Фораклав (Foraklav)

Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амавуцин
    порошок в/в
  • АМКЛАВ®
    порошок в/в
  • АМКЛАВ®
    таблетки внутрь
  • Амовикомб®
    порошок в/в
  • Амоксиван®
    порошок в/в
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь
  • Амоксиклав®
    порошок в/в
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь
  • Амоксиклав®
    гранулы внутрь
  • Амоксиклав®
    гранулы внутрь
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь
  • Арлет®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    порошок в/в
  • Аугментин
    порошок внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    порошок внутрь
  • ,
    ,
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин
    порошок внутрь
  • Аугментин ЕС
    порошок внутрь
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь
  • Бактоклав®
    порошок внутрь
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь
  • Верклав
    порошок в/в
  • Клавамокс
    порошок внутрь
  • Клавамокс 1000
    таблетки внутрь
  • Медоклав®
    порошок в/в
  • Медоклав
    таблетки внутрь
  • Медоклав®
    таблетки внутрь
  • Медоклав
    порошок внутрь
  • Новаклав
    порошок в/в
  • Панклав
    таблетки внутрь
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь
  • Ранклав
    таблетки внутрь
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь
  • Фибелл
    порошок в/в
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Фораклав
    порошок в/в
  • Фораклав
    порошок в/в
  • Экоклав®
    порошок внутрь
  • Экоклав®
    таблетки внутрь
  • Экоклав®
    порошок внутрь
  • Экоклав®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

    Состав:

    Препарат Фораклав содержит:

    Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.

    Фораклав, 500 мг + 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

    1 флакон содержит 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты.

    Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

    Фораклав, 1000 мг + 200 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

    1 флакон содержит 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты.

    Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

    Описание:

    Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
    АТХ:  

    J01CR02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами с ингибиторами бета-лактамаз

    Фармакодинамика:

    Что из себя представляет препарат Фораклав, и для чего его применяют

    Препарат Фораклав представляет собой антибиотик, принцип действия которого заключается в уничтожении бактерий, вызывающих инфекции. Препарат содержит два действующих вещества - амоксициллин и клавулановую кислоту.

    Амоксициллин является антибиотиком группы пенициллинов: он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Некоторые бактерии способны вырабатывать ферменты под названием бета-лактамазы, которые разрушают амоксициллин.

    Клавулановая кислота блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение амоксициллина.

    Показания:

    Препарат Фораклав показан взрослым и детям в возрасте от 0 до 18 лет.

    Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;
    • инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*;
    • инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;
    • инфекции кожи и мягких тканей (включая укусы человека и животных), обычно вызываемые Staphylococcus aureus* Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides *;
    • инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости возможно проведение длительной терапии;
    • другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис (системное осложнение инфекций женской мочеполовой системы и молочной железы, развившееся во время беременности и в послеродовом периоде), интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит (воспаление серозного покрова брюшной полости - брюшины), послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии;
    • препарат Фораклав в дозировке 1000 мг + 200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

    * Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

    Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Фораклав, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Фораклав также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Фораклав:

    • если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, другие компоненты препарата; бета-лактамные антибиотики (например, пенициллины, цефалоепорины);
    • если у Вас были тяжелые аллергические реакции немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоепорины, карбапенемы, монобактамы);
    • если у Вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме амоксициллина с клавулановой кислотой.
    С осторожностью:

    Перед применением препарата Фораклав проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Препарат Фораклав следует принимать с осторожностью, если у Вас:

    • нарушена функция почек - сообщите об этом врачу, возможно Вам потребуется коррекция режима дозирования;
    • нарушена функция печени.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Не применяйте этот препарат, если это не рекомендовано врачом. Лекарство выделяется в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения данным препаратом, если это не рекомендовано врачом. При кормлении ребенка у него могут развиться понос, белый творожистый налет во рту (молочница).

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Доза зависит от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

    Дозы приведены в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.

    Взрослые

    Инфекции легкой и средней степени тяжести: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.

    Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.

    Профилактика в хирургии

    Хирургические вмешательства продолжительностью менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

    Хирургические вмешательства продолжительностью более 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза и далее до 4 доз по 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и на значениях клиренса креатинина (КК).

    КК >30 мл/мин

    Коррекция дозы не требуется.

    КК 10-30 мл/мин

    Начальная доза 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки.

    КК <10 мл/мин

    Начальная доза 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг каждые 24.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе (процедура очищения организма пациента с нарушенной работой почек от лишней жидкости и токсинов)

    Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Начальная доза - 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    В настоящее время недостаточно данных для коррекции дозы у таких пациентов.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы не требуется.

    Применение у детей и подростков

    Дети в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела более 40 кг

    Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Дети в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела менее 40 кг

    Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

    Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

    (25 мг/5 мг) кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

    Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг

    (25 мг/5 мг)/кг каждые 8 ч.

    Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг

    (25 мг/5 мг)/кг каждые 12 ч.

    У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат вводят только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

    Дети с нарушением функции почек

    Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    КК > 30 мл/мин

    Коррекция дозы не требуется.

    КК 10-30 мл/мин

    (25 мг/5 мг) /кг 2 раза в сутки.

    КК < 10 мл/мин

    (25 мг/5 мг) /кг каждые 24 ч.

    Дети, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция режима дозирования основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина - (25 мг/5 мг)/кг каждые 24 ч и дополнительно (12,5 мг/2,5 мг)/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее (25 мг/5 мг)/кг в сутки.

    Дети с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для коррекции дозы у таких пациентов.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Путь и (или) способ введения

    Внутривенно вводить медленно в течение 3-4 мин.

    Внутривенно капельно вводить в течение 30-40 минут.

    Продолжительность терапии

    Минимальный курс антибактериальной терапии должен составлять 5 дней.

    Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

    Если Вы забыли применить препарат Фораклав

    Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Используйте препарат в положенное время следующего приема.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Режим дозирования

    Доза зависит от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

    Дозы приведены в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты. Минимальный курс антибактериальной терапии должен составлять 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

    Взрослые

    Инфекции легкой и средней степени тяжести: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.

    Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.

    Профилактика в хирургии

    Хирургические вмешательства продолжительностью менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

    Хирургические вмешательства продолжительностью более 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза и далее до 4 доз по 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и на значениях клиренса креатинина (КК).

    КК > 30 мл/мин

    Коррекция дозы не требуется.

    КК 10-30 мл/мин

    Начальная доза - 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки.

    КК <10 мл/мин

    Начальная доза - 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг каждые 24.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Начальная доза - 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    В настоящее время недостаточно данных для коррекции дозы у таких пациентов.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы не требуется.

    Дети

    Дети в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела более 40 кг

    Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Дети в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела менее 40 кг

    Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

    Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

    (25 мг/5 мг) кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

    Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг

    (25 мг/5 мг)/кг каждые 8 ч.

    Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг

    (25 мг/5 мг)/кг каждые 12 ч.

    У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат вводят только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

    Дети с нарушением функции почек

    Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина

    КК > 30 мл/мин

    Коррекция дозы не требуется.

    КК 10-30 мл/мин

    (25 мг/5 мг) /кг 2 раза в сутки.

    КК <10 мл/мин

    (25 мг/5 мг) /кг каждые 24 ч.

    Дети, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция режима дозирования основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина - (25 мг/5 мг)/кг каждые 24 ч и дополнительно (12,5 мг/2,5 мг)/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее (25 мг/5 мг)/кг в сутки.

    Дети с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для коррекции дозы у таких пациентов.

    Способ применения

    Внутривенно вводить медленно в течение 3-4 мин.

    Внутривенно капельно вводить в течение 30-40 минут.

    Инструкция по приготовлению растворов для внутривенных инъекций

    Растворить содержимое флакона в воде для инъекции - 600 мг (500 мг + 100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг + 200 мг) - в 20 мл воды для инъекций.

    Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения.

    Приготовление растворов для внутривенных инфузий

    Для инфузионного введения препарата Фораклав необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг + 100 мг) или 1,2 г (1000 мг + 200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора соответственно: раствор натрия хлорида 0,9%, раствор натрия лактата для внутривенного введения, раствор Рингера лактата по Хартману, раствор кальция хлорида и натрия хлорида сложный для внутривенного введения.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фораклав может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Серьезные нежелательные реакции

    При возникновении перечисленных серьезных нежелательных реакций прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

    Наиболее серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата, очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    • отек кожи различной локализации - лицо, шея, конечности (ангионевротический отек);
    • охриплость голоса, лающий кашель, затрудненное дыхание, отек языка или горла, крапивница, кожный зуд, (анафилактические реакции);
    • интенсивная головная боль, лихорадка - это могут быть симптомы воспаления мозговых оболочек, мембраны, покрывающей головной и спинной мозг, у пациентов с отрицательным результатом анализа спинномозговой жидкости при рутинных бактериальных культурах (асептический менингит);
    • диарея, часто с примесью слизи и крови, схваткообразная боль в животе, лихорадка, (антибиотико-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит);
    • острая тяжелая аллергическая реакция, характеризуется поражениями кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и коматозным состоянием (синдром Стивенса-Джонсона);
    • острое кожное заболевание с появлением сыпи, плоских пузырей с жидкостью и язв (токсический эпидермальный некролиз);
    • тяжелая острая аллергическая реакция с образованием характерных гнойников (пустул) (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP));
    • лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фораклав

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • инфекция кожи и слизистых оболочек, вызванная дрожжеподобным грибком (кандидоз);
    • понос (диарея).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • головокружение;
    • головная боль;
    • тошнота;
    • рвота;
    • расстройство пищеварения (диспепсические расстройства);
    • умеренное повышение печеночных ферментов - аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) (данная реакция наблюдалась у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна);
    • кожная сыпь;
    • кожный зуд;
    • крапивница.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • обратимое снижение уровня лейкоцитов в крови - белых кровяных телец (обратимая лейкопения), включая снижение уровня нейтрофилов (вид лейкоцитов) (нейтропению);
    • обратимое снижение уровня тромбоцитов в крови (обратимая тромбоцитопения);
    • воспаление внутренней оболочки стенок вен в месте введения препарата, с отложением на них тромботических масс, которые могут закупоривать полностью сосуд либо располагаться пристеночно (тромбофлебит в области инъекций);
    • острое заболевание кожи и слизистых с полиморфными высыпаниями (многоформная эритема).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • обратимое снижение уровня лейкоцитов в крови за счет гранулоцитов и моноцитов (обратимый агранулоцитоз);
    • обратимое снижение уровня эритроцитов в крови из-за их ускоренных разрушений (обратимая гемолитическая анемия);
    • удлинение времени свертываемости крови (удлинение протромбинового времени);
    • удлинение времени кровотечения;
    • снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
    • повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
    • повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
    • полиморфная сыпь, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, в тяжелых случаях - анафилактические реакции (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
    • аллергическое воспаление сосудистой стенки (аллергический васкулит);
    • судороги (у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата);
    • бессонница;
    • возбуждение;
    • тревога;
    • изменение поведения;
    • обратимая гиперактивность;
    • воспаление печени (гепатит) (данная реакция наблюдалась у пациентов, получающих терапию другими антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами);
    • желтушность кожи и слизистых, в связи с нарушением оттока желчи в двенадцатиперстную кишку (холестатическая желтуха) (данная реакция наблюдалась у пациентов, получающих терапию другими антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами);
    • повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
    • увеличение концентрации билирубина в плазме крови;
    • распространенная сыпь в виде пузырьков (буллезный эксфолиативный дерматит);
    • наличие кристаллических включений в моче (кристаллурия);
    • уменьшение объема выделяемой мочи или, наоборот, его возрастание, подъем артериального давления, тупые боли в пояснице ноющего характера, отеки лица, рук и ног (интерстициальный нефрит);
    • наличие крови в моче (гематурия).

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • избыточный рост нечувствительных (устойчивости к терапии) микроорганизмов.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Тел.: +7 (499) 578-06-70 (доб.187), +7 (499) 578-02-20

    Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru, pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Тел.: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88

    Адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg

    Интернет-сайт: www.pharm.kg

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Фораклав больше, чем следовало

    Поскольку данный препарат Вам будет вводиться медицинским работником, маловероятно, что Вы получите слишком большую дозу препарата.

    При передозировке лекарственного препарата Фораклав могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса, судороги.

    Лечение симптоматическое. Оба вещества выводятся из кровотока с помощью гемодиализа. При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

    В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

    • пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры (метаболическое заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма солей мочевой кислоты)) - может увеличивать концентрацию амоксициллина в крови; одновременное применение с препаратом не рекомендовано;
    • аллопуринол (препарат, применяемый для лечения подагры) - может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций;
    • метотрексат (препарат, применяемый для лечения новообразований) - может увеличиваться токсичность метотрексата;
    • пероральные гормональные контрацептивы (препараты, применяемые для предотвращения нежелательной беременности) - может снижаться их эффективность;
    • непрямые антикоагулянты, например, аценокумарол или варфарин (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов, принимаемые перорально) - описывались редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) (показатель свертываемости крови). Может понадобиться выполнение дополнительных анализов крови и потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов;
    • микофенолата мофетил (препарат, применяемый после трансплантации (пересадка какого-либо органа или ткани)).

    Препарат Фораклав может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса (диагностическое исследование крови на наличие неполных антител, атакующих эритроциты и представляющих угрозу для здоровья человека).

    Несовместимость

    Препарат Фораклав не следует смешивать с препаратами крови, другими белоксодержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями.

    При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

    Раствор препарата Фораклав нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.

    Особые указания:

    Немедленно сообщите врачу, если при применении препарата у Вас:

    • аллергическая реакция на пенициллины, цефалоспорины, другие бета-лактамные препараты или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию. Возможны серьезные, а иногда и летальные, аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные (например, затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла) и тяжелые кожные нежелательные реакции). Риск возникновения таких реакций наиболее высок, если у Вас ранее отмечалась аллергическая реакция на пенициллины или имеется наследственная предрасположенность к аллергическим реакциям (атопия). В случае возникновения аллергической реакции прекратите лечение препаратом и обратитесь к врачу для назначения альтернативной терапии;
    • кореподобная кожная сыпь (множество отдельных красных точек или волдырей), что может означать инфекционный мононуклеоз (острая вирусная инфекция, характеризующаяся преимущественным поражением ротоглотки и лимфоузлов, селезенки и печени);
    • обширное покраснение кожи с лихорадкой, сопровождающейся гнойной сыпью (пустулами), что может быть симптомом острого генерализованного экзентематозного пустулеза. Прекратите лечение препаратом и обратитесь к врачу;
    • судороги - могут возникать при нарушениях функции почек или при применении высоких доз препарата;
    • длительная диарея, спазмы в животе - это может указывать на возникновение псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Необходимо прекратить применение препарата. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника;
    • нерегулярное мочеиспускание - может указывать на возникновение кристаллурии (наличие различных кристаллических включений в моче). При введении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера, поскольку согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря преимущественно при внутривенном введении высоких доз.

    Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

    Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с применением комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Сообщите врачу о применении препарата Фораклав, если Вам назначено:

    • анализы мочи (наличие глюкозы), поскольку препарат может влиять на результаты данных анализов;
    • проба Кумбса (особенно при нарушениях функции печени);
    • исследование с использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad Laboratories).

    Препарат Фораклав содержит натрий

    Данный препарат содержит 1,4 ммоль (31,6 мг) натрия на дозу 500 мг + 100 мг и 2,7 ммоль (63,1 мг) натрия на дозу 1000 мг + 200 мг.

    При необходимости парентерального введения высоких доз препарата Фораклав пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

    Препарат Фораклав содержит калий

    Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу 500 мг +100 мг, то есть по сути «не содержит калия».

    Данный препарат содержит 1 ммоль (39,4 мг) калия на дозу 1000 мг + 200 мг.

    При необходимости парентерального введения высоких доз препарата Фораклав пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия, следует учитывать наличие иона калия в препарате.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая возможность развития головокружения, как побочного эффекта со стороны центральной нервной системы при лечении препаратом, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автотранспорта.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+100 мг и 1000 мг+200 мг.

    Упаковка:

    Препарат Фораклав доступен в следующих вариантах упаковки:

    Первичная упаковка лекарственного препарата

    По 500 мг + 100 мг; 1000 мг + 200 мг препарата в стеклянные флаконы типа I (USP/EP), вместимостью 10 мл и 20 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками.

    На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

    Вторичная упаковка лекарственного препарата

    По 1 флакону с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. На пачку может наклеиваться этикетка из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящаяся. Дополнительно на пачку могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов.

    По 5, 10 флаконов с препаратом и равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона с перегородками для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. Дополнительно на клапан коробки могут наклеивать прозрачный фиксирующий стикер из полимерных материалов.

    По 10, 25, 50 флаконов с препаратом и равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона е перегородками для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац (упаковка для стационаров). На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. Дополнительно на клапан коробки могут наклеивать прозрачный фиксирующий стикер из полимерных материалов.

    Коробки из картона помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения:

    Храните в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002949)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-07
    Дата окончания действия:2028-08-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх