Энафарм® (Enafarm)

Действующее вещество:ЭналаприлЭналаприл
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Багоприл
    таблетки
  • Берлиприл® 10
    таблетки внутрь
  • Берлиприл® 10
    таблетки внутрь
  • Берлиприл® 20
    таблетки внутрь
  • Берлиприл® 20
    таблетки внутрь
  • Берлиприл® 5
    таблетки внутрь
  • Берлиприл® 5
    таблетки внутрь
  • Рениприл®
    таблетки внутрь
  • Рениприл®
    таблетки внутрь
  • Ренитек®
    таблетки внутрь
  • Эднит®
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • ЭНАЛАПРИЛ
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • Эналаприл
    таблетки внутрь
  • ЭНАЛАПРИЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Эналаприл Гексал
    таблетки внутрь
  • Эналаприл Реневал
    таблетки внутрь
  • Эналаприл Реневал
    таблетки внутрь
  • Эналаприл Форте
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-Аджио
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-Акри®
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-Рос
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-ТАД
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-Тева
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-УБФ
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Эналаприл-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Энам®
    таблетки внутрь
  • Энап®
    таблетки внутрь
  • Энап®
    таблетки внутрь
  • Энаренал®
    таблетки внутрь
  • Энафарм®
    таблетки
  • Энвас
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Активного вещества - эналаприла малеата 5 мг.

    Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон (повидон), кросповидон, магния стеарат или гранулят Лудипресс, магния стеарат.

    Описание:

    Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается легкая неровность пор»хности.

    Фармакотерапевтическая группа:АПФ ингибитор
    АТХ:  

    C09AA02   Эналаприл

    Фармакодинамика:

    Энафарм - антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина ангиотензина П, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

    Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

    При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

    Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который ингибирует АПФ.

    Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.

    Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40 %.

    Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через час, эналаприлата 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

    Период полувыведения эналаприлата около ч. Выводится эналаприл преимущественно почками - 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник - 33 % (60 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата).

    Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

    Показания:
    • артериальная гипертензия
    • при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии)
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Способ применения и дозы:

    Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

    При монотерапии артериальной гипертензии - начальная доза 5 мг раз в сутки.

    При отсутствии клинического эффекта через 2 недели дозу повышают на 5 мг. Через 2 часа после приема начальной дозы больные должны находиться в горизонтальном положении под медицинским наблюдением в течение 3-4 часов. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу, равную 10-40 мг в сутки, разделенную на 1-2 приема.

    Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.

    В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Энафарма. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.

    Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.

    При реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2,5 - 5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.

    При хронической сердечной недостаточности начальная доза Энафарма составляет - 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 - 5 мг через каждые З - 4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин артериального давления.

    У больных с низким систолическим артериальным давлением (менее 10 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед. Или, при необходимости, в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5 -20 мг/сут. за 1-2 приема.

    У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых пациентов - 1,25 мг.

    При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5 - 10 мг/сут, при снижении КК до 30 -10 мл/мин - 2, 5 - 5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин - 25 - 2,5 мг/сут только в дни диализа.

    Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу Энафарма постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз - нервозность, депрессия, парестезии.

    Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боль в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.

    Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

    Со стороны лабораторных показателеи: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

    Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

    Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

    Взаимодействие:

    При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

    Одновременный прием Энафарма с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность препарата.

    Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

    Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.

    Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития неЙтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.

    Особые указания:

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) - повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления, следует уменьшить дозу или отменить препарат.

    При развитии чрезмерного снижения артериального давления больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят физиологический раствор и плазмозамещающие средства.

    Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

    До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности ”печеночных” ферментов), белка в моче.

    Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

    Внезапная отмена лечения не приводит к развитию синдрома рикошета (резкому подъему АД).

    У больных, с указанием на ангионевротический отек в анамнезе, имеется повышенный риск развития его при приеме ингибиторов АПФ.

    За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызываемого ингибиторами АПФ.

    При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения

    соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

    У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.

    Перед исследованием функций паращитовидных желез Энафарм следует отменить.

    В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

    Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из-за снижения объема циркулирующей крови)

    Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/ анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 5 мг.

    Упаковка:По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 100 или 200 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления. 72 флакона с инструкциями по применению в коробку из картона (для стационаров).
    Условия хранения:

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте. Хранить в месте недоступном для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001349
    Дата регистрации:2006-03-03
    Дата окончания действия:2011-03-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-08-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх