Дибазол (Dibazol)

ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Беременность
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003109)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: бендазола гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицерол (гли­церин дистиллированный), этанол (спирт этиловый) 96 %, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое дей­ствие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непро­должителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение

Рекомендации по применению

При гипертоническом кризе - внутривенно и внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл препарата).

Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл препарата).

Дети

Безопасность и эффективность препарата Дибазол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Показания

Препарат Дибазол показан к применению у взрослых при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), ги­пертонических кризах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бендазолу или к любому из вспомогательных веществ прерата.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация

Беременность

Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, ощу­щение жара, локальная болезненность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы

Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженно снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Препарат Дибазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол уси­ливает действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Препарат Дибазол содержит 38,4 об. % этанола (алкоголя), то есть до 303 мг на дозу, что равно 7,8 мл пива, 3,3 мл вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения препаратом Дибазол не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Упаковка

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и пленки полимерной или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003109)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-08-30

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2023-08-30

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-28