Клинико-фармакологическая группа: 

Другие противоопухолевые средства

Входит в состав препаратов
  • Даунорубицин-ЛЭНС®
    лиофилизат в/в
  • Даунорубицин-ЛЭНС®
    концентрат в/в
  • Даунорубицин-ЛЭНС®
    лиофилизат в/в
  • Рубомицин
    лиофилизат в/в
  • Рубомицин
    лиофилизат в/в
  • Рубомицин
    лиофилизат в/в
  • АТХ:

    L01DB   Антрациклины и родственные соединения

    L01DB02   Даунорубицин

    Фармакодинамика:

    Представляет собой антрациклиновый гликозид, который наиболее активен в S-фазе клеточного цикла, однако действие препарата не является фазоспецифичным. Обладает интеркалирующими свойствами, за счет чего ингибирует синтез ДНК и РНК. Также возможно нарушение пространственной структуры ДНК.

    Фармакокинетика:

    Абсорбируется быстро и полно, не проникает через гематоэнцефалический барьер. После внутривенного введения быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени, сердце. Метаболизируется в печени, период полувыведения 18,5 часов, а метаболитов препарата - от 27 до 55 часов. Элиминируется почками и желудочно-кишечным трактом. Препарат обладает выраженными кумулятивными свойствами.

    Показания:

    Опухоль Вильмса, хорионэпителиома матки, хориокарцинома матки, острый лимфобластный и нелимфобластный (миелобластный, монобластный, эритробластный) лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфогранулематоз, нейробластома, опухоль Юинга, неходжкинские лимфомы.

    C41   Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей другой и неуточненной локализации

    C58   Злокачественные новообразования плаценты

    C64   Злокачественные новообразования почки, кроме почечной лоханки

    C71   Злокачественные новообразования головного мозга

    C81   Лимфома Ходжкина

    C82   Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

    C83   Нефолликулярная лимфома

    C85   Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

    C91.0   Острый лимфобластный лейкоз

    C92.0   Острый миелобластный лейкоз [AML]

    C92.1   Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный

    C94.7   Другой уточненный лейкоз

    Противопоказания

    Возраст старше 65 лет, подагра, почечные конкременты в анамнезе, гиперчувствительность, лейкопения, тромбоцитопения, хроническая сердечная недостаточность, язва желудка/двенадцатиперстной кишки, беременность, период кормления грудью.

    С осторожностью:

    Хронические заболевания печени и почек, заболевания сердца, подагра, нефролитиаз, химиотерапия препаратами с выраженным миелотоксическим действием, при острых инфекционных заболеваниях вирусной (в том числе ветряной оспе, опоясывающем лишае), грибковой или бактериальной природы, детский возраст.

    Беременность и лактация:

    Категория FDA - D. Контролируемые исследования на человеке не проводились. Проникает через плацентарный барьер. Возможно развитие у плода побочных эффектов, наблюдаемых у взрослых. Рекомендовано избегать использования противоопухолевой, тем более комбинированной, химиотерапии при беременности, особенно в I триместре. При наличии показаний необходимо соотносить риск и пользу и принимать во внимание мутагенный, канцерогенный и тератогенный потенциал этого прапарата. Ввиду потенциальной угрозы для плода (побочные эффекты, мутагенность, канцерогенность и тератогенность), женщинам детородного возраста во время лечения даунорубицином рекомендовано использовать контрацептивы. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Ввиду экскреции других антрациклинов в молоко и потенциального риска нежелательного воздействия на ребенка, во время лечения даунорубицином кормление грудью рекомендовано прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально лечащим врачом в зависимости от стадии, тяжести заболевания и клинических показателей больного.

    Взрослым вводят в суточной дозе 30-60 мг/м2 (0,8-1,5 мг/кг) ежедневно в течение трех дней или в дозе 20-40 мг/м2 (0,6-1 мг/кг) в течение пяти дней. Через 7-15 дней курс повторяют. Детям - 25 мг/м2 1 раз в 5-7 дней. При нарушении функции почек дозу даунорубицина уменьшают в зависимости от клиренса креатинина.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: застойная сердечная недостаточность (аритмии, одышка, отечность стоп и лодыжек), лейкопения, тромбоцитопения (обычно бессимптомная), анемия, гранулоцитопения; редко - необычные кровотечения или кровоизлияния.

    Со стороны кожных покровов: целлюлит, алопеция, некроз тканей, тромбофлебиты, рецидивы постлучевой эритемы, покраснение по ходу вены, гиперпигментация ногтевых лож.

    Со стороны мочевыводящих путей: гиперурикемия или мочекислая нефропатия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, покраснение мочи, которое исчезает в течение 48 часов, цистит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: мукозиты, диарея, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, рвота, эзофагит или стоматит (появляются через 3-7 дней после применения препарата), ротоглоточный кандидоз, анорексия.

    Со стороны репродуктивной системы: супрессия гонад.

    Другое: гиперчувствительность, канцерогенность.

    Передозировка:

    Сердечная недостаточность, тахикардия, угнетение костного мозга, гастрит, кровотечения желудочно-кишечного тракта, гипертермия, мукозиты, полиорганная недостаточность.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном приеме с препаратами, которые имеют выраженное миелотоксическое действие - усиление токсических эффектов.

    При одновременном приеме с метотрексатом - увеличение риска гепатотоксичности.

    При одновременном приеме с циклофосфамидом или доксорубицином - риск развития кардиотоксичности.

    При одновременном приеме с урикозурическими препаратами - риск развития нефропатии.

    Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона.

    При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - уменьшение выработки противовирусных антител.

    Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазоном (выпадение осадка), сильнощелочными растворами (рН более 8) (образование непрочной гликозидной связи); препаратами, содержащими бензиловый спирт (преждевременное высвобождение активного вещества).

    Особые указания:

    Во время лечения необходим мониторинг гемоглобина, гематокрита, других показателей крови, в том числе активности печеночных трансаминаз, креатинина, билирубина. Также необходим мониторинг рентгенографии грудной клетки, ЭКГ.

    Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок), уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.

    При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.

    Инструкции
    Вверх