ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ (Loperamide-Alium)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Устаревшее наименование торгового препарата:Лоперамид
Действующее вещество:ЛоперамидЛоперамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Веро-лоперамид
    таблетки внутрь
  • Диара®
    таблетки внутрь
  • Диара®
    таблетки жеват.
  • Диара® Экспресс
    таблетки п/яз.
  • Имодиум®
    капсулы внутрь
  • Имодиум® Экспресс
    таблетки внутрь
  • Лопедиум®
    капсулы внутрь
  • Лопедиум®
    таблетки внутрь
  • Лоперамид
    капсулы внутрь
  • Лоперамид
    таблетки внутрь
  • Лоперамид
    капсулы внутрь
  • Лоперамид
    таблетки внутрь
  • Лоперамид
    таблетки внутрь
  • Лоперамид
    капсулы внутрь
  • Лоперамид
    таблетки внутрь
  • Лоперамид
    таблетки внутрь
  • Лоперамид
    капсулы внутрь
  • Лоперамид
    таблетки внутрь
  • Лоперамид
    капсулы внутрь
  • Лоперамид
    таблетки внутрь
  • Лоперамид Велфарм
    капсулы внутрь
  • Лоперамид Гриндекс
    капсулы внутрь
  • Лоперамид Реневал
    капсулы внутрь
  • Лоперамид Реневал
    капсулы внутрь
  • Лоперамид ШТАДА
    капсулы внутрь
  • Лоперамид-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Лоперамид-Акрихин
    капсулы внутрь
  • ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ
    капсулы внутрь
  • ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ
    капсулы внутрь
  • Суперилоп
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристиллическая, тип 101, крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

    Капсулы твердые желатиновые (корпус капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин).

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом серого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета.

    Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство
    АТХ:  

    A07DA03   Лоперамид

    Фармакодинамика:Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
    Фармакокинетика:

    Абсорбция - 40%.Связь с белками плазмы - 91%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

    Показания:

    Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания, как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

    Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период грудного вскармливания, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

    С осторожностью:Печеночная недостаточность.
    Беременность и лактация:

    Применение во время беременности

    В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид. Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Применение во время грудного вскармливания

    Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, прием лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).

    Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).

    После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.

    Побочные эффекты:

    Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение.

    Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Очень редко: миоз.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: запор, метеоризм, тошнота.

    Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия.

    Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: ангионевротический отек; буллезная сыпь, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: задержка мочи.

    Общие расстройства

    Очень редко: утомляемость.

    Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

    Передозировка:

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

    Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.

    Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови.

    При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается.

    Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.

    Особые указания:

    Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.

    У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.

    Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.

    Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.

    Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 2 мг.
    Упаковка:

    По 10, 11 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 11 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    4 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Лоперамид
    Дата переименования:  2014-09-01
    Регистрационный номер:Р N002385/01
    Дата регистрации:2008-05-19
    Дата переоформления:2021-09-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх