
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ (Genferon light)
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ содержит
Действующими веществами являются интерферон альфа-2b + таурин.
Каждый суппозиторий содержит 250 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного (рчИФН-α2b) и 0,005 г таурина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
Описание препарата
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ усиливает реакцию иммунной системы, что помогает организму бороться с вирусными и бактериальными инфекциями.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
У взрослых и детей старше 7 лет препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если через 5 дней лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
По клиническим показаниям лечащий врач может назначить повторный курс лечения после 5-дневного перерыва.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12 -часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин
По 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Путь и (или) способ введения
Вагинально или ректально.
Показания
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяется у взрослых и детей в возрасте от 7 до 18 лет по следующим показаниям:
- в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Противопоказания
Не применяйте препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если:
- у Вас или Вашего ребенка аллер гия на натуральный (естественный) или рекомбинантный интерферон альфа-2b, таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы беременны (I триместр беременности).
С осторожностью
Перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Сообщите врачу до начала применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если у Вас или у Вашего ребенка были диагностированы заболевания, связанные с нарушением функции иммунной системы (аллергические и аутоиммунные заболевания).
Для предотвращения повторного заражения урогенитальной инфекцией Ваш врач может назначить одновременное лечение полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Возможно применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности.
Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ в I триместре беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
- затрудненное дыхание и глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей (крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
- аллергия (гиперчувствительность);
- местные аллергические реакции в месте введения (ощущение жжения, зуд)*;
- сыпь;
- воспаление кожного покрова в виде покраснения, отечности, болезненности (аллергический дерматит).
* Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru
Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://www.rceth.by/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz/
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: https://pharm.am/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики
Адрес: 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3 -я Линия, 25
Телефоны: 0 (800) 800 26 26, +996 (312) 21 05 08
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://pharm.kg
Передозировка
Если Вы или Ваш ребенок применили препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ больше, чем следовало
Если Вам или Вашему ребенку было введено больше суппозиториев, чем следовало, приостановите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу, даже если Ваше состояние или состояние Вашего ребенка не вызывает опасений.
Если Вы или Ваш ребенок забыли применить препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжите применение препарата в запланированное время согласно данному листку-вкладышу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии.
При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой.
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.