Диклонат® П (Diclonat® P)

Перерегистрация
"Торговый препарат
находится на стадии
перерегистрации в РФ"
Действующее вещество:ДиклофенакДиклофенак
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аргетт Дуо
    капсулы внутрь
  • Аргетт рапид
    капсулы внутрь
  • Биоран
    гель наружно
  • Биоран
    таблетки внутрь
  • Биоран
    раствор в/м
  • ВЕЛТАВЕЛ
    раствор в/м
  • Вольтарен
    пластырь наружно
  • Вольтарен
    пластырь наружно
  • Вольтарен®
    спрей наружно
  • Вольтарен®
    суппозитории рект.
  • Вольтарен®
    таблетки внутрь
  • Вольтарен®
    таблетки внутрь
  • Вольтарен®
    раствор в/м
  • Вольтарен®
    суппозитории рект.
  • Вольтарен
    пластырь накожно
  • Вольтарен
    пластырь чрезкож.
  • Вольтарен®-Флотак®
    капсулы внутрь
  • Вольтарен® Акти
    таблетки внутрь
  • Вольтарен® Офта
    капли д/глаз
  • Вольтарен® Рапид
    таблетки внутрь
  • Вольтарен Эмульгель
    гель наружно
  • Вольтарен Эмульгель
    гель наружно
  • Вольтарен Эмульгель
    гель наружно
  • Вольтарен Эмульгель
    гель наружно
  • Диалрапид
    порошок внутрь
  • Диалрапид®
    порошок внутрь
  • Диклак®
    таблетки внутрь
  • Диклак®
    суппозитории рект.
  • Диклак®
    раствор в/м
  • Диклак®
    гель наружно
  • Диклак®
    гель наружно
  • Диклак® Липогель
    гель наружно
  • ДиклАртис®
    пластырь наружно
  • Дикло-Ф®
    капли д/глаз
  • Дикловит®
    гель наружно
  • Дикловит®
    суппозитории рект.
  • Диклоген®
    таблетки внутрь
  • Диклоген®
    гель наружно
  • Диклоген®
    таблетки внутрь
  • Диклоген®
    раствор в/м
  • Диклоген®
    гель наружно
  • Диклонат П
    раствор в/м
  • Диклонат® П
    раствор в/м; в/в
  • Диклонат П
    таблетки внутрь
  • Диклоран®
    гель наружно
  • Диклоран
    таблетки
  • Диклоран
    раствор
  • Диклоран СР
    таблетки внутрь
  • Диклофарм
    гель наружно
  • Диклофарм
    раствор в/м
  • Диклофарм
    гель наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    крем наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    капли д/глаз
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    капли д/глаз
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • ДИКЛОФЕНАК
    гель наружно
  • ДИКЛОФЕНАК
    пластырь чрезкож.
  • ДИКЛОФЕНАК
    раствор в/м
  • Диклофенак
    таблетки
  • Диклофенак
    таблетки
  • ДИКЛОФЕНАК
    гель наружно
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    внутрь
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • ДИКЛОФЕНАК
    гель наружно
  • ДИКЛОФЕНАК
    гель наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • ДИКЛОФЕНАК
    мазь наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак буфус
    раствор в/м
  • Диклофенак гриндекс
    мазь наружно
  • Диклофенак Паноксен®
    гель наружно
  • Диклофенак Реневал
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Реневал
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Реневал
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Реневал
    таблетки внутрь
  • Диклофенак ретард
    таблетки внутрь
  • Диклофенак ретард
    таблетки внутрь
  • Диклофенак ретард-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Диклофенак ретард-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Штада®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Штада®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Эльфа
    раствор в/м
  • Диклофенак-АКОС
    капли д/глаз
  • Диклофенак-АКОС
    раствор в/м
  • Диклофенак-АКОС
    мазь наружно
  • Диклофенак-АКОС
    гель наружно
  • Диклофенак-АКОС
    мазь наружно
  • Диклофенак-АКОС
    капли д/глаз
  • ,
    ,
  • Диклофенак-АКОС
    гель наружно
  • Диклофенак-АКОС
    раствор в/м
  • Диклофенак-Акрихин
    мазь наружно
  • Диклофенак-Акрихин
    гель наружно
  • Диклофенак-Акрихин
    гель наружно
  • Диклофенак-Акрихин
    мазь наружно
  • Диклофенак-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Диклофенак-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Диклофенак-МФФ
    суппозитории рект.
  • Диклофенак-МФФ
    мазь наружно
  • Диклофенак-ратиофарм
    суппозитории рект.
  • Диклофенак-ратиофарм
    таблетки внутрь
  • Диклофенак-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Диклофенак-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Диклофенак-Тева
    гель наружно
  • Диклофенак-УБФ
    таблетки внутрь
  • Диклофенак-Фаркос
    гель наружно
  • Диклофенак-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак-Эском
    раствор в/м
  • Диклофенаклонг®
    капли д/глаз
  • Диклофенакол
    крем наружно
  • ДИФЕНДУМ
    капсулы внутрь
  • Доросан
    аэрозоль наружно
  • Наклофен
    раствор в/м
  • Наклофен
    таблетки внутрь
  • Наклофен
    суппозитории рект.
  • Наклофен
    гель наружно
  • Наклофен
    раствор в/м
  • Наклофен Дуо
    капсулы внутрь
  • Наклофен Дуо
    капсулы внутрь
  • Наклофен СР
    таблетки внутрь
  • Ортофен®
    гель наружно
  • Ортофен
    таблетки внутрь
  • Ортофен
    мазь наружно
  • Ортофен®
    гель наружно
  • Ортофен®
    мазь наружно
  • Ортофен
    таблетки внутрь
  • Ортофен ретард
    таблетки внутрь
  • Ортофен ретард
    таблетки внутрь
  • Ортофер®
    мазь наружно
  • Ортофер®
    таблетки внутрь
  • Ортофер®
    раствор в/м
  • Пенсейд
    раствор наружно
  • Раптен Дуо
    таблетки внутрь
  • Раптен рапид
    таблетки внутрь
  • Раптен рапид
    таблетки внутрь
  • Табук-Ди
    таблетки внутрь
  • Униклофен
    капли д/глаз
  • Флектор
    пластырь чрезкож.
  • Флектор Рапид
    раствор в/м; п/к
  • Цито Геликс
    гель наружно
  • Цито Геликс
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 ампула (3мл) содержит активное вещество - диклофенак натрия 75 мг и вспомогательные вещества: спирт бензиловый, манитол, натрия гидроксид, натрия гидроксид ,натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом бензилового спирта.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидное противовоспалительное средство (HПBC)
    АТХ:  

    M01AB05   Диклофенак

    Фармакодинамика:

    Является производным фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

    Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры,
    Диклофенак приводит к снижению выраженности болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях. Как и все HПBП препарат обладает антиагрегантной активностью.

    Фармакокинетика:

    После в/м введения 75 мг диклофенака натрия максимальная концентрация в плазме - 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л) отмечается уже через 20 мин и находится в линейной зависимости от величины введенной дозы.

    После в/в капельного введения 75 мг в течение свыше 2-х часов максимальная концентрация диклофенака в плазме составляет 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л) и находится в обратной зависимости от времени инфузии препарата.

    Связь с белками плазмы крови высокая (до 99%) и большая часть связывается с альбуминами. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа.

    Не наблюдается кумуляции при соблюдении рекомендуемого интервала дозирования. Хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма. Проникает в синовиальную жидкость и достигает максимальной концентрации за 3-6 часов после введения.

    Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 2 раза меньше после перорального приема препарата, чем после парентерального введения той же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного и однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме принимает участие ферментная система P450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже чем диклофенака.

    Препарат выводится в основном через почки. Системный клиренс: составляет 260 мл/мин. Период полувыведения составляет 1 -2 часа. 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

    Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возрзста пациента.

    На фоне многократного введения диклофенака не происходит фармакокинетики.

    У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью. При этом увеличения их концентраиции в крови не наблюдается.

    У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же как и у пациентов без заболеваний печени.

    Показания:

    Внутримышечные инъекции при:

    • Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматойдный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; острый подагрический артрит).
    • Воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная альгодисменорея, почечная или желчная колике, проктит.
    • Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
    • Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и боли умеренной выраженности др. генеза).
    • Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалениём.
    • Послеоперационная боль.
    • В составе комплексной терапии инфекиционно-воспалительный заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
    • Лихорадочный синдром.

    Внутривенные капельнын инфузии:

    Профилактика и лечение послеоперационных болей.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к HПBП (в том числе ацетилсалициловой кислоты),«аспириновая» астма,
    • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ,
    • угнетение костномозгового кроветворения,
    • различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия),
    • при состояниях. ассоциированных с высоким риском кровотечениий (в том числе в анамнезе),
    • детский возраст до 15 лет,
    • берменностъ,
    • период лактации.
    С осторожностью:

    Анемия,бронхиальная астма, сердечная или почечная недостаточность, артериальная гипертензия. отечный синаром,печеночная и почеченая недостаточность, алкоголизм, дивертикулит. эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, пожилой возраст.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае нобходимости продления лечения препарат в виде таблеток или суппозиторий.

    Внутримышечные иньекции:

    пациентам при острых болях назначают назначают 75 мг ежедневно внутримышечно. В случае необходимости (желчная или почечная коликa) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день).

    Внутривенные инфузии:

    Препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната - 0.5 мл 8.4%). Приготовленные растворы для инфузий должны быть прозрачными.

    При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе
    75 мг в течение 30 - 120 мин. При необходимости, препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза препарата не должна превышать 150 мг за 24 часа.

    С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию "ударной" дозой препарата 25-50 мг в течение 15-60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы:

    • часто (> 1 случая на 100 назначений): НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка; изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка,пептическую язву, множественные поражения ЖКТ); перфорация стены кишечника(интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул,мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифичегкий колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсичеcкий гепатит.
    • не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) - рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта)

    Со стороны нервной системы:

    • часто (> 1 случая на 100 назначений): головная боль, головокружение
    • не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений): судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.

    Со стороны органов чувств:

    • часто (> 1 случая на 100 назначений): токсическая амблиопия, снижение остроты зрения,диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.

    Со стороны кожных покровов:

    • часто (> 1 случая на 100 назначений): кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи;
    • не часто (< 1 случая на 100 назначениий но не > 1 cлучaя 1000 назначений многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации);
    • редко (< 0.001% случаев): в месте в/м введения возможны: жжение,инфильтрат,инфильтрат,ассептический некроз,некроз живой ткани.В случаях в месте инъекции может развиться некроз.

    Со стороны мочеполовой системы:

    • часто (> 1 случая на 100 назначений): задержка жидкости;
    • не часто (< 1 случая на 100 назначений но не > 1 случая на 1000 назначений): повторяюшиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия,снижение функции почек или ее усуглубления периферические отеки.

    Со стороны opганов кроветворения:

    • не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений): агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы. лейкопения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.

    Со стороны дыхательной системы:

    • не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначении): отдышка

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • часто (> 1 случай на 100 назначений): повышение АД;
    • не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений): аритмии, кардиалгия, коллапс;
    • редко (< 0,001% случаев): боль за грудиной, усугубление застойной сердечнойнедостаточности.

    Эндонринные нарушения

    • редко (< 0,001% случаев): снижение массы тела.

    Аллергические реакции:

    • редко (< 0,001% случаев): анафилаксия и анафилактоидные реакции (фокальная гиперемия, крапивница, кожный зуд, одышка, отек Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, языка, голосовой щели, давящей 6оли за грудиной,хрипы, анафилактический шок (обычно развивается бронхоспастические аллергические реакции.
    Передозировка:

    Симптомы: симптоматика со стороны ЖКТ, гипотензия, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), нарушения со стороны ЦНС (от вялости и сонливости до судорог и комы).

    Взаимодействие:

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

    Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) риск кровотечений (чаще из желудочно-кишеного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

    Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

    Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

    Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

    Уменьшает гипогликемический эффект гипогликемических средств.

    Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

    Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

    Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препараты зверобоя повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.

    Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.

    Особые указания:

    В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

    Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл
    Упаковка:5 ампул по 3 мл помещают в прозрачный поддон и вместе с инструкцией по применению вкладывают в картоную пачку.
    Условия хранения:При температуре 15-25оС,в местах недоступных для детей.
    Срок годности:

    5 лет.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015601/02
    Дата регистрации:2006-03-10
    Дата окончания действия:2011-03-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-12-27
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх