней;

    - при кожных микозах, вызванных дерматофитами - около 4 недель;

    - при разноцветном лишае-10 дней;

    - при кандидозе кожи и полости рта - 2-3 недели;

    - при грибковых поражениях волосистой части головы - 1-2 месяца;

    - при паракокцидиомикозе, гистоплазмозе, кокцидиомикозе оптимальная продолжительность лечения - 3-6 месяцев.

    Побочные эффекты:Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются нарушения функций желудочно-кишечного тракта: очень часто - рвота; часто - снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.

    Редко встречаются головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности "печеночных" ферментов, гепатотоксичность, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема.

    Очень редко - тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительного нерва, набухание родничка у детей), временное снижение уровня тестостерона в плазме крови, обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо, аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.

    Передозировка:

    Случаи передозировки и клинические симптомы не описаны, однако при приеме в больших дозах возможно усиление побочного действия.

    Рекомендуются поддерживающие меры. В течение первого часа после приема может быть вызвана рвота, проведено промывание желудка и назначен активированный уголь. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение. Не существует специфического антидота.

    Взаимодействие:

    Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:

    - рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола;

    - при одновременном приеме препаратов, понижающих кислотность желудочного сока, абсорбция кетоконазола ухудшается. Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы "протонного насоса") желательно принимать кетоконазол с кислыми напитками. Прием антацидных препаратов, например, алюминия гидроксид, следует осуществлять не ранее, чем через 2 часа после приема кетоконазола;

    - ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

    Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие следующих лекарственных препаратов (метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A):

    - пероральные антикоагулянты;

    - ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

    - противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, доцетаксел;

    - расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов (в т.ч. верапамил);

    - циклоспорин;

    - дигоксин, карбамазепин, буспирон, силденафил, алпразолам, мидазолам, рифабутин, метилпреднизолон;

    - препараты, при назначении которых требуется следить за их уровнями в плазме, действием и побочными эффектами, должны применяться в меньшей дозе;

    Кетоконазол при совместном приеме:

    - ослабляет эффект амфотерицина В;

    - снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники;

    - на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов повышает риск развития кровотечения "прорыва";

    - усиливает токсичность фенитоина.

    Известны случаи возникновения дисульфирамподобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.

    Особые указания:

    Применять с осторожностью при печеночной недостаточности, одновременном приеме потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизме, ахлоргидрии, гипохлоргидрии, беременности, в детском возрасте (до 3 лет) (безопасность и эффективность применения не установлены), в возрасте старше 50 лет, при недостаточности коры надпочечников и гипофиза.

    В некоторых случаях при приеме препарата наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности "печеночных" трансаминаз или щелочной фосфотазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением.

    Если длительность лечения кетоконазолом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно. В случае обнаружения нарушений функции печени, лечение должно быть прекращено.

    Необходимо ознакомить пациентов, которым предписано длительное лечение кетоконазолом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

    У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более, следует контролировать функцию надпочечников.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 200 мг.

    Упаковка:

    По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Упаковка для стационаров: по 100, 200, 300, 400 или 500 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в коробки из гофрокартона.

    По 500, 1000 или 2000 таблеток в банки полимерные с крышками.

    По 1, 2, 3, 4, 5, 6 банок вместе с инструкциями по применению в коробки из гофрокартона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001734
    Дата регистрации:2011-11-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх