Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФосфолипидыФосфолипиды
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Антралив®
    капсулы внутрь 
  • Л'эсфаль
    раствор в/в 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Ливенциале
    раствор в/в 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Ливолайф Форте
    капсулы внутрь 
    КОРАЛ-МЕД, ЗАО     Россия
  • Фосфонциале®
    капсулы внутрь 
  • Фосфонциале® Моно
    раствор в/в 
    Бактэр, ООО     Россия
  • Эссенциале®
    паста внутрь 
  • Эссенциале® Н
    раствор в/в 
  • Эссенциале® форте Н
    капсулы внутрь 
  • АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Эсслиал форте
    капсулы внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Эссливер®
    раствор в/в 
  • Эсфолив-Лекфарм
    раствор в/в 
    ЛЕКФАРМ, СООО     Республика Беларусь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    На 1 капсулу:

    Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% - 228,0 мг.

    Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% - 4,0 мг.

    Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53%; краситель железа оксид красный - 0,93%; краситель железа оксид желтый - 0,2%; титана диоксид - 0,3333%; желатин - до 100%.

    Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53%; краситель железа оксид красный - 0,93%; краситель железа оксид желтый - 0,2%; титана диоксид - 0,3333%; желатин - до 100%.

    Описание:

    Капсулы твердые желатиновые № 0.

    Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.

    Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A.05.C   Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

    Фармакодинамика:

    Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.

    При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

    Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

    При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

    Фармакокинетика:

    Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

    Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

    Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

    Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

    Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

    Показания:

    - Гепатит (острый и хронический);

    - жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);

    - токсический гепатит;

    - алкогольный гепатит;

    - цирроз печени;

    - гестоз;

    - лучевая болезнь;

    - псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

    - нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;

    - профилактика рецидивов образования желчных камней;

    - токсикоз беременности.

    Противопоказания:

    Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

    Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

    Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

    Как правило, продолжительность применения не ограничена.

    Побочные эффекты:

    Препарат обычно хорошо переносится пациентами.

    В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

    Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

    Передозировка:

    Сообщений о передозировке не было.

    Взаимодействие:

    До настоящего времени неизвестны.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не выявлена.
    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 300 мг.

    Упаковка:

    По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-004740
    Дата регистрации:14.03.2018
    Дата окончания действия:14.03.2023
    Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  05.12.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх