Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФлуконазолФлуконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биннофлуназол
    раствор д/инфузий 
    АЛИУМ ПФК, ООО     Россия
  • Веро-Флуконазол
    капсулы внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Дисорел-Сановель
    капсулы внутрь 
  • Дифлазон®
    раствор д/инфузий 
  • Дифлюкан®
    порошок внутрь 
  • Дифлюкан®
    капсулы внутрь 
  • Дифлюкан®
    раствор в/в 
  • Майконил
    раствор д/инфузий 
  • Медофлюкон®
    капсулы внутрь 
    МЕДСЕРВ, ООО     Россия
  • Микомакс®
    капсулы внутрь 
  • Микосист®
    капсулы внутрь 
  • Микосист®
    раствор д/инфузий 
  • Микофлюкан®
    таблетки внутрь 
  • Микофлюкан®
    раствор д/инфузий 
  • Нофунг®
    капсулы внутрь 
  • Проканазол
    капсулы внутрь 
  • Фангифлю
    капсулы внутрь 
  • Флукозан
    раствор д/инфузий 
    ЛЭНС-ФАРМ, ООО     Россия
  • Флукозид
    капсулы внутрь 
  • Флукомабол®
    раствор д/инфузий 
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
    АПТЕКИ 36,6, ЗАО     Россия
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий 
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
    ФАРМПРОЕКТ, АО     Россия
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий 
    ИСТ-ФАРМ, ЗАО     Россия
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол
    таблетки внутрь 
    ТЕХНОЛОГ, ЗАО     Украина
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
    Астрафарм, ЗАО     Россия
  • Флуконазол
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол
    раствор
    АЛВИЛС, ООО     Россия
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Флуконазол OBL
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол Зентива
    раствор д/инфузий 
    Зентива к.с.     Чешская Республика
  • Флуконазол Каби
    раствор д/инфузий 
  • Флуконазол Канон
    капсулы внутрь 
  • Флуконазол Медисорб
    капсулы внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Флуконазол ШТАДА
    капсулы внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Флуконазол-Акти
    раствор д/инфузий 
    Актифарм, ООО     Россия
  • Флуконазол-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Флуконазол-Сандоз®
    капсулы внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Флуконазол-Тева
    капсулы внутрь 
  • Флуконорм
    капсулы внутрь 
  • Флукорус®
    раствор д/инфузий 
    МС-ВИТА, ООО     Россия
  • Флюкорем
    гель наружно 
    РЕМЕДИЯ, ООО     Россия
  • Флюкостат®
    раствор д/инфузий 
  • Флюкостат®
    капсулы внутрь 
  • Форкан®
    раствор д/инфузий 
    Ципла Лтд.     Индия
  • Форкан®
    капсулы внутрь 
    Ципла Лтд.     Индия
  • Цискан®
    капсулы внутрь 
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:
    Активное вещество: флуконазол 50, 100 или 150 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал
    кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия
    лаурилсульфат.
    Состав желатиновой капсулы:
    Для дозировки 50 мг: желатин, хинолиновый желтый, синий
    патентованный V, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид.
    Для дозировки 100 мг: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, индигокармин FD&C голубой.
    Для дозировки 150 мг: желатин, титана диоксид.


    Описание:
    Твердые желатиновые капсулы №2 темно-зеленого цвета для дозировки 50 мг; №1 с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой для дозировки 100 мг; № 1 белого цвета для дозировки 150 мг.
    Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета.


    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство.
    АТХ:  

    J.02.A.C   Производные триазола

    J.02.A.C.01   Флуконазол

    Фармакодинамика:
    Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
    Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes imrrutis и Histoplasma capsulatum.


    Фармакокинетика:
    После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность - 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5 - 3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема, период полувыведения флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной
    зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
    Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы - 11- 12%.
    Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.
    В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
    Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.


    Показания:
    -криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
    -генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
    -кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
    -генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
    -профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
    -микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
    -глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.


    Противопоказания:
    -одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT.
    -повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
    -детский возраст (до 3 лет).


    С осторожностью:
    Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм.


    Беременность и лактация:
    Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
    Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.


    Способ применения и дозы:
    Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекций других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.
    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
    При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем - по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
    При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
    При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов , флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
    При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
    При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
    При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
    Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазол составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
    При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозсос кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
    При отрубевидном лишае - 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 нед.
    При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
    При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес при кокцидиомикозе; 2-17 мес при паракокцидиомикозе; 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
    У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.
    При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
    Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
    Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
    У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
    У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
    Применение препарата у больных с нарушениями функции почек.
    Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.


    Побочные эффекты:
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко - нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансфераз, аспартатаминотрансфераз, повышение активности щелочной фосфатазы, гепатит, гепатонекроз).
    Со стороны нервной системы: головная боль, редко - судороги.
    Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения,
    тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - злокачественная
    экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
    Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция,
    гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.


    Передозировка:
    Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение:
    симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.


    Взаимодействие:
    При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время, (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
    Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемизирующих средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
    Одновременное применение Флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
    Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Флуконазола целесообразно увеличить.
    Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих Флуконазол, так как применение флуконазола и циклоспорина у больных с пересаженной почкой прием Флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.
    Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
    При одновременном применении Флуконазол и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).
    Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении Флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
    У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.


    Особые указания:
    В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае
    гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
    Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.


    Форма выпуска/дозировка:
    Капсулы по 50 мг, 100 мг и 150 мг.


    Упаковка:

    По 7 капсул по 50 мг в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    По 1 капсуле по 150 мг в контурной ячейковой упаковке или в пластиковом контейнере. По 1 контурной ячейковой упаковке или по 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности:
    3 года. Не использовать после истечения срока годности.


    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛС-001617
    Дата регистрации:28.07.2011
    Владелец Регистрационного удостоверения:РЕПЛЕК ФАРМ Скопье, ОООРЕПЛЕК ФАРМ Скопье, ООО Македония
    Производитель:  
    Replek farm LTD, Skopje Республика Македония
    Представительство:  РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕРЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕРоссия
    Дата обновления информации:  28.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх