Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в 
  • Амоксиван®
    порошок в/в 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок в/в 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • Арлет®
    таблетки внутрь 
    ПОЛЛО, ООО     Россия
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь 
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь 
  • Бактоклав®
    порошок внутрь 
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь 
  • Верклав
    порошок в/в 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Кламосар®
    порошок в/в 
  • Медоклав
    порошок в/в 
  • Медоклав
    таблетки внутрь 
  • Медоклав®
    таблетки внутрь 
  • Медоклав
    порошок внутрь 
  • Новаклав
    порошок в/в 
  • Панклав
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Фибелл
    порошок в/в 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Фораклав
    порошок в/в 
  • Экоклав®
    порошок внутрь 
  • Экоклав®
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Активные вещества:

    250 мг+125 мг

    500 мг+125 мг

    875 мг+125 мг

    Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин)

    250 мг

    500 мг

    875 мг

    Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту)

    125 мг

    125 мг

    125 мг

    Вспомогательные вещества:







    Лактулоза

    300,0 мг

    600,0 мг

    300,0 мг

    Кросповидон (коллидон CL)

    24,0 мг

    45,0 мг

    50,0 мг

    Кроскармеллоза натрия

    24,0 мг

    45,0 мг

    50,0 мг

    Тальк

    8,0 мг

    12,0 мг

    10,0 мг

    Магния стеарат

    4,0 мг

    8,0 мг

    10,0 мг

    Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки без оболочки массой

    850,0 мг

    1500,0 мг

    1700,0 мг

    Вспомогательные вещества оболочки:







    Смесь для приготовления пленочного покрытия с оболочкой "Инста Мойстшелд"

    Достаточное количество для получения таблетки массой: [гипромеллоза - 54,0 %, этилцеллюлоза -5,0 %, диэтилфталат - 12,0 %, титана диоксид - 25,0 %, тальк - 4,0 %]

    890,0 мг

    1537,5 мг

    1734,0 мг

    Описание:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком, допустимы вкрапления белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
    АТХ:  

    J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно; угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая кислота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая, кислота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы);

    Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы);

    Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Enterococcus faecalis **;

    Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Streptococcus pneumoniae ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);

    Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);

    Streptococcus группы viridans ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы).

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Neisseria gonorrhoeae ** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    Анаэробные микроорганизмы:

    Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); *

    Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

    ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

    Фармакокинетика:

    Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

    После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:

    - максимальная концентрация (Сmах) амоксициллина - 3,7 мкг/мл, клавулановой кислоты - 2,2 мкг/мл;

    - время достижения максимальной концентрации (Тmах) амоксициллина - , 1,1ч, клавулановой кислоты - 1,2 ч;

    - площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) амоксициллина - 10,9мг-ч/л,. клавулановой кислоты -6,2 мг-ч/л.

    После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:

    - Сmах амоксициллина - 6,5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 2,8 мкг/мл;

    - Тmах амоксициллина - 1,5 ч, клавулановой кислоты - 1,3 ч; :

    - AUC амоксициллина 23,2мг-ч/л, клавулановой кислоты - 7,3 мг-ч/л.

    После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:

    - Сmах амоксициллина - 8,8 мкг/мл, клавулановой кислоты - 2,07 мкг/мл;

    - Тmах амоксициллина - 1,5 ч, клавулановой кислоты - 1,5 ч;

    - AUC амоксициллина - 25,4 мг-ч/л, клавулановой кислоты - 6,1 мг-ч/л.

    При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

    Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения - терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого "таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной . жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и25%.

    Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.

    Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.

    При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

    - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

    - инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

    - инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

    - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона; раневая инфекция);

    - инфекции костей и суставов (остеомиелит).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

    Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

    Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

    для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

    С осторожностью:

    Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

    Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

    Легкие и среднетяжелые инфекции - 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.

    Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей - 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

    Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны таблетке по 500 мг+125 мг.

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.

    При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

    при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

    при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

    Побочные эффекты:

    Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

    Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

    Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

    Передозировка:

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно­электролитного баланса.

    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие:

    Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.

    Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

    Особые указания:

    Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

    Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

    Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+ 125 мг.

    Упаковка:По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 или 15 таблеток дозировкой 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг, по 5, 7, 10 или 14 таблеток дозировкой 875 мг+125 мг во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.

    По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки дозировкой 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки дозировкой 875 мг+125 мг или 1 флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-008275/10
    Дата регистрации:17.08.2010
    Владелец Регистрационного удостоверения:АВВА РУС, ОАО АВВА РУС, ОАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  АВВА РУС ОАО АВВА РУС ОАО Россия
    Дата обновления информации:  17.06.2013
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх