Применение Изопринозина при лечении острых респираторных инфекций у детей

Б. М. Блохин, В. Ю. Стешин
ГБОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Минздрава России, Москва
Лекарственные средства:
Изопринозин
Инозин пранобекс
МКБ-10:

A60     Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

B00     Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]

B01     Ветряная оспа [varicella]

B02     Опоясывающий лишай [herpes zoster]

B05     Корь

B07     Вирусные бородавки

B08.1     Контагиозный моллюск

B25     Цитомегаловирусная болезнь

B27     Инфекционный мононуклеоз

B97.7     Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках

J06     Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J38.1     Полип голосовой складки и гортани

N73.9     Воспалительные болезни тазовых органов у женщин неуточненные

В структуре инфекционной патологии среди детского населения России острые респираторные инфекции (ОРИ) составляют 90% всех инфекционных заболеваний, что приводит к серьезным экономическим затратам. Осложнения ОРИ опасны для здоровья и жизни детей, особенно из группы риска. Диагностика респираторных инфекций основывается на клинической картине заболевания без этиологической верификации, поэтому возможности этиотропной терапии ограничены. Наиболее востребованы лекарственные средства с противовирусной и иммуномодулирующей активностью, которые при лечении респираторных инфекций позволяют добиться наилучших результатов. Инозин пранобекс обладает доказанной лечебной эффективностью в отношении ОРИ у детей, способствуя сокращению выраженности симптомов, уменьшению продолжительности заболевания и его осложнений. Инозин пранобекс удовлетворяет всем необходимым условиям эффективности и безопасности для лечения ОРИ в педиатрической практике.
острые респираторные инфекции, дети, Инозин пранобекс

Клин. и неотлож. педиатрия: новости, мнения, обучение. 2016. №1. С. 76-79.

Острые респираторные инфекции (ОРИ) являются веду­щей причиной заболеваемости во всем мире и в Рос­сии в частности, составляя до 90% всех случаев ин­фекционных заболеваний [7]. По прогнозам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в среднесрочной пер­спективе заболеваемость ОРИ будет расти [19].

Вместо термина ОРИ (ОРВИ) более предпочтительно ис­пользовать термин "острый назофарингит" (насморк) (по МКБ-10, J00). В англоязычной литературе распространен термин "common coLd" (простуда).

Особенно чувствительны к респираторным вирусам дети до 5 лет, у которых в среднем отмечается 6-8 эпизодов заболевания в год, а это в 4 раза больше, чем среди взрослых [8]. В организованных коллективах дети болеют на 10-15% чаще [21]. В Российской Федерации у детей 0-14 лет в межэпидемический по гриппу период ОРИ до­стигает уровня 75 000-85 000 заболеваний на 100 тыс. в год, а в эпидемический период - 97 679,0 случаев ОРИ на 100 тыс. [11].

ОРИ чаще всего вызываются вирусами (80-95%) и пе­редаются преимущественно воздушно-капельным путем. Наиболее частыми этиологическими агентами являются Orthomyxoviridae, Paramyxoviridae, Picornaviridae, Adenoviridae, iuronaviridae и др. На долю бактериальных ОРИ, обусловленных пневмотропными возбудителями (пневмококки, гемофильная палочка и моракселла), приходится не более 5-10% заболеваний, реже встречаются микоплазма, хламидии, стрептококки групп А, С и G, стафилококки и грибы [14]. Высокой распространенности ОРИ способствуют снижение иммунологической реактивности, рост частоты аллергиче­ских заболеваний, урбанизация и ухудшение экологической обстановки. По данным ВОЗ, от ОРИ и их осложнений еже­годно умирают 4 млн детей в возрасте до 5 лет [7].

С одной стороны, контакт и взаимодействие с респира­торными агентами - необходимое условие становления им­мунной системы ребенка, приобретение иммунологического опыта адекватного реагирования на микробную агрессию. С другой - рецидивирующая бактериальная и грибковая инфекция при длительной персистенции может приводить к поломкам в иммунокомпетентной системе, развитию сен­сибилизации, способствовать формированию аллергических заболеваний: бронхиальная астма, аллергический ринит, атопический дерматит [17]. Особенно часто ОРИ болеют дети из группы риска развития хронических заболеваний носоглот­ки, бронхов и легких, что составляет более половины (47,1­75,0%) всех случаев заболеваний в этой группе пациентов [1].

Лечение ОРИ занимает 80% (90% в эпидемический пери­од) деятельности участкового педиатра, составляет 25-30% случаев временной нетрудоспособности от всех заболева­ний, а это сопряжено с серьезными экономическими затра­тами на его лечение [9]. Широкая распространенность ОРИ, высокая частота осложнений и смертности, кратковремен­ность специфического иммунитета после перенесенных ОРИ, большие экономические затраты общества актуализируют поиск оптимальной тактики терапии ОРИ.

Клиническая картина ОРИ, вызванных различными воз­будителями, варьирует в широких пределах, но имеет общие клинические признаки, проявляющиеся в виде синдрома интоксикации (лихорадка, озноб, недомогание, потеря ап­петита) и катарального синдрома (ринорея, затрудненное носовое дыхание, боль в горле, кашель, гиперемия видимых слизистых). У ряда детей после перенесенной ОРИ некото­рые симптомы, например кашель, могут сохраняться до 10-го дня и даже дольше [21].

На фоне общих симптомом нередко выявляются специ­фические симптомы инфекции, свойственные данному ми­кробному агенту, что определяется тропностью к определен­ным клеткам эпителия дыхательных путей. Так, риновирусная инфекция ограничивается заложенностью носа и ринореей без выраженной интоксикации, а вирус парагриппа поража­ет преимущественно гортань, и явления ларингита и ларинготрахеита в клинической картине выходят на первый план. При поражении вирусом гриппа типичен непродуктивный кашель, диффузные сухие хрипы с очень выраженной инток­сикацией, головной болью, артралгиями и миалгиями с яв­лениями первичного инфекционного токсикоза. При респираторно-синцитиальной инфекции (РСИ) поражение нижних дыхательные пути приводит к развитию бронхиолита у детей грудного возраста. Аденовирус поражает слизистые обо­лочки не только дыхательных путей, но и кишечника. Кли­ническая картина отличается рецидивирующим течением с обязательным вовлечением лимфоидной ткани.

Профилактика и лечение ОРИ является серьезной ме­дицинской и социально-экономической проблемой, так как основной экономический ущерб от инфекционных за­болеваний наносят именно грипп и острые респираторные инфекции. Арсенал противовирусных препаратов очень большой, он включает не только этиотропные средства, действующие непосредственно на вирусы, но и иммуномодуляторы, а также симптоматические средства. Успехи в профилактике и лечении вирусных инфекций очевидны, появляются новые этиотропные и патогенетические сред­ства, однако проблема далека от окончательного решения. Это связано с высокой контагиозностью и скоростью рас­пространения возбудителей, многочисленностью антигенно самостоятельных вирусов, изменчивостью антигенных свойств вирусов, смешанным характером инфекции, разви­вающейся резистентностью к препаратам [21].

Для диагностики ОРИ предложено множество цитоло­гических и серологических методов, применяется ДНК-диагностика. Рутинное вирусологическое обследование всех пациентов обычно не имеет смысла, так как оно принципи­ально не влияет на выбор лечения. Исключение составляют только экспресс-тесты на грипп у высоко лихорадящих детей и стрептококк при подозрении на тонзиллит. Врач обычно полагается на клиническую картину, не ставя целью точно определить этиологию ОРИ. Вместе с тем диагностика, осно­ванная только на клинических данных, носит предположи­тельный характер, ограничивая возможности этиотропной терапии. Поэтому при лечении ОРИ у детей предпочтение отдают противовирусным препаратам с широким спектром, производным интерферона и индукторам эндогенного ин­терферона, а также лекарственным средствам, повышающим общую иммунобиологическую защиту организма.

ОРИ является наиболее частой причиной применения раз­личных лекарственных средств с недоказанным действием и, следовательно, высоким риском побочных эффектов. Не­обходимыми условиями приемлемости препарата для детей являются безопасность, предсказуемость метаболизма и путей выведения из организма, совместимость с другими средства­ми, энтеральный путь введения. И хотя список лекарственных средств, используемых педиатрами для лечения ОРИ, постоянно растет, существенного прогресса в результатах лечения не от­мечено. Назначение препаратов должно быть четко обоснован­но как с патогенетической, так и с клинической точки зрения.

В настоящее время наиболее востребованы лекарствен­ные средства с противовирусной активностью, которые по­зволяют добиться наилучших результатов в лечении ОРИ, но весомые доказательства получены лишь в отношении грип­позной инфекции. При гриппе назначение ингибиторов нейраминидазы в первые 24-48 ч не вызывает сомнений [21]. В педиатрической практике для лечения и профилактики ОРИ широко используются препараты интерферона, обла­дающие универсальным неспецифическим антивирусным эффектом. При этом противовирусная активность интерфе­рона не связана непосредственно с воздействием на вирион, а является следствием изменения обменных процессов на клеточном уровне. Однако доказательная база эффек­тивности интерферонотерапии и индукторов интерферона пока не достаточно надежна. Другое направление лечения ОРИ у детей - это всевозможные иммуномодулирующие и иммуностимулирующие лекарственные средства, эффек­тивность которых нередко ставится под сомнение. Несмотря на большое количество представителей этой группы на рын­ке лекарственных средств для лечения и профилактики ОРИ, настоящие клинические испытания прошли единицы (ран­домизированные слепые плацебо-контролируемые исследо­вания). Поэтому понятен скептицизм многих ученых к прак­тическому применению этих лекарственных средств у детей без определенных проблем в иммунной системе. Существует хорошая доказательная база для иммунокомпрометированных детей, где применение иммунокорректоров оправданно.

Наиболее перспективны иммуномодуляторы микробного происхождения (бактериальные лизаты), препараты с ком­бинированным иммуномодулирующим и противовирусным действием [20]. Применение иммуномодуляторов с противо­вирусным действием позволяет не только повысить качество лечения, но и избежать полипрагмазии, позволяя врачу при минимуме лекарственных средств добиться максимально эффективных результатов [3].

Одним из препаратов с комплексным противовирусным и иммуномодулирующим эффектом являются производные инозина - метаболита пуринового нуклеозида аденозина. Препарат был запатентован в США в 1972 г. (InosipLex) для лечения клеточно-опосредованных иммунодефицитных состояний, вызванных герпетической инфекцией [24]. К 1990 г. Инозин пранобекс был зарегистрирован и разре­шен к применению более чем в 70 странах мира под раз­личными торговыми наименованиями как иммуномодулятор с противовирусной активностью. Препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации в 2008 г., может при­меняться в педиатрической практике у детей от 3 лет [5].

Инозин - пуриновое соединение, составная часть не­которых необходимых в природе веществ: пуриновых коэнзимов, высокоэнергетических фосфатных соединений (АТФ, ГТФ) и циклических пуриновых нуклеотидов. В отличие от аденозина инозин химически более стоек, поэтому широ­ко применяется в медицинской практике. Очень важно, что прямое противовирусное действие Инозина пранобекса ре­ализуется уже к концу первых суток приема препарата: бло­кируется размножение вирусов за счет повреждения генети­ческого аппарата вирусных частиц посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее пространственного стро­ения. При этом Инозин пранобекс не влияет на развитие и функции здоровых клеток, что обеспечивает безопасность препарата при сохранении его высокой эффективности, а это особенно важно в педиатрической практике [14].

Инозин пранобекс восстанавливает деятельность клеток иммунной системы, повышая способность организма эффек­тивно противостоять инфекциям. Иммуномодулирующая активность препарата заключается в восстановлении функ­ции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышении бластогенеза в популяции моноцитарных клеток и стиму­ляции экспрессии мембранных рецепторов на поверхно­сти Т-хелперов. Инозин пранобекс стимулирует активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина класса G (IgG), интерферона-γ, противовоспалительных интерлейкинов (ИЛ-1 и ИЛ-2), снижает об­разование провоспалительных цитокинов (ИЛ-4 и ИЛ-10), потенцирует морфофункциональную состоятельность нейтрофилов, усиливает хемотаксис моноцитов и макрофагов. Важным преимуществом инозина является практически полное отсутствие плейотропного эффекта, что делает более предсказуемым иммуномодулирующий эффект [6].

Назначение Инозина пранобекса детям при первых сим­птомах ОРИ сокращает длительность периода лихорадки, выраженность катаральных явлений и частоту осложнений [14, 23]. Прием препарата даже в высоких дозах достаточно безопасен [6, 7, 26]. Подтверждает эффективность исполь­зования Инозина пранобекса у детей сравнительно легкое течение ОРИ, снижение в 3-4 раза частоты развития таких осложнений, как острый бронхит, пневмония и отит [15].

Проведенные клинические исследования показали, что Инозин пранобекс обладает высокой лечебно-профилакти­ческой эффективностью у детей с вирусными инфекциями. Особенно значимые результаты получены у детей с ослож­ненным преморбидным фоном, с атопией, с хроническими ин­фекциями ЛОР-органов и респираторного тракта. Назначение Инозина пранобекса в комплексной терапии способствовало уменьшению основных клинических симптомови общей про­должительности заболевания. У детей с осложненным преморбидным фоном длительность заболевания не превыша­ла 6-8 дней. Побочные явления наблюдались редко и были представлены тошнотой (3,25%), сухостью кожных покровов (0,74%) и экзантемой аллергического характера (0,13%) [14].

Не вызывает сомнения эффективность Инозина пранобекса у иммунокомпрометированных детей. Действие пре­парата обусловлено усилением продукции интерферона-γ, что снижает активность Тг12-клеток и, вторично, уменьшает продукцию sCD30, ИЛ-4, ИЛ-5, TNFa [4, 5, 18].

В исследовании с участием детей с аллергическими бо­лезнями и частыми ОРИ было показано, что клинический эффект сопровождался повышением синтеза эндогенных интерферонов лейкоцитами периферической крови. После приема Инозина пранобекса отмечалось восстановление резервных возможностей иммунной системы организма по синтезу важных цитокинов, обладающих выраженной проти­вовирусной и иммунорегуляторной активностью [23].

Данные метаанализа, включающие 2534 пациента (дети и взрослые) с нарушениями в иммунной системе и реци­дивирующими ОРИ, свидетельствуют о значительном сни­жении частоты новых эпизодов ОРИ у пациентов после ле­чебно-профилактического курса Инозина пранобекс [6]. Эффективность применения препарата оценивали, сравнивая с показателями плацебо у 74 и традиционных методов лече­ния у 275 больных. Результаты клинических исследований свидетельствуют о значительном снижении частоты новых эпизодов ОРИ после курса Инозина пранобекса, особенно у детей с иммунодефицитом и у часто болеющих детей с отя­гощенным преморбидным фоном. Прослежена тенденция к сокращению длительности и тяжести ОРИ на фоне лечения Инозином пранобексом.

Таким образом, включение Инозина пранобекса в тера­пию гриппа и ОРИ у детей обладает доказанной лечебной эффективностью, сокращая сроки выздоровления пациентов, уменьшая частоту осложнений. Препарат хорошо переносится, обладает благоприятным уровнем безопас­ности и комплайенса. Применение Инозина пранобекса у детей при ОРИ предпочтительно в тех случаях, когда тре­буется комплексный противовирусный и иммуномодулирующий эффект, особенно у детей с измененным иммун­ным статусом, аллергическими заболеваниями. Препарат следует применять на ранних этапах вирусной инфекции, что способствует более быстрому купированию основных симптомов заболевания и сокращает продолжительность течения инфекции. Назначение Инозина пранобекса может избавить врача от необходимости использования большого количества симптоматических средств, а это экономически целесообразно, а также снижает риск полипрагмазии.

Сведения об авторах

Борис Моисеевич Блохин - доктор медицинских наук, профессорр, заслуженный врач Российской Федерации, заведующий кафедрой поликлинической и неотложной педиатрии

Место работы: ГБОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Минздрава России, Москва

Почтовый адрес: 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1

Телефон: (499) 131-74-64

e-mail: blokhinb@gmail.ru

Вадим Юрьевич Стешин - кандидат медицинских наук, доцент кафедры поликлинической и неотложной педиатрии

Место работы: ГБОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Минздрава России, Москва

e-mail: Vadimstyu@rambler.ru

A60     Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

B00     Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]

B01     Ветряная оспа [varicella]

B02     Опоясывающий лишай [herpes zoster]

B05     Корь

B07     Вирусные бородавки

B08.1     Контагиозный моллюск

B25     Цитомегаловирусная болезнь

B27     Инфекционный мононуклеоз

B97.7     Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках

J06     Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J38.1     Полип голосовой складки и гортани

N73.9     Воспалительные болезни тазовых органов у женщин неуточненные

ЛИТЕРАТУРА

1. Балева Л.С., Коровиной Н.А., Таточенко В.К. и др. Современные подходы к лечению и реабилитации часто болеющих детей. М. : Агент­ство Медицинского маркетинга, 2006. 56 с.

2. Балыкова Л.А. Иммунореабилитация детей, часто болеющих респираторными инфекциями // Практическая медицина. 2010, № 6, С. 137-140.

3. Блохин Б.М., Стешин В.Ю. Современные тенденции преодоления полипрагмазии в терапии острых респираторных инфекций у детей // Клиническая и неотложная педиатрия. 2015. № 1. С. 35-39.

4. Булгакова В.А., Балаболкин И.И., Седова М.С. Клинико-иммунологическая эффективность применения инозина пранобекс при острых респираторных инфекциях у детей с атопической бронхиальной астмой // Педиатрическая фармакология. 2010, Т. 7, № 3. С. 58-65.

5. Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 21.01.2015).

6. Елисеева М.Ю., Царев В.Н., Масихи К.Н. Вспомогательная имму­нотерапия у пациентов с иммунодефицитом и часто болеющих детей // Справочник поликлинического врача. № 9, 2010. С. 7-14.

7. Зайцев А.А. Острые респираторные вирусные инфекции: пре­имущества комбинированных препаратов // Лечащий врач. 2008. № 2. С. 78-79.

8. Заплатников А.Л. Иммунопрофилактика и иммунотерапия острых респираторных инфекций у детей // Лечащий врач. 2006. № 9. С. 50-56.

9. Заплатников А.Л. Клинико-патогенетическое обоснование им­мунотерапии и иммунопрофилактики вирусных и бактериальных забо­леваний у детей : Автореф. дис. д-ра мед. наук. М., 2013.

10. Землякова Э.И., Шакирова Э.М., Сафина Л.З. Экспертный анализ лечения острых респираторных инфекций участковыми педиатрами // Практическая медицина. 2012. № 7. С. 121-125.

11. Инфекционная заболеваемость в РФ за 2011 год // Детские ин­фекции. 2012. Т. 12. № 1. С. 3.

12. Козловский А.А., Синицина О.Н., Солодкая Т.И. и др. Профилак­тика острых респираторных вирусных инфекций у детей // Междуна­родные обзоры: клиническая практика и здоровье. 2013. № 3. С. 59-65.

13. Краснова Е.И., Лоскутова С.А., Панасенко Л.М. Современный подход к противовирусной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей. Как избежать полипрагмазии? // Лечащий врач. 2014. № 10. С. 56-60.

14. Осидак Л.В., Образцова Е.В. Результаты изучения включения препарата инозин пранобекса в терапию острых респираторных ви­русных инфекций у детей // Лечащий врач. 2012. № 11, С. 1-4.

15. Парамонова Н.С., Волкова О.А. Проблемы острых респира­торных вирусных заболеваний в педиатрии // Медицина. 2006. № 4. С. 66-67.

16. Радциг Е.Ю., Богомильский М.Р., Ельцова А.А. Основные аспекты лечения лор-осложнений респираторных вирусных инфекций у детей // Практика педиатра. 2010, № 1. С. 44-48.

17. Симованьян Э.Н., Бадальянц Э.Е., Сизякина Л.П. Совершенство­вание программы лечения острых респираторных инфекций у детей // Педиатрическая фармакология. 2013. Т. 10. № 1. С. 83-90.

18. Соболева Л.Г., Комлев А.Д., Ласкин Г.М., Кузяев А.И. Пневмония (Справочное пособие). СПб. : СПб МАПО, 2007. 113 с.

19. Таточенко В.К. Рациональная терапия ОРЗ // Лечащий Врач. 2011. № 8. С. 52-56.

20. Учайкин В.Ф., Шамшева О.В. Руководство по клинической вакцинологии. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2006. 592 с.

21. Баранов А.А., Лобзин Ю.В., Намазова-Баранова Л.С. Феде­ральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с острой респираторной вирусной инфекцией (острый назофарингит). Москва. 2015. 12 с.

22. Хаитов Р.М., Хаитов М.Р., Шиловский И.П. Интерфероны третьего типа // Успехи современной биологии. 2010. № 2. С. 147­153.

23. GoLebiowska-Wawrzyniak M., Markiewicz K., Kozar A. et aL. ImmunoLogicaL and cLinicaL study on therapeutic efficiacy of inosine pranobex // PoL Merkuriusc Lek. 2005. VoL. 19. P. 379-382.

24. Gordon P., Brown E.R. The antiviraL activity of Isoprinosine // Can. J. MicrobioL. 1972. VoL. 18. P. 1463-1470.

25. Heikkinen T., Jarvinen A. The common coLd // Lancet. 2003. VoL. 361,N 9351. P. 51-59.

26. Speirs C. J. Isoprinosine tabLets: PharmacotoxicoLogicaL Expert Report. Newport, 2001. DubLin. 39 p.