Динокс® (Dinox®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ФексофенадинФексофенадин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 30 мг/ 60 мг/180 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза, маннитол, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; состав оболочки: опадрай розовый (гипромедлоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид черный, краситель красный очаровательный).

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы розового цвета с тиснением "R" на одной стороне, а на другой - таблетки 30 мг - "192", таблетки 60 мг - "193", таблетки 180 мг - "194".

Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  

R06AX26   Фексофенадин

Фармакодинамика:

Антигистаминное средство - фармакологически активный метаболит терфенадина. Селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не обладает антихолинергической или антиадренергической активностью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект проявляется в течение первого часа после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Среднее значение величины максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от Дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится в неизмененном виде через кишечник (80%), почками (11%).

Показания:

Сезонный аллергический ринит.

Хроническая крапивница.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети 12 лет и старше. Внутрь, при сезонном аллергическом рините - по 120 мг/сут однократно, при хронической крапивнице - 180 мг/сут однократно. Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) - 60 мг однократно.

Детям от 6 до 11 лет включительно при сезонном аллергическом рините и хронической крапивнице - 30 мг 2 раза в день.

Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) - 30 мг однократно.

Побочные эффекты:

Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение, диспепсия.

Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Передозировка:

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Применение гемодиализа для удаления фeксофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

Взаимодействие:

При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов).

Существенного влияния на увеличение кардиографического интервала QT нет.

Прием алюминий- или магний содержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания:Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг и 180 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в ПВХ /ПВДХ /алюминиевый блистер.

По 1 блистеру в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛСР-008494/08
Дата регистрации:2008-10-24
Дата аннулирования:2019-12-20
Дата переоформления:2013-02-28
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-04-03
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх