ФЕНИЛЭФРИН (Phenylephrinum)

Действующее вещество:ФенилэфринФенилэфрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бебифрин
    капли назал.
  • Бебифрин®
    спрей д/детей; назал.
  • Ирифрин®
    капли д/глаз
  • Ирифрин® БК
    капли д/глаз
  • Мезатон
    раствор для инъекций
  • Мезатон
    раствор для инъекций
  • Назол® Бэби
    капли назал.
  • Назол® Кидс
    спрей д/детей; назал.
  • Неосинефрин-ПОС®
    капли д/глаз
  • ПЕНТАФЕНИЛ
    капли д/глаз
  • Релиф®
    мазь рект.; наружно
  • Релиф®
    суппозитории рект.
  • Релиф®
    суппозитории рект.
  • Ренопроктол®
    суппозитории рект.
  • СОПИФРИН
    капли назал.
  • СОПИФРИН
    спрей назал.
  • Стелфрин
    раствор для инъекций
  • Стелфрин супра
    капли д/глаз
  • ФЕНИЛЭФРИН
    раствор для инъекций
  • Фенилэфрин
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин
    суппозитории рект.
  • ФЕНИЛЭФРИН
    суппозитории рект.
  • Фенилэфрин-оптик
    капли д/глаз
  • Фенилэфрин-СЗ
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Состав (на 1 мл)

    Действующее вещество:

    Фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Глицерол (глицерин) - 60,0 мг

    Вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:Прозрачный бесцветный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Альфа-адреномиметик
    АТХ:  

    C01CA06   Фенилэфрин

    Фармакодинамика:

    Фенилэфрин - α1-адреностимулятор, незначительно влияющий на β-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-О-метилтрансферазы.

    Не вызывает увеличения минутного объема крови.

    После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5-20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начинается через 10-15 мин и продолжается в течение 1-2 ч после введения.

    Фармакокинетика:

    После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.

    Показания:

    - Острая артериальная гипотензия;

    - Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;

    - Шок (травматический, токсический);

    - В качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);

    - Феохромоцитома;

    - Артериальная гипертензия любой степени тяжести;

    - Фибрилляция желудочков;

    - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    - Порфирия;

    - Тиреотоксикоз;

    - Закрытоугольная глаукома;

    - Острый инфаркт миокарда;

    - Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после терапии ингибиторами МАО;

    - Галотановый или циклопропановый наркоз;

    - Беременность и период грудного вскармливания;

    - Возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), стенокардия, тромбоз коронарных, брыжеечных и других висцеральных или периферических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи.

    Беременность и лактация:

    Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

    У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком отсутствуют.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.

    При коллапсе разовая доза при внутривенном введении составляет 0,1-0,5 мл 1 % раствора.

    При внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт.ст.) введение повторяют. Интервал между повторными внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.

    Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора препарата разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Начальная скорость введения составляет 180 мкг в минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30-60 мкг в минуту.

    При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3-1,0 мл 1 % раствора препарата.

    При местной анестезии добавляют по 0,3-0,5 мл 1 % раствора препарата на 10 мл раствора анестетика.

    После продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать постепенно для предотвращения развития синдрома "отмены" (повторного снижения АД). Высшие дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая - 10 мг, суточная - 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая - 5 мг, суточная - 25 мг.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 10 % назначений); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия; частота неизвестна - отек легких, остановка сердца.

    Со стороны центральной нервной системы: очень редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.

    Со стороны органа зрения: очень редко - боль в глазах, мидриаз.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочи.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; частота неизвестна - повышенное слюноотделение.

    Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница.

    Прочие: бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей, повышенное потоотделение, гипергликемия.

    В отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.

    Лечение: внутривенное введение α-адреноблокаторов короткого действия (например, фентоламина) и β-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).

    Взаимодействие:

    Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, β-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы).

    Нейролептики (производные фенотиазина) снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.

    β-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата.

    Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышения чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в т.ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.

    Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект препарата и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

    Тиреоидные гормоны взаимно увеличивают эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

    Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.

    Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда. Применение препарата во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.

    Несовместимость: препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной ёмкости.

    Особые указания:

    Во время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.

    У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на 30-40 мм рт.ст. Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.

    Перед началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

    Препарат применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

    В пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

    Упаковка для стационаров.

    По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-006778
    Дата регистрации:2021-02-15
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-03-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх