Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в 
  • Амоксиван®
    порошок в/в 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок в/в 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • Арлет®
    таблетки внутрь 
    ПОЛЛО, ООО     Россия
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь 
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь 
  • Бактоклав®
    порошок внутрь 
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь 
  • Верклав
    порошок в/в 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Кламосар®
    порошок в/в 
  • Медоклав
    порошок в/в 
  • Медоклав
    таблетки внутрь 
  • Медоклав®
    таблетки внутрь 
  • Медоклав
    порошок внутрь 
  • Новаклав
    порошок в/в 
  • Панклав
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Фибелл
    порошок в/в 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Фораклав
    порошок в/в 
  • Экоклав®
    порошок внутрь 
  • Экоклав®
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
    Состав:

    5 мл готовой суспензии содержат:

    Наименование компонентов

    Количество1 (мг / 5 мл)

    Действующие вещества:

    Амоксициллина тригидрат2

    697,65

    (в пересчете на амоксициллин)

    (600,0)

    Калия клавуланат3

    52,32

    (в пересчете на клавулановую кислоту)

    (42,90)

    Вспомогательные вещества:

    Камедь ксантановая

    3,00

    Аспартам

    12,50

    Кремния диоксид коллоидный

    35,00

    Ароматизатор земляничный

    26,00

    Кремния диоксид4

    28,29

    1 - количество всех веществ указано без избытка. При производстве препарата количество вспомогательных веществ закладывается с 8,8 % избытком, что составляет: камедь ксантановая 3,26 мг, аспартам 13,60 мг, кремния диоксид коллоидный 38,08 мг, кармеллоза натрия 32,64 мг, ароматизатор земляничный 28,29 мг, кремния диоксид - до 1098,84 мг. Общая масса сухого порошка с учетом избы тков 1098,84 мг.

    2 - при производстве амоксициллина тригидрат закладывается с 8.8 % избытком, что составляет 759,04 мг (в пересчете на амоксициллин 652,80 мг). Количество амоксициллина григидрата варьируется в зависимости от чистоты субстанции.

    3 - при производстве калия клавуланат закладывается с 8.0 % избытком на первоначальном этапе смешивания активных компонентов и с 8.8 % на этапе смешивания всех компонентов, что составляет 61,48 мг (в пересчете на клавулановую кислоту 50,41 мг). Количество калия клавуланата варьируется в зависимости от чистоты субстанции.

    4- количество кремния диоксида регулируется с учетом изменений количеств амоксициллина трнгндрата и смеси калия клавуланата и кремния диоксида.

    Описание:

    Порошок почти белого цвета с характерным запахом земляники. При разведении водой образуется суспензия почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
    АТХ:  

    J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:Механизм действия

    Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

    Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

    Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

    Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамположительные аэробы

    Bacillus anthracis

    Enterococcus faecalis

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Streptococcus pyogenes1,2

    Streptococcus agalactiae1,2

    Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2

    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

    Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

    Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

    Грамположительные анаэробы

    Clostridium spp.

    Peptococcus niger

    Peptostreptococcus magnus

    Peptostreptococcus micros

    Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные аэробы

    Bordetella pertussis

    Haemophilus influenzae1

    Helicobacter pylori

    Moraxella catarrhalis1

    Neisseria gonorrhoeae

    Pasteurella multocida

    Vibrio cholerae

    Грамотрицательные анаэробы

    Bacteroides fragilis

    Bacteroides spp.

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella corrodens

    Fusobacterium nucleatum

    Fusobacterium spp.

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Прочие

    Borrelia burgdorferi

    Leptospira icterohaemorrhagiae

    Treponema pallidum

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы

    Escherichia coli1

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae1

    Klebsiella spp.

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris

    Proteus spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Грамположительные аэробы

    Coiynebacterium spp.

    Enterococcus faecium

    Streptococcus pneumoniae1,2

    Стрептококки группы Viridans

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы

    Acinetobacter spp.

    Citrobacterfreundii

    Enterobacter spp.

    Hafnia alvei

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Yersinia enterocolitica

    Прочие

    Chlamydia pneumoniae

    Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii

    Mycoplasma spp.

    1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.

    Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Действующие вещества препарата Аугментин® ЕС, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин® ЕС вместе с приемом пищи.

    Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 часов пациентами в возрасте до 12 лет.

    Среднее значение фармакокинетических параметров

    Препарат

    Сmax

    (мг/л)

    Тm

    (ч)

    AUC (мг в ч/л)

    Т1/2

    (Ч)

    Амоксициллин

    Аугментин® ЕС

    15,7

    2,0

    59,8

    1,4

    Клавулановая кислота

    Аугментин® ЕС

    1,7

    1,1

    4,0

    1,1

    Сmах - максимальная концентрация в плазме;

    Тmах- время достижения максимальной концентрации в плазме;

    AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

    Т1/2 - период полувыведения.

    Распределение

    Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® ЕС в каком-либо органе.

    Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации. диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

    Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

    Метаболизм

    10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1 Н-пиррол-З-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

    Выведение

    Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг.

    Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Показания:

    Препарат Аугментин® ЕС применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.

    Инфекции верхних дыхательных путей:

    Рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация < 4 мкг/мл), Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*.

    Тонзилло-фарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*. Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.

    Инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*.

    Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus* и

    Streptococcus pyogenes.

    ** - некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином (см. также раздел "Фармакологические свойства").

    Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин® ЕС, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Аугментин® ЕС также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

    - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

    - детский возраст до 3 месяцев;

    - нарушение функции почек (клиренс креатенина менее 30 мл/мин);

    - фенилкетонурия.

    С осторожностью:

    Препарат Аугментин® ЕС следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® ЕС не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Препарат Аугментин® ЕС можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата. никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить его.

    Способ применения и дозы:

    Дозирование препарата Аугментин® ЕС осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг на кг в сутки или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме - порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).

    Дети

    Препарат Аугментин® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Нет опыта применения препарата Аугментин® ЕС у детей до 3 месяцев. Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема через каждые 12 часов, в течение 10 дней.

    Для пациентов с массой тела выше 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин®.

    По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин® ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин® ЕС содержит 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в 5 мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200 мг и 400 мг амоксициллина в 5 мл суспензии, содержат соответственно 28,5 мг и 57 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200 мг амоксициллина в 5 мл, 400 мг амоксициллина в 5 мл и препарат Аугментин® ЕС не являются взаимозаменяемыми.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина > 30 мл/мин.

    Препарат противопоказан для применения при клиренсе креатинина < 30 мл/мин.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

    Способ приготовления суспензии

    Суспензия готовится непосредственно перед первым применением.

    Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 2/3 от указанного в таблице ниже объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать.

    Примерный объем воды для приготовления суспензии:

    Объем флакона

    Объем воды для

    приготовления

    суспензии

    50 мл

    50 мл

    100 мл

    90 мл

    Побочные эффекты:

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

    Частота встречаемости нежелательных явлений

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения. Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диарея, тошнота, рвота. Тошнота более часто наблюдается при пероральном приеме высоких доз. Если нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды. Нечасто: расстройства пищеварения. Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит - см. раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами). Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.

    Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Редко: мультиморфная эритема. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® ЕС необходимо прекратить.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка"), гематурия.

    Передозировка:

    Симптомы

    Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

    Лечение

    Симптомы со стороны ЖКТ- симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

    Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение препарата Аугментин® ЕС и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® ЕС и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

    Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

    Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® ЕС и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

    Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® ЕС может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® ЕС с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин® ЕС, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

    У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

    Особые указания:

    Перед началом лечения препаратом Аугментин ® ЕС необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® ЕС и назначить соответствующую терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    Не рекомендуется назначение препарата Аугментин ® ЕС при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Длительное лечение препаратом Аугментин ® ЕС иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

    В целом, препарат Аугментин® ЕС переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® ЕС рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.

    У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

    У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии. преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка").

    Прием препарата Аугментин® ЕС внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

    Злоупотребление и лекарственная зависимость

    Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин® ЕС.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/5 мл.
    Упаковка:12,85 г порошка (для приготовления 50 мл готовой суспензии) или 23,13 г порошка (для приготовления 100 мл готовой суспензии) во флакон прозрачного стекла, закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПВХ или полиолефина с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой в пачку картонную.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в плотно закрытом флаконе.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Срок годности приготовленной суспензии: 10 дней.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-003616/10
    Дата регистрации:30.04.2010 / 13.05.2015
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ГлаксоСмитКляйн группа компаний ГлаксоСмитКляйн группа компаний Unknown
    Дата обновления информации:  04.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх