Доксициклин (Doxycycline)

Действующее вещество:ДоксициклинДоксициклин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Видокцин
    лиофилизат в/в
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    лиофилизат в/в
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    таблетки внутрь
  • Доксициклин Велфарм
    капсулы внутрь
  • Доксициклин Экспресс
    таблетки внутрь
  • Доксициклин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Доксициклин-Ферейн®
    капсулы внутрь
  • Доксициклин-Ферейн
    лиофилизат д/инфузий
  • Кседоцин®
    капсулы; таблетки внутрь
  • Юнидокс Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    В одной капсуле содержится активного вещества доксициклина 0,05 г или 0,1 г.

    вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

    Состав желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель «желтый закатный»

    Описание:

    Капсулы желтого цвета № 3 - для дозировки 50 мг, № 1 - для дозировки 100 мг. Содержимое капсул - порошок желтого цвета с белыми вкраплениюли.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик, тетрациклин
    АТХ:  

    J01AA02   Доксициклин

    Фармакодинамика:Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединиций рибосомальной мембраны. К доксициклину высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч.Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч.штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены. Доксициклин активен в отношении большинства возбудителей опасных инфекционных заболеваний: возбудителей чумы, туляремии сибирской язвы, легионелл, бруцелл, холерного вибриона, риккетсий, возбудителей сапа, хламидий (возбудителей орнитоза, пситтакоза, трахомы, венерической гранулемы). Не действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки; грибы. В меньшей степени, чем другие антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает кишечную флору, отличается от них более полным всасыванием и большей длительностью действия. По степени антибактериальной активности доксициклин превосходит природные тетрациклины. В отличие от тетрациклина и окситетрациклина, обладает более высокой терапевтической эффективностью, появляющейся при лечении в 10 раз меньшими дозами, и более длительным действием. Существует перекрестная устойчивость к др. тетрациклинам, а также к пенициллинам.
    Фармакокинетика:Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания ионов кальция. После перорального приема 200 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2.5 ч и составляет 2.5 мкг/мл, через 24 ч после приема концентрация препарата в плазме крови составляет 1.25 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 80-93%. Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Плохо проникает в спиномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Объем распределения - 0.7 л/кг. Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения составляет 10-16 ч (в основном - 12- 14 ч, в среднем - 16.3 ч) ч. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикулоэндателиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы ионов кальция. Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% - в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности - только 1-5%. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.
    Показания:

    Инфекционно-воспалитељные заболевания, вызываемые чувствительньми микроорганизмами:

    -инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

    -инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);

    -инфещии мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея);

    -инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея ”путешественников”);

    -инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);

    -инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (боррелиоз), бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострьй септический эндокардит, перитонит;

    -профилактика послеоперационньж гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность II-III триместр, период лактации, детский возраст (до 8 лет возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложения в костном скелете, эмали и дентине зубов).

    Способ применения и дозы:

    Доксициклин принимают внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза составляет 0.2 г в первый день (делится на 2 приема - по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г/сутки (за 1-2 приема). При хронических инфекциях мочевыделительной системы - 200 мг/сутки на протяжении всего периода терапии.

    При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит курсовая доза 0.5 г (1 прием - 0.3 г, последующие два - по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.1 г/сутки до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин), при осложненных формах гонореи курсовая доза - 0.8-0.9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0.3 г - 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).

    При лечении сифилиса - по 0.3 г/сутки в течение не менее 10 дней

    При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных C.trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

    Инфекции мужских половых органов - по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 недель.

    Лечение малярии, устойчивой к хлорохину - 0.2 г/сутки в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными препаратами - хинином); профилактика малярии - 0.1 г 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям, старше 8 лет - 0.002 г/кг 1 раз в сутки.

    Диарея путешественников (профилактика) - 0.2 г в первый день поездки (за 1 прием игш по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более З недель).

    Лечение лептоспироза - 0.1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - 0.2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.2 г в конце поездки.

    Профилактика инфекций после медицинского аборта - 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г - через 30 мин после.

    Максимальные суточные дозы для взрослых - до 0.3 г/сутки или до 0.6 г/сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

    У детей 8-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). При тяжелом течении инфекций назначается каждые 12 ч по 4 мг/кг.

    При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме фиск гепатотоксического действия).

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость);

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор или диарея, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

    Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

    Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне, кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

    Взаимодействие:Абсорбцию снижают антациды, содержащие ионы алюминия, магния, кальция препараты железа, натрия бикарбонат, магнийодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в З ч

    В связи с подавлением ютшечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

    При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

    Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений ”прорыва" на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

    Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.

    Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

    Особые указания:

    Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация желудочно- кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком.

    В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

    При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени и органов кроветворения.

    Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

    Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим, прием в период формирования зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. В эксперименте установлено, что доксициклин может вызвать токсическое действие на развитие плода - задержка развития скелета.

    Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 100 мг, 50 мг.

    Упаковка:

    В желатиновых капсулах - 50 мг и 100 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, или в банках полимерных в комплекте с крышками.

    Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
    Срок годности:3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000033
    Дата регистрации:2008-08-14
    Дата окончания действия:2010-03-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-06-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх