Эзлор Солюшн Таблетс (Ezlor Solution Tablets)

Действующее вещество:ДезлоратадинДезлоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Айвест® Канон
    таблетки внутрь
  • Алестамин®
    таблетки внутрь
  • Блогир-3®
    раствор внутрь
  • Блогир-3®
    таблетки п/яз.
  • Дезал
    раствор внутрь
  • Дезал
    таблетки внутрь
  • Дезал
    таблетки внутрь
  • Дезал
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    сироп внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    сироп внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин ВП
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин ВП
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин ДС
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин Реневал
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Делорсин
    таблетки внутрь
  • Лазамирт®
    таблетки внутрь
  • Лордестин®
    сироп внутрь
  • Лордестин®
    таблетки внутрь
  • Лордестин®
    таблетки внутрь
  • Лорказид®
    сироп внутрь
  • Налориус®
    таблетки внутрь
  • НАЛОРИУС®
    таблетки внутрь
  • Эзлор
    таблетки внутрь
  • Эзлор
    таблетки внутрь
  • Эзлор Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Эзлор Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Элизей
    таблетки внутрь
  • Элизей
    сироп внутрь
  • Эритадин
    сироп внутрь
  • Эритадин
    сироп внутрь
  • Эриус®
    таблетки п/яз.
  • Эриус®
    сироп внутрь
  • Эриус®
    таблетки внутрь
  • Эриус®
    таблетки внутрь
  • Эслонтин
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки диспергируемые
    Состав:

    Каждая таблетка 2,5 мг содержит:

    Действующее вещество: дезлоратадин - 2,5 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 85,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 25,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 3,0 мг; аспартам - 2,5 мг; магния стеарат - 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг.

    Каждая таблетка 5 мг содержит:

    Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 6,0 мг; аспартам - 5,0 мг; магния стеарат - 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,6 мг.

    Описание:

    Дозировка 2,5 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.

    Дозировка 5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AX27   Дезлоратадин

    Фармакодинамика:

    Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ- 8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

    Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно- кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация - приблизительно через 3 ч.

    Распределение

    Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут. клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизм

    Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

    Выведение

    Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

    Показания:
    • Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
    • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или к лоратадину,
    • беременность и период грудного вскармливания,
    • детский возраст до 1 года,
    • фенилкетонурия.
    С осторожностью:

    Тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности.

    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку нужно растворить в небольшом количестве воды или яблочного сока (10-50 мл или 1/4стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать.

    Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

    Детям от 6 до 11 лет - по 1 таблетке (2,5 мг) 1 раз в сутки.

    Детям от 1 года до 5 лет — по 1/2 таблетке (1,25 мг - 1/2 таблетки дозировкой 2,5 мг) 1 раз в сутки.

    При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

    Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; часто (у детей до 2 лет) - бессонница; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) - диарея; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.

    Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) - лихорадка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.

    Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела. Пострегистрационный период.

    Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно - сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьезных побочных эффектов.

    Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Взаимодействие:

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромиционом, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами проводились только у взрослых пациентов.

    Особые указания:

    Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

    Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение препарата Эзлор Солюшн Таблетс.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки диспергируемые 2,5 мг и 5 мг.

    Упаковка:

    По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденх лоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Или по 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1,2, 3,4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-003671
    Дата регистрации:2016-06-06
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-04-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-11-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх