Аксамон® (Axamon®)

Действующее вещество:ИпидакринИпидакрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • ИПИДАКРИН
    раствор в/м; п/к
  • ИПИДАКРИН
    таблетки внутрь
  • ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ
    раствор в/м; в/в
  • Ипидакрин Канон
    таблетки внутрь
  • Ипидакрин-СЗ
    таблетки внутрь
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    раствор в/м; п/к
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутримышечного и подкожного введения

    Состав:

    1 мл препарата с концентрацией 5 мг/мл содержит:

    действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 5,4 мг (соответствует 5 мг ипидакрина гидрохлорида);

    вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH 3,0; вода для инъекций - до 1 мл;

    1 мл препарата с концентрацией 15 мг/мл содержит:

    действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 16,2 мг (соответствует 15 мг ипидакрина гидрохлорида);

    вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH 3,0; вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Холинэстеразы ингибитор
    АТХ:  

    N06DA05   Ипидакрин

    Фармакодинамика:

    Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:

    - блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

    - обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

    Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

    Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

    • улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
    • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
    • улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.

    При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

    Фармакокинетика:

    При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови.

    Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

    Показания:

    Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

    Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
    • эпилепсия;
    • экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
    • стенокардия и выраженная брадикардия;
    • бронхиальная астма;
    • механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
    • вестибулярные расстройства;
    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • беременность (препарат повышает тонус матки) и период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
    С осторожностью:

    С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

    Беременность и лактация:

    Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.

    Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

    Заболевания периферической нервной системы:

    • Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
    • Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

    Заболевания центральной нервной системы:

    • Бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.
    • Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее при возможности переходят на таблетированную форму.
    Побочные эффекты:

    Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов.

    Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Не известно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

    Нарушения со стороны сердца

    Часто: учащенное сердцебиение, брадикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто: повышенная бронхиальная секреция.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто: слюнотечение, тошнота.

    Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз).

    Редко: понос, боль в эпигастрии.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Часто: повышенное потоотделение.

    Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

    Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз).

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Нечасто: слабость (при применении высоких доз).

    Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

    В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

    Передозировка:

    При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

    Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

    Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метоциния йодид и др.

    Взаимодействие:

    Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Аксамон®. Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

    Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

    Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

    Особые указания:

    Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Аксамон® у детей.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002247
    Дата регистрации:2013-09-25
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2020-01-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-10-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх