Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в 
  • Амоксиван®
    порошок в/в 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок в/в 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • Арлет®
    таблетки внутрь 
    ПОЛЛО, ООО     Россия
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь 
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь 
  • Бактоклав®
    порошок внутрь 
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь 
  • Верклав
    порошок в/в 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Кламосар®
    порошок в/в 
  • Медоклав
    порошок в/в 
  • Медоклав
    таблетки внутрь 
  • Медоклав®
    таблетки внутрь 
  • Медоклав
    порошок внутрь 
  • Новаклав
    порошок в/в 
  • Панклав
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Фибелл
    порошок в/в 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Фораклав
    порошок в/в 
  • Экоклав®
    порошок внутрь 
  • Экоклав®
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки диспергируемые
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) - 148,9 мг (125 мг).

    Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза - 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, ароматизатор мандариновый - 9,0 мг, ароматизатор лимонный - 11,0 мг, сахарин - 13,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.

    Описание:Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку "425" и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
    АТХ:  

    J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:Механизм действия

    Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

    Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

    Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамположительные аэробы:

    Bacillus anthracis

    Enterococcus faecalis

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Streptococcus pyogenes1,2

    Streptococcus agalactiae1,2

    Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2

    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

    Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

    Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).

    Грамположительные анаэробы:

    Clostridium spp.

    Peptococcus niger

    Peptostreptococcus magnus

    Peptostreptococcus micros

    Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные аэробы:

    Bordetella pertussis

    Haemophilus influenzae1

    Helicobacter pylori

    Moraxella catarrhalis1

    Neisseria gonorrhoeae

    Pasteurella multocida

    Vibrio cholerae.

    Грамотрицательные анаэробы:

    Bacteroides fragilis

    Васterоides spp.

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella corrodens

    Fusobacterium nucleatum

    Fusobacterium spp.

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Прочие:

    Borrelia burgdorferi

    Leptospira icterohaemorrhagiae

    Treponema pallidum.

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы:

    Escherichia coli1

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae1

    Klebsiella spp.

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris,

    Proteus spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Грамположительные аэробы:

    Corynebacterium spp.

    Enterococcus faecium

    Streptococcus pneumoniae1,2

    стрептококки группы Viridans2.

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы:

    Acinetobacter spp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter spp.

    Hafnia alvei

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Yersinia enterocolitica.

    Прочие:

    Chlamydia pneumoniae

    Chlamydia psittaci

    Chlamydia spp.

    Coxiella burnetti

    Mycoplasma spp.

    1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Фармакокинетика:Всасывание

    Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

    После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (tmax), и составляет 12 мкг/мл (Сmах), клавулановой кислоты - через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель "площадь под фармакокинетической кривой") амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

    Распределение

    Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.

    В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб® в каком-либо органе.

    Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

    Метаболизм

    10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

    Выведение

    Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t 1/2) амоксициллина - 1,1 часа, клавулановой кислоты - 0,9 часа. Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.

    Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Показания:

    Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

    - Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.

    - Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# и Moraxella catarrhalis#.

    - Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae1 (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae#.

    - Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides#.

    - Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus#, при необходимости возможно проведение длительной терапии.

    - Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

    - Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

    # Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел "Фармакологические свойства"). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

    - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

    - детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;

    - нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин).

    С осторожностью:Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин + клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов.

    В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Флемоклав Солютаб® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Флемоклав Солютаб® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

    Для приема внутрь.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

    Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

    Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

    По 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

    Особые группы пациентов

    Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг

    Рекомендуется использовать другие дозы препарата Флемоклав Солютаб®.

    Пациенты пожилого возраста

    Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.

    В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. У пациентов с нарушением функции почек могут наблюдаться судороги (см. раздел "Побочные действия", "Передозировка").

    Пациенты с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

    Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение, головная боль.

    Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел "Способ применения и дозы" - Пациенты с нарушением функции почек, "Передозировка"). Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Взрослые:

    Очень часто: диарея.

    Часто: тошнота, рвота.

    Дети:

    Часто: диарея, тошнота, рвота.

    Вся популяция:

    Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Флемоклав Солютаб® в начале приема пищи.

    Нечасто: нарушение пищеварения.

    Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см.раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

    Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

    Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

    Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

    Редко: многоформная эритема.

    Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка"), гематурия.

    Передозировка:Симптомы

    Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

    Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел "Способ применения и дозы" - Пациенты с нарушением функции почек, "Побочные действия").

    Лечение

    Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

    Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

    Взаимодействие:Одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

    Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

    Как и другие антибактериальные препараты, препарат Флемоклав Солютаб® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Флемоклав Солютаб® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Флемоклав Солютаб®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

    У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

    Особые указания:Перед началом лечения препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Флемоклав Солютаб® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо прекратить.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Флемоклав Солютаб® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Длительное лечение препаратом Флемоклав Солютаб® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер и пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

    В целом, препарат Флемоклав Солютаб® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

    У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка"). Прием препарата Флемоклав Солютаб® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

    В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875/125 мг содержится 0,64 ммоль (25 мг) калия. Прием калия более 1 ммоля в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и у находящихся на контролируемой калиевой диете.

    Злоупотребление и лекарственная зависимость

    Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Флемоклав Солютаб®.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований, посвященных изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение судороги) (см. раздел "Побочные действия"), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг

    Упаковка:

    По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-000392/09
    Дата регистрации:26.01.2009 / 14.01.2014
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Астеллас Фарма Юроп Б.В.Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды
    Производитель:  
    ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Нидерланды
    Представительство:  АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. Нидерланды
    Дата обновления информации:  31.03.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх