Бактодерм (Bactoderm)

ЛАБОРАТОРИИ ШЕМИНО, Франция, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная, прозрачная жидкость, слегка вязкая, пенится при взбалтывании, с характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007051/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для местного и наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор наружно

    Состав

    Состав на 100 мл раствора:

    Действующие вещества:

    Бензалкония хлорид 50% раствор

    что соответствует бензалкония хлориду

    985 мг

    500 мг

    Хлоргексидина диглюконат 20% раствор

    что соответствует хлоргексидина диглюкюнату

    1065 мг

    200 мг

    Вспомогательные вещества:

    кокоалкилдиметилбетаина 30% раствор

    2400 мг

    сополимер оксида этилена и оксида пропилена

    2400 мг

    гиэтеллоза

    200 мг

    лимонной кислоты моногидрат

    109 мг

    натрия цитрат

    q.s. рН = 5,3-5,7

    вода очищенная

    q.s.p. 100 мл

    Описание препарата

    Бесцветная, прозрачная жидкость, слегка вязкая, пенится при взбалтывании, с характерным запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое средство

    Входит в перечень

    -

    Характеристика

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, эффективны в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.

    Препарат сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и других органических веществ.

    Бактодерм очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    Профилактика и лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензалкония хлориду и другим компонентам препарата, дерматиты.
    • Не использовать для промывания слизистой оболочки глаз и слухового канала.
    • Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    При беременности и в период грудного вскармливания применяется только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

    Не следует применять препарат для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Для наружного и местного применения.

    Раствор применяется в неразведенном или разведенном виде 1-2 раза в день в течение 7-10 дней. Для обработки поверхности кожи используют неразведенный раствор.

    Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1/10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не должен храниться. Раствор наносится на кожу на 5-10 минут, затем смывается водой.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Сухость кожи и слизистых оболочек, зуд, дерматит, раздражение кожи, аллергические реакции.

    Возможна контактная экзема.

    Химические ожоги у новорожденных (частота неизвестна).

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка

    Не указано.

    Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

    Особые указания

    С осторожностью применять препарат при обработке обширной поверхности кожи, особенно у детей.

    Соблюдать особую осторожность при применении на коже недоношенного новорожденного или младенца (из-за окклюзии под подгузниками могут быть ожоги).

    Не использовать для промывания глаз. Избегать попадания препарата в барабанную полость.

    Не использовать для дезинфекции медицинского или хирургического оборудования.

    Не использовать избыточные количества и не допускать скопления раствора в кожных складках или под телом пациента, а также попадания его капель на хирургическое белье или другие материалы, вступающие в непосредственный контакт с пациентом.

    При необходимости применения окклюзионных повязок на участки, предварительно обработанные препаратом Бактодерм, перед наложением повязки убедитесь, что на этом участке нет избытка препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    125 мл или 300 мл в прозрачный пластмассовый флакон коричневого цвета с белой навинчиваемой пластмассовой крышкой с пластмассовой прокладкой.

    По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-007051/09

    Дата регистрации

    2009-09-07

    Дата переоформления

    2018-06-19

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-11-24