Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата расценивалась, как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком*.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто - анемия;
редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики
Редко - изменение настроения*;
не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - головная боль;
нечасто - головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто - вертиго;
редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто - повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
редко - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
нечасто - скрытое и явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
очень редко - гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - ангиоотек*, зуд, кожная сыпь;
редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
очень редко - буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;
не установлено - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
очень редко - острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Нечасто - поздняя овуляция*;
не установлено - бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто - боль и отек в месте введения;
нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.