Багомет - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 15,0 мг; стеариновая кислота - 3,5 мг; крахмал кукурузный - 50,0 мг; повидон - 40,0 мг; лактозы моногидрат - q.s. до 700 мг.

Состав оболочки: опадрай YS-30-18056 (белый) - 14,0 мг (лактозы моногидрат - 40 %, гипромеллоза - 40 %, титана диоксид (Е171) - 10 %, триацетин - 10 %); опадрай YS 1-7006 (прозрачный) - 3,5 мг (гипромеллоза - 90 %, макрогол (полиэтиленгликоль) - 10 %); натрия сахаринат - 0,070 мг.

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

АТХ:

A10BA02 Метформин

Фармакодинамика:

Багомет® снижает концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях.

Не вызывает гипогликемических реакций. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемию.

Снижает массу тела у пациентов с повышенной массой тела, страдающих сахарным диабетом, путем снижения гиперинсулинемии. Обладает липолитическим эффектом. Багомет® снижает концентрацию общего холестерина в плазме крови, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме натощак составляет 50-60%. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) 4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) 1-3 часа. При одновременном приеме препарата с пищей абсорбция метформина снижается и замедляется. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы, способен накапливаться в эритроцитах. Объем распределения составляет 63 - 276 л. Подвергается метаболизму в очень слабой степени. Выводится почками, преимущественно в не измененном виде. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) приблизительно 6 часов. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Проведение гемодиализа эффективно выводит метформин из крови и применяется для лечения лактоацидоза.

Показания:Сахарный диабет 2 типа, особенно в сочетании с ожирением (в том числе при неэффективности группы сульфонилмочевины) в монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек;

- дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания;

- состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхо-легочные заболевания);

- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

- беременность, период грудного вскармливания;

- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

- применение в течение не менее 48 ч. до и в течение 48 ч. после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);

- детский возраст до 10 лет.

С осторожностью:Возраст старше 60 лет, выполнение тяжелой физической работы (повышенный риск развития лактоацидоза).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Взрослые:

Начальная доза составляет 1000-1500 мг/сут (2-3 таблетки). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг (3-4 таблетки). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (6 таблеток), разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Подростки и дети с 10-летнего возраста:

Рекомендуемая доза Багомет® - 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки вечером во время еды. Через 10-15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании результатов измерения показателей глюкозы крови. Поддерживающая доза составляет 1000-1500 мг/сут (2-3 таблетки) в 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки) в 3 приема.

В составе комбинированной терапии с инсулином:

Обычная рекомендуемая доза препарата Багомет® составляет 500 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы иногда встречаются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Обычно такие побочные действия сводятся к минимуму путем приема препарата во время или после основного приема пищи.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, слабость.

Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (требует отмены препарата)

Прочие: при длительном применении развивается гиповитаминоз B₁₂.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Также проводят симптоматическую терапию.

При случайном приеме большого количества препарата необходимо провести промывание желудка. Следует контролировать концентрацию глюкозы, мочевины, креатинина, лактата и электролитов в крови.

Взаимодействие:

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, гормональными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, симпатомиметиками, фенитоином, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, и изонйазидом возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, (β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Метформин может снижать абсорбцию цианокобаламина (витамина B₁₂).

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Нифедипин замедляет выведение метформина. Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Особые указания:

В период лечения препаратом Багомет® необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.

Багомет® следует отменить за 48 ч. до и в течение периода 48 ч. после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Багомет® следует отменить за 48 ч. до и в течение периода 48 ч. после хирургических вмешательств под общей анестезией, спинномозговой или перидуральной анестезией. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов со сниженной концентрацией креатинина в сыворотке крови и у пожилых пациентов - 2-4 раза в год. Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Багомет® следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с возможностью развития лактоацидоза.

Гиповитаминоз B₁₂ при приеме препарата Багомет® обусловлен нарушением всасывания. Имеет обратимый характер - содержание витамина B₁₂ быстро восстанавливается при отмене препарата Багомет®. Снижение концентрации витамина B₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии Багомет® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Вместе с тем, пациентам, отмечающим побочные эффекты при приеме препарата, особенно при применении препарата Багомет® с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.), следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка:По 10 таблеток в блистер. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N015900/01

Дата регистрации:2009-09-09

Дата аннулирования:2020-08-25

Дата переоформления:2013-08-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВАЛЕАНТ ООО Россия

Производитель:

QUIMICA MONTPELLIER S A Аргентина

Представительство:

ВАЛЕАНТ ООО Россия

Дата обновления информации: 2021-12-28

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Багомет® (Bagomet®)