Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Клинико-фармакологическая группа:  

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Входит в состав препаратов
  • Пролиа®
    раствор п/к 
    Амджен Европа Б.В.     Нидерланды
  • Эксджива®
    раствор п/к 
    Амджен Европа Б.В.     Нидерланды
  • Входит в перечень:

    ЖНВЛП

    ОНЛС

    АТХ:

    M.05.B.X   Прочие препараты, влияющие на минерализацию костей

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой моноклональное антитело человека к лиганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), который находится на поверхности остеокластов и их предшественников. Препарат, связываясь с лигандом, ингибирует активацию рецептора и, как следствие, ингибирует активацию, образование и продолжительность жизни остеокластов. Таким образом, уменьшается резорбция костей и увеличивается масса и прочность трабекулярного и кортикального слоев кости.

    Фармакокинетика:

    Для препарата характерна нелинейная дозозависимая фармакокинетика. Препарат вводят подкожно, и его биодоступность составляет около 60%, метаболизм и выведение препарата происходят по пути клиренса иммуноглобулинов.

    Показания:Постменопаузальный остеопороз, потеря костной массы у женщин, которые проходят терапию по поводу рака молочной железы ингибиторами ароматазы, потеря костной массы у мужчин, которые проходят гормондепривационную терапию по поводу рака предстательной железы. Профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

    II.C76-C80.C79.5   Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга

    XIII.M80-M85.M81.0   Постменопаузный остеопороз

    XIII.M80-M85.M81.4   Лекарственный остеопороз

    Противопоказания:

    Тяжелая нелеченная гипокальциемия; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (не рекомендован к применению в педиатрии, т.к. эффективность и безопасность данного препарата не изучались в этой возрастной группе); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью:

    Нет данных.

    Беременность и лактация:

    Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - C. Нет каких-либо данных по применению препарата при беременности. Препарат не рекомендуется для применения у беременных женщин. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

    Способ применения и дозы:

    Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения.

    Рекомендуемая доза препарата - одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или абдоминальную область.

    Побочные эффекты:

    Катаракта; гипокальциемия; зкзема; боли в конечностях; гипофосфатемия; гипергидроз; остеонекроз челюсти; воспаление подкожной клетчатки.

    Передозировка:

    Не описана.

    Взаимодействие:

    Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Во время приема препарата рекомендован прием препаратов кальция и витамина D.

    Необходим мониторинг концентраций кальция у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии у пациентов группы риска развития остеонекроза челюсти. Адекватная гигиена полости рта должна поддерживаться на протяжении всего периода лечения препаратом. Во время лечения следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

    Инструкции
    Вверх