Десмопрессин (Desmopressine)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ДесмопрессинДесмопрессин
Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

1 таблетка дозировкой 0,1 мг содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,1 мг, соответствующий 0,089 мг десмопрессина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120 мг, крахмал картофельный 76,9 мг, повидон-К30 2 мг, магния стеарат 1 мг.

1 таблетка дозировкой 0,2 мг содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,2 мг, соответствующий 0,178 мг десмопрессина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120 мг, крахмал картофельный 76,8 мг, повидон-К30 2 мг, магния стеарат 1 мг.

Описание:

Таблетки 0,1 мг: круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны и гравировкой "D1" с другой стороны.

Таблетки 0,2 мг: круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны и гравировкой "D2" с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:Диабета несахарного средство лечения
АТХ:  

H01BA02   Десмопрессин

Фармакодинамика:

Десмопрессин - аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина с выраженным антидиуретическим действием. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение Десмопрессина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии.

Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь - через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг - до 8 ч, в дозе 0,4 мг - до 12 ч.

Фармакокинетика:

Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тcmax) - 2 ч. Объем распределения (Vd) составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в почках. Выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) - 2-3 часа.

Показания:

- Центральный несахарный диабет (диагностика и лечение);

- первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

- ночная полиурия у взрослых в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- хроническая сердечная недостаточность или другие состояния, требующие терапии диуретиками;

- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);

- полидипсия (врожденная или психогенная);

- гипонатриемия;

- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

- непереносимость лактозы, врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:

При почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, также пациентам с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью, в т.ч. в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу Десмопрессина).

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Беременность и лактация:

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Препарат следует принимать, спустя некоторое время после приема пищи, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Центральный несахарный диабет: начальная доза для детей и взрослых - 0,1 мг 1-3 раза в сутки, в последующем доза подбирается в зависимости от ответной реакции - от 0,2 до 1,2 мг/сут. Для большинства больных оптимальная доза - 0,1-0,2 мг 1-3 раза в сутки.

Первичный ночной энурез: начальная доза - 0,2 мг на ночь, при неэффективности дозу увеличивают до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурия у взрослых: начальная доза - 0,1 мг на ночь, при неэффективности через 1 неделю дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем, при еженедельном увеличении.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту;

Прочие: гиперемия склер, приливы, транзиторная тахиаритмия, судороги.

Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками, и в тяжелых случаях - судорогами.

Передозировка:

Симптомы: задержка жидкости, гипоосмолярность плазмы, гипонатриемия, развитие судорог и других неврологических и психических симптомов.

Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкости, в тяжелых случаях - медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.

Взаимодействие:

При совместном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия десмопрессина.

При совместном применении глибутид, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.

При совместном приеме десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы, серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов (задержка жидкости в организме, гипонатриемия).

При одновременном применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Особые указания:

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Лечение без ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме и гипонатриемии с развитием таких симптомов как: головная боль, тошнота/рвота, повышение массы тела и в тяжелых случаях - к судорогам и коме.

При лечении ночного энуреза десмопрессином у детей и молодых людей сообщалось о развитии отека мозга.

Десмопрессин не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3,0 л.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения концентрации натрия в плазме крови, особенно при одновременном применений с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Десмопрессином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 0,1 мг и 0,2 мг.
Упаковка:

По 28, 30, 90 таблеток в полиэтиленовые контейнеры высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой с защитным кольцом; по 1 полиэтиленовому контейнеру в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:

2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-000894
Дата регистрации:18.10.2011
Дата окончания действия:18.10.2016
Дата аннулирования:0000-00-00
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  25.03.2017
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх