ФЕНИЛЭФРИН (PHENYLEPHRINE)

Действующее вещество:ФенилэфринФенилэфрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бебифрин
    капли назал.
  • Бебифрин®
    спрей д/детей; назал.
  • Бебифрин
    капли назал.
  • Бебифрин®
    спрей назал.
  • Ирифрин®
    капли д/глаз
  • Ирифрин® БК
    капли д/глаз
  • Мезатон
    раствор для инъекций
  • Мезатон
    раствор для инъекций
  • Назол® Бэби
    капли назал.
  • Назол® Кидс
    спрей д/детей; назал.
  • Неосинефрин-ПОС®
    капли д/глаз
  • Оптофрин
    капли д/глаз
  • ПЕНТАФЕНИЛ
    капли д/глаз
  • ПЕНТАФЕНИЛ
    капли д/глаз
  • Релиф®
    мазь рект.; наружно
  • Релиф®
    суппозитории рект.
  • Релиф®
    суппозитории рект.
  • Ренопроктол®
    суппозитории рект.
  • Ренопроктол®
    суппозитории рект.
  • СОПИФРИН
    капли назал.
  • СОПИФРИН
    спрей назал.
  • Стелфрин
    раствор для инъекций
  • Стелфрин
    раствор для инъекций
  • Стелфрин супра
    капли д/глаз
  • Стелфрин супра
    капли д/глаз
  • ФЕНИЛЭФРИН
    раствор для инъекций
  • Фенилэфрин
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • ФЕНИЛЭФРИН
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    капли д/глаз
  • ФЕНИЛЭФРИН
    раствор для инъекций
  • ФЕНИЛЭФРИН
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин-оптик
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин-СЗ
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин-СЗ
    капли д/глаз
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для инъекций

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Глицерол (глицерин) – 60,0 мг

    Вода для инъекций – до 1,0 мл

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний сердца; кардиотонические средства, кроме сердечных гликозидов; адренергические и дофаминергические средства
    АТХ:  

    C01CA06   Фенилэфрин

    Фармакодинамика:

    Фенилэфрин – α1-адреностимулятор, незначительно влияющий на β-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-О-метилтрансферазы.

    Не вызывает увеличения минутного объема крови.

    После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5-20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начинается через 10-15 мин и продолжается в течение 1-2 ч после введения.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток.

    Распределение

    Объем распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая.

    Метаболизм

    Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без участия катехол-О-метилтрансферазы).

    Выведение

    Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.

    Показания:

    Препарат ФЕНИЛЭФРИН показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет при:

    • острой артериальной гипотензии,
    • сосудистой недостаточности при передозировке вазодилататорами,
    • шоке (травматическом, токсическом),
    • проведении местной анестезии в качестве вазоконстриктора.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к фенилэфрину и к любому из вспомогательных веществ препарата;
    • заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);
    • феохромоцитома;
    • артериальная гипертензия любой степени тяжести;
    • фибрилляция желудочков;
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • порфирия;
    • тиреотоксикоз;
    • закрытоугольная глаукома;
    • острый инфаркт миокарда;
    • применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после терапии ингибиторами МАО;
    • галотановый или циклопропановый наркоз;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • возраст до 18 лет.
    С осторожностью:
    • Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда);
    • стенокардия, тромбоз коронарных, брыжеечных и других висцеральных или периферических сосудов;
    • сахарный диабет;
    • легочная гипертензия;
    • желудочковые аритмии;
    • окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит;
    • дисфункция щитовидной железы;
    • метаболический ацидоз;
    • гиперкапния;
    • гипоксия;
    • пожилой возраст;
    • нарушения функции почек;
    • нарушения функции печени;
    • применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

    У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

    Применение препарата во время беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Данные о проникновении фенилэфрина в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

    При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    ФЕНИЛЭФРИН вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно.

    При коллапсе разовая доза при внутривенном введении составляет 0,1-0,5 мл 1 % раствора препарата ФЕНИЛЭФРИН.

    При внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт.ст.) введение повторяют. Интервал между повторными внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.

    Препарат ФЕНИЛЭФРИН разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора препарата разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Начальная скорость при внутривенном введении составляет 180 мкг в минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30-60 мкг в минуту.

    При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3-1,0 мл 1 % раствора препарата.

    При местной анестезии добавляют по 0,3-0,5 мл 1 % раствора препарата на 10 мл раствора анестетика.

    После продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (повторного снижения АД). Высшие дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая - 10 мг, суточная - 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая - 5 мг, суточная - 25 мг.

    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, крапивница.

    Эндокринные нарушения: частота неизвестна - гипергликемия.

    Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - повышенное потоотделение.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.

    Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - боль в глазах, мидриаз.

    Нарушения со стороны сердца: редко – ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия; частота неизвестна - остановка сердца.

    Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение или снижение АД; частота неизвестна - бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - диспноэ; частота неизвестна - отек легких.

    Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, рвота; частота неизвестна - повышенное слюноотделение.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, задержка мочи.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.

    Передозировка:

    Симптомы

    Головная боль, значительное повышение АД, рефлекторная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.

    Лечение

    Внутривенное введение α-адреноблокаторов короткого действия (фентоламин в дозе 5-60 мг внутривенно в течение 10-30 минут) и β-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).

    Взаимодействие:

    Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, β- адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы).

    Нейролептики, производные фенотиазина, снижают гипертензивный эффект препарата.

    Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.

    β-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата.

    Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышения чувствительности к адреномиметикам.

    Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в т.ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.

    Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект препарата и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

    Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

    Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.

    Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда. Применение препарата во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.

    Несовместимость

    Данный лекарственный препарат нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами.

    Особые указания:

    Во время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.

    У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на 30-40 мм рт.ст.

    Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.

    Перед началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

    Препарат применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

    В пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

    1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

    Упаковка для стационаров

    По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002988)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-10
    Дата окончания действия:2028-08-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх