Донормил® (Donormyl®)

Действующее вещество:ДоксиламинДоксиламин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  Таблетки шипучие, таблетки, покрытые оболочкой
Состав:

Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Каждая таблетка шипучая, содержит 15 мг доксиламина сукцината.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пимента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание:

Таблетки шипучие: цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне таблетки белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Таблетки, покрытые оболочкой: прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.

Фармакотерапевтическая группа:H1-гистаминовых рецепторов антагонист
АТХ:  

R06AA09   Доксиламин

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.

Показания:

Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы, задержка мочи период грудного вскармливания

- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Беременность и лактация:

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине. стакана воды. Таблетки, покрытую оболочкой - внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется лечение должно быть пересмотрено.

Побочные эффекты:

Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.

Передозировка:

Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.)

Взаимодействие:

При одновременном приеме Донормила с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

При приеме с м-холиноблокирующими средствами повышается риск возникновения побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект Донормила, необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

Особые указания:

Следует избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. Данный препарат содержит 484 мг натрия на одну таблетку, что должно приниматься во внимание при расчете суточного потребления при низкосолевой диете.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:См. раздел "Особые указания".
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки шипучих по 15 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, по 15 мг

Упаковка:

10 таблеток шипучих по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 2 тубы в картонной коробке.

15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

Таблетки шипучие - хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 250С.

Таблетки, покрытые оболочкой - хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 - 250С.

Срок годности:

Таблетки шипучие - 4 года.

Таблетки, покрытые оболочкой - 5 лет.

Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N008683/02
Дата регистрации:2005-10-07
Дата окончания действия:2010-10-07
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-02-14
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх