Фенилэфрин (Phenylephrine)

Действующее вещество:ФенилэфринФенилэфрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бебифрин
    капли назал.
  • Бебифрин®
    спрей д/детей; назал.
  • Бебифрин
    капли назал.
  • Бебифрин®
    спрей назал.
  • Ирифрин®
    капли д/глаз
  • Ирифрин® БК
    капли д/глаз
  • Мезатон
    раствор для инъекций
  • Мезатон
    раствор для инъекций
  • Назол® Бэби
    капли назал.
  • Назол® Кидс
    спрей д/детей; назал.
  • Неосинефрин-ПОС®
    капли д/глаз
  • Оптофрин
    капли д/глаз
  • ПЕНТАФЕНИЛ
    капли д/глаз
  • ПЕНТАФЕНИЛ
    капли д/глаз
  • Релиф®
    мазь рект.; наружно
  • Релиф®
    суппозитории рект.
  • Релиф®
    суппозитории рект.
  • Ренопроктол®
    суппозитории рект.
  • Ренопроктол®
    суппозитории рект.
  • СОПИФРИН
    капли назал.
  • СОПИФРИН
    спрей назал.
  • Стелфрин
    раствор для инъекций
  • Стелфрин
    раствор для инъекций
  • Стелфрин супра
    капли д/глаз
  • Стелфрин супра
    капли д/глаз
  • ФЕНИЛЭФРИН
    раствор для инъекций
  • Фенилэфрин
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • ФЕНИЛЭФРИН
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    капли д/глаз
  • ФЕНИЛЭФРИН
    раствор для инъекций
  • Фенилэфрин-оптик
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин-СЗ
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин-СЗ
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    Действующее вещество:

    фенилэфрина гидрохлорид — 25,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    бензалкония хлорид 50% раствор - 0,2 мг (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида), динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия метабисульфит — 3,0 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг, натрия цитрата дигидрат — 5,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл

    Описание:

    Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства; симатомиметики, кроме противоглаукомных препаратов
    АТХ:  

    S01FB01   Фенилэфрин

    Фармакодинамика:

    Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное альфа-адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

    При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

    Слабо влияет на бета-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Виопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.

    После инстилляции фенилэфрина происходит сокращение дилататора зрачка, что приводит к
    мидриазу, и сокращение гладких мышц артериол конъюктивы Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной инстилляции, сохраняется в течение 2 часов и не сопровождается циклоплегией.

    Фармакокинетика:

    Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз.

    Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.

    Фенилэфрин выделяется почками в неизменном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.

    Показания:

    Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).

    Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.

    Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.

    Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.

    Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза).

    Спазм аккомодации.

    Противопоказания:

    - гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    - узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

    - пожилой возраст;

    - тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания;

    - артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аритмией;

    - тахикардия;

    - нарушение слезопродукции;

    - недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации);

    - гипертиреоз;

    - печеночная порфирия;

    - врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    - ринит.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением
    вегетативной регуляции). У пожилых пациентов — увеличение риска реактивного миоза. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе в течение 21 дня после прекращения их применения).

    Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Лактация

    Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

    Способ применения и дозы:

    Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

    При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.

    При проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.

    В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени при проведении офтальмоскопии, через 1 час возможна повторная инстилляция фенилэфрина. Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:

    - в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;

    - для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоких сосудов.

    Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инстиллируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.

    Побочные эффекты:

    Со стороны органа зрения

    Конъюнктивит, периорбитальный отек.

    В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, повышение внутриглазного давления.

    Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

    Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

    Системные реакции

    Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные 6 инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.

    Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем введения альфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

    Взаимодействие:

    Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

    Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.

    Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холинблокаторами.

    Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

    Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.

    Применение фенилэфрина может вызвать снижение эффективности сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к повышению артериального давления, тахикардии.

    Особые указания:

    Превышение рекомендуемой дозы препарата у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

    Рекомендуется минимизировать системную абсорбцию препарата и риск развития системных нежелательных реакций путем надавливания на слезный мешок у медиального угла глаза во время инстилляции капель и в течение одной минуты после инстилляции, или закрытия глаза на несколько минут после инстилляции. Таким образом предотвращается затекание капель через носослезный проток и всасывание через слизистую оболочку носа и глотки. Такая мера предосторожности особенно рекомендована при применении препарата у детей и пациентов пожилого возраста. Для минимизации впитывания препарата через кожу следует убирать излишки жидкости с окологлазничной области.

    Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, при длительном применении может вызвать точечную или язвенную токсическую кератопатию, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у указанной группы пациентов, а также обеспечить контроль за состоянием роговицы при частом применении препарата такими пациентами.

    Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные, 25 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.

    На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002165)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-04-12
    Дата окончания действия:2028-04-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-06-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх