Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Декскетопрофен-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Декскетопрофен-СЗ, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек гортани;
- общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, иногда боль в груди, одышка (признаки повышения артериального давления);
- общая слабость, повышенная утомляемость, повышенная потливость, бледность кожи, сильная постоянная боль в животе, изменение окраски кала в черный цвет, кровавая рвота или рвота «кофейной гущей» (признаки эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из язвы или ее перфорации);
- воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита);
- отеки, уменьшение количества выделяемой мочи, слабость, сонливость, тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение артериального давления, жидкий стул, вздутие живота (признаки острой почечной недостаточности).
Прекратите прием препарата Декскетопрофен-СЗ, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение в крови клеток крови (нейтрофилов), которые отвечают за иммунитет: множественные язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах, значительное повышение температуры тела, повышенная потливость, тошнота, рвота, слабость (признаки нейтропении);
- склонность к кровотечениям (носовые, десневые, желудочно-кишечные), обильные менструации, беспричинное появление синяков, кровь в моче (признаки тромбоцитопении);
- аллергические реакции, сопровождающиеся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной системы, спутанностью сознания (признаки анафилактической реакции, включая анафилактический шок);
- учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога (признаки тахикардии);
- головокружение, усталость, слабость, быстрая утомляемость, тошнота, головные боли, обезвоживание и жажда, нарушение концентрации внимания, затуманенное зрение, раздражительность, возможна потеря сознания (признаки снижения артериального давления);
- хрипы и одышка (признаки бронхоспазма);
- боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки поражения поджелудочной железы);
- темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки поражения печени);
- распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадка (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);
- тяжелая аллергическая реакция, обычно после приема лекарств: болезненное воспаление кожи с множеством мелких красноватых пятен и волдырей на теле и слизистых, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, возможны осложнения в виде обезвоживания, нагноения воспалительных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла));
- затруднение дыхания или глотания; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки ангионевротического отека);
- воспаление почек: высокая температура тела до 40 градусов, отеки лица и конечностей, сильный озноб, слабость, головная боль, помутнение и потемнение мочи, боли в мышцах и в области поясницы, уменьшение частоты мочеиспускания (признаки нефрита или нефротического синдрома).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Декскетопрофен-СЗ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
- дискомфорт в области живота, связанный с нарушением пищеварения (диспепсия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- бессонница, ощущение беспокойства;
- звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго);
- ощущение сердцебиения;
- чувство жара, покраснение кожи;
- сухость во рту;
- вздутие живота (метеоризм), воспаление желудка (гастрит), запор;
- кожная сыпь;
- чувство слабости, разбитости (астения), повышенная утомляемость, озноб, общее недомогание, головная боль, головокружение, сонливость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- полное отсутствие аппетита (анорексия);
- ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек на коже (парестезии);
- преходящие кратковременные обмороки (синкопальные состояния);
- редкое дыхание (брадипноэ);
- кожный зуд, жжение, высыпания на коже в виде волдырей (крапивница);
- угревая сыпь;
- повышенная потливость;
- боль в спине;
- увеличение количества мочи до 3 л в сутки (полиурия);
- нарушение менструального цикла (у женщин);
- преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном приеме (у мужчин);
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (высокий уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT)).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- нечеткость зрения, шум в ушах;
- одышка;
- отек лица, отеки рук и ног
- сильный кожный зуд, жжение, сыпь, отечность, красные пятна на коже, покрытые мелкими пузырями, которые лопаются с образованием мокнущих ран (аллергический дерматит)
- повышенная чувствительность организма к действию ультрафиолетового излучения; покраснение кожи, сильный зуд, розовые волдыри температура тела (фотосенсибилизация);
- кожный зуд.
Другие нежелательные реакции
У пациентов с нарушением со стороны иммунной системы, вызывающим поражения соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышенную температуру тела, головную боль и скованность шеи.
Как и при приеме других противовоспалительных препаратов, возможны реакции со стороны системы кроветворения, что приводит к нарушению образования клеток крови:
- разрушение собственных клеток крови (тромбоцитов) - тромбоцитопеническая пурпура;
- малокровие (апластическая и гемолитическая анемия);
- в редких случаях - снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям (агранулоцитоз);
- нарушение образования клеток крови в красном костном мозге (гипоплазия костного мозга).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
тел: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20
тел. горячей линии: 8 (800) 550-99-03
электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru