Для определения оптимальной с экономической точки зрения стратегии лечения неконтролируемой бронхиальной астмы ученые из нескольких клинических центров РФ провели развернутый фармакоэкономический анализ. Его результаты были опубликованы в журнале "Практическая пульмонология" (№ 4, 2015 год).
Авторы сравнивали две стратегии терапии:
1) стандартная терапия, под которой понимали следующее: 100 % пациентов получали длительно действующие β2-агонисты + ингаляционные глюкокортикостероиды (1775 мкг будесонида или 1150 мкг флутиказона); 35 % больных получали антагонисты лейкотриеновых рецепторов (монтелукаст 10 мг в сутки); 100 % - системные глюкокортикостероиды (таблетки преднизолона 13 мг в сутки).
2) стандартная терапия + омализумаб (моноклональное антитело к IgE, см. рисунок ниже).
В исследование были включены пациенты, перенесшие 4 госпитализации за год и более, получающие пероральные глюкокортикостероиды, которым требуется в среднем 300 мг омализумаба в месяц (от 150 до 600 мг в месяц). Была оценена стоимость каждой стратегии лечения пациента целевой группы, рассчитаны суммарные затраты при применении сравниваемых стратегий. Критерием эффективности модели являлись полезность (качество жизни), а также частота тяжелых обострений. Рассмотрены два временных горизонта моделирования - 2 и 5 лет. В результате наибольшие общие затраты отмечались при применении стратегии омализумаба: при горизонте моделирования 2 года (рис. 2а) - 1 033 020 руб. (только стандартная терапия - 787 729 руб.), 5 лет - 2 344 411 руб. (только стандартная терапия - 1 836 143 руб. (рис. 2б). Однако, как видно из рис. 2, стратегия с омализумабом требует на 44 % меньше затрат, включающих потери ВВП, фонда социального страхования и прямые медицинские услуги, в том числе на облегчение симптомов бронхиальной астмы.
Кроме того, стратегия лечения омализумабом по условиям моделирования предотвращала 3,6 случая тяжелого обострения с госпитализацией у одного пациента в течение 2 лет и 8,9 случаев в течение 5 лет; снижала смертность пациентов на 0,34 и 0,91 % соответственно; снижала количество пациентов с отсутствием контроля над бронхиальной астмой на 22,5 и 21,7 % соответственно. Так, при рассмотрении такого дополнительного критерия эффективности, как снижение количества госпитализаций за год, дополнительные затраты за одну сниженную госпитализацию (ICER) составили дополнительные 68 106,81 руб. за предотвращение одной госпитализации в год при 2-летнем горизонте моделирования и 57 286,81 руб. при 5-летнем горизонте моделирования. Эти цифры не превысили так называемый "порог готовности общества платить", согласно проведенному анализу чувствительности.
Авторы приводят следующие выводы:
1. C фармакоэкономических позиций, используя анализ полезности затрат, было установлено, что стратегия омализумаб плюс стандартная терапия является экономически целесообразной у пациентов 18 лет и старше с повышенной частотой госпитализаций (4 в год и более), которым требуется назначение пероральных глюкокортикостероидов, при применении омализумаба в дозе 300 мг в месяц.
2. Анализ влияния на бюджет не выявил значимой нагрузки. В случае, если в течение 2 лет омализумаб в средней дозе 300 мг в месяц (от 150 до 600 мг в месяц) будет назначаться 6,8-7,1 % пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой, с 4 и более госпитализациями в год, принимающим системные глюкокортикостероиды, то для лечения 100 пациентов понадобятся дополнительные средства, на которые при прочих условиях можно пролечить при помощи стандартной терапии без омализумаба 2 взрослых пациентов.
3. При анализе эффективности затрат на снижение частоты госпитализаций было выявлено, что для предотвращения одной госпитализации необходимо дополнительно потратить 68 106,81 руб. при 2-летнем горизонте моделирования и 57 286,81 руб. при 5-летнем горизонте моделирования у взрослых пациентов, получающих в среднем 300 мг омализумаба в месяц.