Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФосфолипидыФосфолипиды
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Антралив®
    капсулы внутрь 
  • Л'эсфаль
    раствор в/в 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Ливенциале
    раствор в/в 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Ливолайф Форте
    капсулы внутрь 
    КОРАЛ-МЕД, ЗАО     Россия
  • Фосфонциале®
    капсулы внутрь 
  • Фосфонциале® Моно
    раствор в/в 
    Бактэр, ООО     Россия
  • Эссенциале®
    паста внутрь 
  • Эссенциале® Н
    раствор в/в 
  • Эссенциале® форте Н
    капсулы внутрь 
  • АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Эсслиал форте
    капсулы внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Эссливер®
    раствор в/в 
  • Эсфолив-Лекфарм
    раствор в/в 
    ЛЕКФАРМ, СООО     Республика Беларусь
  • Лекарственная форма:  паста для приема внутрь
    Состав:

    Один мини-пакет (саше) содержит:

    действующее вещество: фосфолипиды из соевых бобов (Синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды), содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (456,0 мг)* - 600 мг;

    вспомогательные вещества: жир твердый (Witepsol W35)** - 112,0 мг, соевых бобов масло очищенное** - 72,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло, гидрогенизированное (масло касторовое, гидрогенизированное) - 3,2 мг, жир твердый - 2,0 мг, соевых бобов масло очищенное - 73,0 мг, этанол 96 % - 16,2 мг, ароматизатор сливочный - 5,4 мг, ароматизатор кофейный - 16,3 мг, натрия сахаринат - 2,3 мг.

    * - 1,5 мг альфа-токоферола добавляется в качестве антиоксиданта к активному веществу (600 мг) (не более 0,25% соответствует 0,19% смеси жирных фосфолипидов).

    ** - Входит в состав смеси жирных фосфолипидов.

    Описание:Однородная пастообразная масса оранжево-коричневого цвета, с характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A.05.C   Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

    Фармакодинамика:

    Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале®, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале®, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

    Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

    При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

    Фармакокинетика:

    Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в кишечнике (изотопы 3Н и 14С). Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде, поступает в печень.

    Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

    После приема внутрь максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% от назначенной дозы, максимальная концентрация 14С достигается через 6-12 часов и составляет до 27,9% от назначенной дозы.

    Период полувыведения 3Н и 14С составляет 32 часа.

    2% от принятой дозы 3Н и 4,5 % от принятой дозы 14С выводится через кишечник, 6% от принятой дозы 3Н и лишь минимальное количество от принятой дозы 14С выводится с мочой.

    Показания:

    - Хронические гепатиты.

    - Цирроз печени.

    - Жировая дистрофия печени различной этиологии.

    - Токсические поражения печени.

    - Алкогольный гепатит.

    - Нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, соевому белку, соевым бобам и/или вспомогательным веществам препарата.

    - Детский возраст до 18 лет (клинические исследования пасты в детской возрастной группе не проводились).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    По 1 мини-пакету (саше) 3 раза в день во время еды.

    Продолжительность применения препарата не ограничена.

    Препарат должен быть принят сразу после вскрытия мини-пакета.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    В некоторых случаях прием препарата Эссенциале® может вызвать дискомфорт в желудке, мягкий стул или диарею.

    Аллергические реакции

    Очень редко: кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница).

    Частота неизвестна: зуд.

    Передозировка:

    Случаи передозировки препаратом Эссенциале® неизвестны. Если у пациента возникли дискомфорт в желудке, мягкий стул и/или диарея, то ему следует обратиться к врачу для принятия необходимых мер.

    Взаимодействие:

    Нельзя исключить вероятность взаимодействия препарата Эссенциале® и антикоагулянтов.

    При одновременном применении с антикоагулянтами возможно необходимо скорректировать дозу препарата.

    Особые указания:

    В редких случаях при применении препарата Эссенциале® возможно развитие серьезных аллергических реакций, так как препарат содержит масло соевых бобов.

    Пациенты с хроническим гепатитом должны быть информированы о том, что им следует обратиться к врачу, если во время приема препарата отмечается ухудшение течения заболевания.

    Пациенты должны быть информированы о том, что применение препарата Эссенциале® при употреблении алкогольных напитков не позволяет избежать рисков возникновения вреда для здоровья, связанных с приемом алкогольных напитков.

    Следует учитывать, что разовая доза препарата (1 мини-пакет) содержит 16,2 мг этанола 96%.

    Препарат Эссенциале® в лекарственной форме "паста" имеет вкус кофе и сливок.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Форма выпуска/дозировка:

    Паста для приема внутрь, 600 мг.

    Упаковка:

    902,4 мг пасты в мини-пакет (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом и полиэтилентерефталатом.

    По 15, 21, 30 мини-пакетов (саше) с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    36 месяцев.

    Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-005237
    Дата регистрации:06.12.2018
    Дата окончания действия:06.12.2023
    Владелец Регистрационного удостоверения:А.Наттерманн энд Сие. ГмбХА.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  14.10.2019
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх