ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ (Genferon light)

БИОКАД АО, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007484)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ содержит

Действующими веществами являются интерферон альфа-2b + таурин.

Каждый суппозиторий содержит 250 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного (рчИФН-α2b) и 0,005 г таурина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимуляторы; интерфероны

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ усиливает реакцию иммунной системы, что помогает организму бороться с вирусными и бактериальными инфекциями.

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

У взрослых и детей старше 7 лет препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей

По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если через 5 дней лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

По клиническим показаниям лечащий врач может назначить повторный курс лечения после 5-дневного перерыва.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей

По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных

По 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12 -часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин

По 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Путь и (или) способ введения

Вагинально или ректально.

Показания

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяется у взрослых и детей в возрасте от 7 до 18 лет по следующим показаниям:

  • в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
  • для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Противопоказания

Не применяйте препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если:

  • у Вас или Вашего ребенка аллергия на натуральный (естественный) или рекомбинантный интерферон альфа-2b, таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Вы беременны (I триместр беременности).

С осторожностью

Перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Сообщите врачу до начала применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если у Вас или у Вашего ребенка были диагностированы заболевания, связанные с нарушением функции иммунной системы (аллергические и аутоиммунные заболевания).

Для предотвращения повторного заражения урогенитальной инфекцией Ваш врач может назначить одновременное лечение полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Возможно применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности.

Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ в I триместре беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

  • затрудненное дыхание и глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
  • сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

  • аллергия (гиперчувствительность);
  • местные аллергические реакции в месте введения (ощущение жжения, зуд)*;
  • сыпь;
  • воспаление кожного покрова в виде покраснения, отечности, болезненности (аллергический дерматит).

* Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru

Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: https://www.rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: https://pharm.am/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики

Адрес: 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3 -я Линия, 25

Телефоны: 0 (800) 800 26 26, +996 (312) 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://pharm.kg

Передозировка

Если Вы или Ваш ребенок применили препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ больше, чем следовало

Если Вам или Вашему ребенку было введено больше суппозиториев, чем следовало, приостановите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу, даже если Ваше состояние или состояние Вашего ребенка не вызывает опасений.

Если Вы или Ваш ребенок забыли применить препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжите применение препарата в запланированное время согласно данному листку-вкладышу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии.

При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой.

2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007484)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-31

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-17