Формин Плива (Formin Pliva)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:МетформинМетформин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Глиформин®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Диасфор
    таблетки внутрь
  • Диаформин® ОД
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Метадиен
    таблетки внутрь
  • Метоспанин
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 1000
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 500
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 850
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРВЕЛ®
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин Авексима
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Метформин Велфарм Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ЛОНГ
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ-Тева
    таблетки внутрь
  • Метформин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метформин МС
    таблетки внутрь
  • Метформин Новартис
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Реневал
    таблетки внутрь
  • Метформин Санофи
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Алси
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-СЗ Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Сатерекс®Мет
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® Лонг
    таблетки внутрь
  • Софамет
    таблетки
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    активное вещество: метформина гидрохлорид 850,0 мг;

    вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 34,0 мг, крахмал кукурузный 17,0 мг, повидон 68,0 мг, кремния диоксид коллоидный 11,9 мг, магния стеарат 5,1 мг;

    оболочка: гипромеллоза 8,0 мг, титана диоксид (Е171) 3,2 мг, пропиленгликоль 0,616 мг, макро- гол-6000 0,616 мг, тальк 5,1 мг.

    Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
    АТХ:  

    A10BA02   Метформин

    Фармакодинамика:

    Метформин - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

    У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани). Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу. Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает.

    Оказывает влияние на липидный обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности.

    Стабилизирует или снижает массу тела.

    Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2,5 ч. Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается.

    При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

    Распределение

    Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.

    Метаболизм и выведение

    Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

    Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 6,5 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс препарата снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, T1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.
    Показания:

    Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.

    - Диабетический кетоацидоз, диабетическаяпрекома, кома.

    - Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).

    - Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:

    • дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
    • состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания).

    - Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

    - Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотера- пии (см. раздел "Особые указания").

    - Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.

    - Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.

    - Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе).

    - Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    - Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.

    - Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

    - Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    У пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

    Беременность и лактация:

    Препарат Формин Плива противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    При планировании или возникновении беременности препарат Формин Плива следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

    Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Формин Плива в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время или непосредственно после еды.

    Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (200 мл воды).

    Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

    Начальная доза по 1 таблетке (850 мг) 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 1 таблетке (850 мг) 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

    Поддерживающая суточная доза составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 2550 мг/сут, разделенная на 3 приема.

    В случае планирования перехода на терапию препаратом Формин Плива с другого гипогликемического средства, следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Формин Плива в дозе, указанной выше.

    Комбинация с инсулином

    Препарат Формин Плива и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

    Препарат Формин Плива принимают в обычной начальной дозе - 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения концентрации глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от показателей концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза метформина при комбинированном лечении - 1700 мг/сут, разделенная на 2 приема.

    У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 850 мг /сут.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи).

    Со стороны центральной нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи - нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.

    Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

    Со стороны обмена веществ: очень редко - лактоацидоз (требует отмены препарата).

    Прочие: очень редко - при длительном применении развивается гиповитаминоз В12 (том числе мегалобластная анемия) и фолиевой кислоты (нарушение всасывания).

    Передозировка:

    Симптомы

    При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

    Лечение

    В случае появления признаков лактоацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Противопоказанные комбинации

    Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

    Нерекомендуемые комбинации

    При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

    Комбинации, требующие осторожности при применении

    При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитее гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.

    Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови.

    При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы.

    Во время исследования взаимодействия нифедипина и метформина введение однократной дозы нифедипина здоровым добровольцам приводило к повышению абсорбции метформина, а также к повышению Сmах и AUC метформина в плазме на 20% и 9%, соответственно, и увеличению выведения метформина с мочой. Время достижения Сmах и Т1/2 при этом не изменялись. Влияние метформина на фармакокинетику нифедипина было минимальным.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

    При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

    При исследовании взаимодействия метформина и глибенкламида у пациентов с сахарным диабетом 2 липа не наблюдалось значимых изменений фармакокинетики/фармакодинамики метформина. Метформин в целом снижал AUC и Сmах глибенкламида в плазме, однако эта показатели сильно варьировали. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

    При одновременном применении "петлевых" диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

    Фуросемид увеличивает Сmах и AUC метформина в плазме, соответственно, на 22% и 15 %, без значительного изменения почечного клиренса метформина. В свою очередь метформин снижает Сmах и AUC фуросемида в плазме на 31% и 12% соответственно, а Т1/2 фуросемида снижает на 32% без каких-либо значимых изменений его почечного клиренса по сравнению с этими же показателями при монотерапии фуросемида.

    Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитадин, триамтерен, триметоприл и ванкомицин), выделение которых осуществляется через почки путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать, конкурируя за общие канальцевые транспортные системы в почках.

    Циметидин увеличивает как Сmах метформина в плазме, так и его AUC на 60% и 40%, соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

    Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств. К подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКО, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При одновременном применении этих препаратов с метформином или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу метформина.

    Особые указания:

    В период лечения препаратом Формин Плива необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

    Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата Формин Плива и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком лактоацидоза.

    Препарат Формин Плива следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.

    Препарат Формин Плива следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.

    Поскольку препарат Формин Плива выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК в сыворотке крови: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов с пониженным КК в сыворотке крови и у пожилых пациентов - 2-4 раза в год.

    Следует проявлять осторожность во время лечения препартом Формин Плива при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.

    Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

    На фоне применения препарата Формин Плива следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и антабусного эффекта.

    Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Формин Плива обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата Формин Плива признаки гиповитаминоза В12 быстро исчезают.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Монотерапия препаратом Формин Плива не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Формин Плива с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

    По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N013733/01
    Дата регистрации:2011-08-31
    Дата аннулирования:2021-04-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-04-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх