Консол® (Consolum)

РОССИЙСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОМПЛЕКС МИНЗДРАВА РОССИИ - ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ФГБУ, Россия, Раствор для внутрикоронарного введения

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Сахарный диабет
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009914/08

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутрикоронарного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/сосуд.

Состав

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:

Калия хлорид - 1,19 г.

Кальция глюконат - 0,51 г.

Магния сульфата гептагидрат - 3,94 г.

Натрия гидрокарбонат - 0,84 г.

Лидокаина гидрохлорид - 0,27 г.

Инозин - 0,268 г.

Полиглюкин, раствор для инфузий 6 % (6 % раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9 % растворе натрия хлорида) - до 1000 мл.

Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Кардиоплегическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Перфузия сердца полиионным буферным раствором Консол® вызывает прекращение механической и электрической активности сердца и предотвращает повреждение клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении сердечного кровотока. Входящий в состав раствора полиглюкин, с его способностью связывать воду и улучшать микроциркуляцию, предотвращает резкое набухание митохондрий и внутриклеточный отек. Используемые концентрации кардиоплегических агентов вызывают обратимую стабилизацию возбудимых мембран кардиомиоцитов и других клеток, что не приводит к их необратимым повреждениям в результате длительной тотальной ишемии и последующей реперфузии органа при операции.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение

Рекомендации по применению

Применяют для кардиоплегии.

Для холодовой остановки сердца используют Консол® с температурой +4°С. Первоначальный объем перфузируют в количестве 400-600 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением и, далее каждые 30-40 минут - по 200-400 мл раствора Консол® (при температуре +4°С) в зависимости от размеров сердца.

При антеградной доставке через корень аорты, раствор перфузируют под давлением 60-80 мм рт.ст. При селективной кардиоплегии Консол® инфузируют в устья коронарных артерий под давлением 50-70 мм рт.ст., ретроградном способе доставки - 40-50 мм рт.ст. Внутриперикардиалыюе охлаждение во всех случаях необходимо и его проводят физиологическим раствором натрия хлорида (в виде ледяной кашицы).

Показания

Используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов раствора.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не выявлено.

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 400 мл во флаконы стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками комбинированными из алюминия и полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.

По 15 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009914/08

Дата регистрации

2008-12-11

Дата переоформления

2023-11-28

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-14