Экомед® (Ecomed®)

Действующее вещество:АзитромицинАзитромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Азибиот®
    таблетки внутрь
  • Азивок
    капсулы внутрь
  • Азидроп
    капли д/глаз
  • Азитрал
    капсулы внутрь
  • Азитрал Макс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    порошок внутрь
  • Азитромивел
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Велфарм
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Зентива
    порошок внутрь
  • Азитромицин Маклеодз
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Сандоз
    порошок внутрь
  • Азитромицин Санофи
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-OBL
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Дж
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин-ЛЕКСВМ®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Розлекс
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • АзитРус®
    капсулы внутрь
  • АзитРус®
    порошок внутрь
  • АзитРус® форте
    таблетки внутрь
  • Зетамакс ретард
    порошок внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    капсулы внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    таблетки внутрь
  • Зи-фактор®
    порошок внутрь
  • Зиромин
    таблетки внутрь
  • Зитноб®
    таблетки внутрь
  • Зитролид®
    капсулы внутрь
  • Зитролид® форте
    капсулы внутрь
  • Зитроцин
    таблетки внутрь
  • Сумаклид
    капсулы внутрь
  • Сумаклид
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    лиофилизат д/инфузий
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамецин
    капсулы внутрь
  • Сумамокс
    капсулы внутрь
  • Сумамокс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    порошок внутрь; д/детей
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Хемомицин
    таблетки внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Экомед®
    капсулы внутрь
  • Экомед®
    порошок внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Одна капсула содержит:

    Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 250 мг.

    Вспомогательные вещества: лактулоза - 250 мг, повидон -9,30 мг, кальция стеарат 5,60 мг, натрия лаурилсульфат -0,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 560 мг

    Оболочка капсулы (корпус): титана диоксид - 2 %, желатин - до 100 %; Оболочка капсулы (крышечка): краситель пунцовый [Понсо 4 RJ - 1,36 %, краситель железа оксид красный - 0,85 %, титана диоксид - 2,5 %, желатин до 100 %.

    Описание:Твердые желатиновые капсулы № 00, с белым корпусом и красной крышкой. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - азалид
    АТХ:  

    J01FA10   Азитромицин

    Фармакодинамика:

    Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов- азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.

    Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

    Микроорганизмы

    МИК, мг/л

    Чувствительные

    Устойчивые

    Staphylococcus spp.

    < 1

    >2

    Streptococcus spp. групп А, В, C, G

    <0,25

    >0,5

    Streptococcus pneumoniae

    <0,25

    >0,5

    Haemophilus influenzae

    <0,12

    >4

    Moraxella catarrhalis

    <0,5

    >0,5

    Neisseria gonorrhoeae

    <0,25

    >0,5

    Чувствительны:

    аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные),

    Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные),

    Streptococcus pyogenes;

    аэробные грамотрицательные микроорганизмы.

    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,

    Legionella pneumophila,

    Moraxella catarrhalis,

    Pasteurella multocida,

    Neisseria gonorrhoeae;

    анаэробные микроорганизмы:

    Clostridium perfringens,

    Fusobacterium spp.,

    Prevotella spp.,

    Porphyromonas spp.;

    прочие:

    Chlamydia trachomatis,

    Chlamydia pneumoniae,

    Chlamydia psittaci,

    Mycoplasma pneumoniae,

    Mycoplasma hominis,

    Borrelia burgdorferi.

    Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположиительные микроорганизмы:

    Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

    Устойчивы:

    аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecalis,

    Staphylococci зрр.(метициллинустойчивые),

    Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы)

    Streptococcus pneumoniae,

    Streptococcus spp. группы А (бета-гемолитические).

    Азитромицин не активен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Анаэробы:

    группа Bacteroides fragilis.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0.5 г - 37 % (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 0,5 г - 0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. Объем распределения -31.1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50 %.

    Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции транспортируется также фагоцитами (полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами), где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей.

    В очагах инфекции концентрация на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. Более 50 % азитромицина выводится кишечником в неизмененном виде, 6 % - почками.

    Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается (на , 31%), показатель площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) не изменяется.

    У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах (на 30-50 %).

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;

    - инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;

    - инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

    - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

    - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

    Противопоказания:

    - гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

    - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

    - детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

    - грудное вскармливание;

    - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

    С осторожностью:

    - умеренные нарушения функции печени и почек;

    - при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;

    - при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.

    Беременность и лактация:

    Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

    Способ применения и дозы:

    Экомед® принимают внутрь, один раз в сутки по две капсулы 250 мг, независимо от приема пищи.

    Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по две капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

    При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по две капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг два раза в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза 6,0 г.

    При мигрирующей эритеме: в первый день одновременно 4 капсулы по 250 мг, затем со 2-го по 5-й день по две капсулы ежедневно. Курсовая доза 3,0 г.

    При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одномоментно 4 капсулы по 250 мг.

    Назначение пациентам с нарушениями функции почек.

    Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

    Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

    Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

    Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Прочие: вагинит, кандидоз.

    Передозировка:

    Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

    При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, ко-тримоксазола в плазме при совместном применении, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

    При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.

    При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

    При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

    Одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении ’ с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

    При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

    При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

    Особые указания:

    В случае пропуска приема антибиотика, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

    После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг.
    Упаковка:

    По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000469
    Дата регистрации:2011-03-01
    Дата переоформления:2016-05-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2015-08-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх