Эссенциальные фосфолипиды (Essencialnie fosfolipidi)

Действующее вещество:ФосфолипидыФосфолипиды
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Антралив®
    капсулы внутрь
  • Л'эсфаль
    раствор в/в
  • Ливенциале
    раствор в/в
  • Ливолайф Форте
    капсулы внутрь
  • Фосфонциале®
    капсулы внутрь
  • Фосфонциале® Моно
    раствор в/в
  • Эваделит®
    раствор в/в
  • Эссенциале®
    паста внутрь
  • Эссенциале® Н
    раствор в/в
  • Эссенциале® форте Н
    капсулы внутрь
  • Эсслиал форте
    капсулы внутрь
  • Эссливер®
    раствор в/в
  • Эсфолив-Лекфарм
    раствор в/в
  • ЭСФОС
    раствор в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного введения

    Состав:

    На 5 мл:

    Действующее вещество:

    Фосфолипиды (Липоид С 100) - 250,0 мг

    с содержанием не менее 94,0 % в пересчете на фосфатидилхолин

    Вспомогательные вещества:

    Бензиловый спирт - 45,0 мг

    Урсодезоксихолсвая кислота -126,5 мг

    Натрия хлорид -12,0мг

    Натрия гидроксид - 13,4 мг

    Рибофлавин - 0,5 мг

    Вода для инъекций - до 5,0 мл.

    Описание:Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A05C   Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

    Фармакодинамика:

    Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочки печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пули протекания важнейших метаболических процессов.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, пе­ренося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

    Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолинидозависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

    При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

    Фармакокинетика:

    Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

    Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

    Показания:

    Гепатонротекторное средство, применяемое в составе комплексной терапии заболеваний печени различной этиологии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

    Детский возраст до 3 лет;

    Беременность;

    Период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Детский возраст до 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

    Период грудного вскармливания

    На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период грудного вскармливания, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Следует применять только прозрачный раствор.

    Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримы­шечно из-за возможного развития местных нежелательных реакций.

    При отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно медленно по 5- 10 мл (1-2 ампулы) в сутки, а в тяжелых случаях 10-20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. При необходимости для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения. При этом раствор должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата. Внутривенные инъекции обычно применяют в течение 10 дней. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифи­цированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1 /100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: реакции повышенной чувствительности.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

    Передозировка:

    Информации о случаях передозировки не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению дозозависимых побочных эффектов.

    Взаимодействие:

    Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.

    Особые указания:

    Использовать только прозрачный раствор!

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлена.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

    Упаковка для стационаров

    4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном отсвета месте, при температуре от 2 до 8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-005862
    Дата регистрации:2019-10-18
    Дата окончания действия:2024-10-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-12-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх