Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФенспиридФенспирид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велиспал
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Гленспирид
    таблетки внутрь 
  • Кодестим®
    таблетки внутрь 
  • Сиресп
    сироп внутрь 
  • Фармаспал
    сироп внутрь 
    ИРВИН 2, ООО     Россия
  • Фенспирид
    таблетки внутрь 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Фенспирид
    сироп внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Феспален
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Феспален
    сироп внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Феспален Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Эладон®
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Эпистат®
    сироп внутрь 
  • Эпистат®
    таблетки внутрь 
  • Эреспал®
    сироп внутрь 
  • Эреспал®
    таблетки внутрь 
  • Эриспирус®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Эриспирус®
    сироп внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    В 1 мл сиропа содержится;

    действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2,00 мг;

    вспомогательные вещества: глицерол 225,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,90 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,35 мг; натрия сахаринат 0,45 мг, сахароза 600,00 мг, калия сорбат 1,90 мг, лимонной кислоты моногидрат до 0,2 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
    Описание:Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
    АТХ:  

    R.03.D.X.03   Фенспирид

    Фармакодинамика:

    Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

    Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его Н1-ангигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простаглапдинов и лейкотриенов.

    Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез.

    Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

    Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика:

    Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).

    Препарат не накапливается в тканях.

    Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов.

    Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник.

    Показания:

    Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

    - Ринофарингиг и ларингит;

    - Трахеобронхит;

    - Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

    - Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    - Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

    - Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

    - Отит и синусит различной этиологии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

    Детский возраст до 2 лет.

    Беременность, период грудного вскармливания.

    Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

    С осторожностью:Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
    Беременность и лактация:

    Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

    Не следует применять фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении вещества в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРА ЧА.

    Для приема внутрь.

    Взрослые и подростки

    От 3 до 6 столовых ложек сиропа в сутки (или 45-90 мл), принимать перед едой.

    Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

    Дети от 2-х лет

    Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

    • масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
    • масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.

    Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

    1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

    1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определятся врачом.

    Побочные эффекты:

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

    Наиболее частые побочные реакции на фенспирид наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (1/10); часто ( 1/100, < 1/10); нечасто ( 1/1000, < 1/100); редко ( 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Нарушения со стороны сердца

    Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

    Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, возможно связанное с тахикардией.

    Нарушения со стороны сосудов

    Неустановленной частоты*: гипотензия, возможно связанная с тахикардией.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

    Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Редко: сонливость.

    Неустановленной частоты*: головокружение.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

    Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

    * Данные пострегистрационного применения.

    Передозировка:

    При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Особые указания:

    В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу (1 чайная ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп, 2 мг/мл.

    Упаковка:

    По 150 мл препарата во флакон коричневого стекла или флакон темного цвета из полиэтилентерефталага, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Срок хранения после вскрытия 15 дней.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-005164
    Дата регистрации:06.11.2018
    Дата окончания действия:06.11.2023
    Дата аннулирования:2019-08-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:ИРВИН 2, ООО ИРВИН 2, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  21.05.2019
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх