Этиловый спирт (Ethanol)

БРЫНЦАЛОВ-А АО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000269

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 мл:

40% раствор

70% раствор

90% раствор

Действующее вещество:

Этанол 95%

(этиловый спирт 95%)

42,1 мл

73,7 мл

94,7 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

60,7 мл

28,8 мл

6,1 мл

или

Действующее вещество:

Этанол 96%

(этиловый спирт 96%)

41,67 мл

72,92 мл

93,75 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

61,27 мл

29,72 мл

7,24 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое дей­ствие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с уве­личением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в си­стемный кровоток. В метаболизме этанола участвует фермент CYP2E1, индуктором кото­рого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для об­работки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендовано использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по пока­заниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые обо­лочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Данные отсутствуют.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые со­держат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лак­тации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекар­ственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном приме­нении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки, укупоренные колпачками алюминие­выми или крышками навинчиваемыми, или в бутылки из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полиэтиленовыми винтовыми или колпачками полипропилено­выми винтовыми.

Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров:

По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 или 100 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству флаконов, банок или бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции.

По 1 л (0,95 кг для 40%, 0,89 кг для 70%, 0,83 кг для 90%), 5 л (4,74 кг для 40%, 4,43 кг для 70%, 4,15 кг для 90%), 10 л (9,48 кг для 40%, 8,86 кг для 70%, 8,3 кг для 90%), 20 л (18,96 кг для 40%, 17,72 кг для 70%, 16,6 кг для 90%), 21,5 л (20,3 8 кг для 40%, 19,00 кг для 70%, 17,80 кг для 90%) и 14 кг (14,76 л для 40%, 15,8 л для 70%, 16,9 л для 90%) в канистры из полиэтилена низкого давления.

По 250 мл, 500 мл в бутылки из стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми.

По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из стекла по 250 мл, 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрирован­ного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 500 мл, 1 л (0,95 кг для 40%, 0,89 кг для 70%, 0,83 кг для 90%,), 5 л (4,74 кг для 40%, 4,43 кг для 70%, 4,15 кг для 90%) в бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления с колпачками полиэтиленовыми винтовыми или полипропиленовыми винтовыми.

По 1, 12, 20, 24 бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,95 кг для 40%, 0,89 кг для 70%, 0,83 кг для 90%), вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 5 л (4,74 кг для 40%, 4,43 кг для 70%, 4,15 кг для 90%) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку.

На канистры и бутылки дополнительно наклеивают контрэтикетку с текстом инструкции по применению из бумаги этикеточной или для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку, или прикладывают инструкцию по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000269

Дата регистрации

2011-02-17

Дата переоформления

2022-09-19

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-08-11