Аугментин® СР (Augmentin® SR)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в
  • Амоксиван®
    порошок в/в
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь
  • Амоксиклав®
    порошок в/в
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь
  • Арлет®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    порошок в/в
  • Аугментин®
    порошок внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    порошок внутрь
  • Аугментин®
    порошок в/в
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь
  • Бактоклав®
    порошок внутрь
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь
  • Верклав
    порошок в/в
  • Клавамокс 1000
    таблетки внутрь
  • Кламосар®
    порошок в/в
  • Медоклав®
    порошок в/в
  • Медоклав
    таблетки внутрь
  • Медоклав®
    таблетки внутрь
  • Медоклав
    порошок внутрь
  • Новаклав
    порошок в/в
  • Панклав
    таблетки внутрь
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь
  • Ранклав
    таблетки внутрь
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь
  • Фибелл
    порошок в/в
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Фораклав
    порошок в/в
  • Экоклав®
    порошок внутрь
  • Экоклав®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Наименование компонентов

    Количество, мг

    Слой, обеспечивающий немедленное высвобождение (НВ)

    Действующие вещества

    Амоксициллина тригидрат

    654,1

    (в пересчете на амоксициллин)

    (562,5)

    Клавуланат калия

    76,2

    (в пересчете на клавулановую кислоту)

    (62,5)

    Вспомогательные вещества

    Целлюлоза микрокристаллическая

    136,4

    Карбоксиметилкрахмал натрия

    18,0

    Кремния диоксид коллоидный

    6,3

    Магния стеарат

    9,0

    Всего (НВ-слой)

    900,0

    Слой, обеспечивающий постепенное высвобождение (ПВ)

    Действующие вещества

    Амоксициллин натрия

    480,8

    (в пересчете на амоксициллин)

    (437,5)

    Вспомогательные вещества

    Целлюлоза микрокристаллическая

    111,7

    Камедь ксантановая

    14,0

    Лимонная кислота

    78,0

    Кремния диоксид коллоидный

    1,5

    Магния стеарат

    14,0

    Всего (ПВ-слой)

    700,0

    Общая масса ядра таблетки

    1600,0

    Пленочная оболочка

    Опадрай YS-1-7700

    35,2

    Общая масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой

    1635,2

    Состав пленочной оболочки (Опадрай YS-1-7700):

    Цвет

    Наименование компонентов

    Количество, %

    Белый

    Титана диоксид

    43,00

    Гипромеллоза 6 сПз

    33,00

    Гипромеллоза 15 сПз

    11,00

    Макрогол 8000

    6,50

    Макрогол 3350

    6,50

    Описание:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "АС 1000/62,5" на одной стороне и разделительной риской - на другой.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
    АТХ:  

    J01CR02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:Механизм действия

    Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

    Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у

    микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

    Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® СР защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

    Замедленное высвобождение Амоксициллина в препарате Аугментин® СР позволяет сохранять чувствительность тех штаммов S. pneumoniae, у которых резистентность к амоксициллину обусловлена пенициллин-связывающими белками (пенициллин-резистентные S. pneumoniae, или PRSP).

    Препарат Аугментин® СР продемонстрировал эффективность в отношении штаммов S. pneumoniae, устойчивых к пенициллину (штаммы с минимальной подавляющей концентрацией (МПК) ≥ 2 мг/л).

    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

    Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамположительные аэробы

    Bacillus anthracis

    Enterococcus faecalis

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Streptococcus pneumoniael,2

    Streptococcus pyogenes l,2

    Streptococcus agalactiae1,2

    Стрептококки группы Viridans2

    Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2

    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

    Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

    Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

    Грамотрицательные аэробы

    Bordetella pertussis

    Haemophilus influenzae1

    Helicobacter pylori

    Moraxella catarrhalis1

    Neisseria gonorrhoeae

    Pasteurella multocida

    Vibrio cholerae

    Прочие

    Borrelia burgdorferi

    Leptospira icterohaemorrhagiae

    Treponema pallidum

    Грамположительные анаэробы

    Clostridium spp.

    Peptococcus niger

    Peptostreptococcus magnus

    Peptostreptocoecus micros

    Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные анаэробы

    Bacteroides fragilis

    Bacteroides spp.

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella corrodens

    Fusobacterium nucleatum

    Fusobacterium spp.

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы

    Escherichia coli1

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae1

    Klebsiella spp.

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris

    Proteus spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Грамположительные аэробы

    Corynebacterium spp.

    Enterococcus faecium

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы

    Acinetobacter spp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter spp.

    Hqfhia alvei

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Yersinia enterocolitica

    Прочие

    Chlamydia pneumoniae

    Chlamydia psittaci

    Chlamydia spp.

    Coxiella burnetti

    Mycoplasma spp.

    1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.

    Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Резистентность

    Перекрестная резистентность

    Амоксициллин непосредственно демонстрирует перекрестную резистентность с другими бета-лактамными антибиотиками, а также с комбинациями бета-лактамных антибиотиков с ингибиторами бета-лактамаз и цефалоспоринами.

    Механизмы резистентности

    Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз.

    Замедленное высвобождение действующих веществ препарата Аугментин® СР повышает эффективность амоксициллина в отношении микроорганизмов, резистентность которых обусловлена модификацией пенициллин-связывающих белков.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Оба действующие вещества препарата Аугментин® СР, амоксициллин и клавулановая кислота, хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH, быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи.

    Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема двух таблеток препарата Аугментин® СР здоровыми добровольцами в начале приема пищи.

    Среднее значение фармакокинетических параметров

    Препарат

    Доза (мг)

    Т> МПК1 ч(%)

    Сmax (мг/л)

    Tmax (ч)

    AUC мкгхч/мл)

    Т1/2 (ч)

    Амоксициллин

    Аугментин® СР

    1000 мг+62,5 мг х 2

    2000

    5,9 (49,4)

    17,00

    1,50

    71,60

    1,27

    Клавулановая кислота

    Аугментин® СР

    1000 мг+62,5 мг х 2

    125

    ND

    2,05

    1,03

    5,29

    1,03

    Т > МПК1 ч (%) - время (в процентах от временного интервала между дозами), в течение которого концентрация препарата в крови выше минимальной подавляющей концентрации для конкретного возбудителя.

    Сmах - максимальная концентрация в плазме крови.

    Тmах- время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

    AUC - площадь под кривой "концентрация - время".

    Т1/2 - период полувыведения.

    ND - не определено.

    1 - для бактерий с минимальной подавляющей концентрацией (МПК) 4 мг/л.

    Препарат Аугментин® СР имеет уникальный фармакологический профиль, показатель Т > МПК, характерный для данного препарата, не достигается при приеме таблеток с немедленным высвобождением действующих веществ, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Распределение

    Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

    В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® СР в каком-либо органе.

    Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

    Исследования репродуктивной функции на животных при приеме препарата Аугментин® СР показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

    Метаболизм

    10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пейициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

    Выведение

    Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

    Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде.

    Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Показания:

    Препарат Аугментин® СР показан для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами.

    - Инфекции дыхательных путей, например внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый бактериальный синусит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae (в том числе устойчивыми к пенициллину штаммами), Haemophilus influenzae* Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.

    - Профилактика местных инфекций после хирургического вмешательства в стоматологии.

    * - некоторые штаммы этих бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином (см. раздел "Фармакологические свойства").

    Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин® СР, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Аугментин® СР также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

    - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

    - детский возраст до 16 лет;

    - нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - гемодиализ.

    С осторожностью:

    Препарат Аугментин® СР следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов.

    В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® СР не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Препарат Аугментин® СР можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.

    Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    Таблетки препарата Аугментин® СР имеют разделительную бороздку, позволяющую разламывать их пополам для удобства проглатывания, но не для уменьшения дозы: обе половины должны быть приняты одновременно. Рекомендованная доза препарата составляет 2 таблетки 2 раза в день.

    Взрослые (16 лет и старше)

    - Инфекции дыхательных путей: 2 таблетки 2 раза в день в течение 7-10 дней, включая:

    Внебольничная пневмония

    2 таблетки 2 раза в день в течение 7-10 дней

    Обострение хронического бронхита

    2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней

    Острый синусит бактериальной этиологии

    2 таблетки 2 раза в день в течение 10 дней

    - Профилактика местных инфекций после хирургических стоматологических вмешательств: 2 таблетки 2 раза в день в течение 5 дней начиная через 3 часа после вмешательства.

    Особые группы пациентов

    Дети до 16 лет

    Не применяется.

    Пациенты пожилого возраста

    Не требуется коррекции режима дозирования.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина больше или равном 30 мл/мин.

    Не рекомендуется назначение препарата пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.

    Пациенты на гемодиализе

    Не рекомендуется.

    Нарушение функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    Недостаточно данных для рекомендации режима дозирования для данной группы пациентов.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

    Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна.

    Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

    Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение, головная боль.

    Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

    Частота неизвестна: асептический менингит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто: диарея.

    Часто: тошнота, абдоминальные боли.

    Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Аугментин® СР в начале приема пищи.

    Нечасто: рвота, нарушение пищеварения.

    Очень редко: антибиотико ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит - см. раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ).

    Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость этого явления неизвестна.

    Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (включая увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы).

    Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

    Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.

    Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях зарегистрированы сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получавшие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

    Редко: многоформная эритема.

    Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная аллергия с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

    В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® СР необходимо прекратить.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (включая гематурию) (см. раздел "Передозировка").

    Передозировка:

    Симптомы

    Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.

    Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания"). У пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата, могут наблюдаться судороги.

    Лечение

    Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение препарата Аугментин® СР и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® СР и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

    Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

    Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® СР и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

    Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® СР может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин CP с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин® СР, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

    У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

    Особые указания:

    Перед началом лечения препаратом Аугментин® СР необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а в ряде случаев летальные реакции гиперчувствительности (включая анафилактические и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины.

    В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® СР и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® СР необходимо прекратить.

    Не следует применять препарат Аугментин® СР при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин® СР иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

    У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях регистрировалось увеличение протромбинового времени (повышение МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.

    Не требуется коррекция дозы препарата Аугментин® СР для пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин.

    Противопоказано назначение препарата пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.

    У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях отмечалось развитие кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. При приеме высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. также раздел "Передозировка").

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    При длительной терапии препаратом Аугментин® СР рекомендуется периодически оценивать функции органов и систем, в том числе почек, печени и кроветворения.

    Прием препарата Аугментин® СР внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может быть причиной ложноположительных результатов при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

    Злоупотребление и лекарственная зависимость

    Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с применением препарата Аугментин® СР.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+62,5 мг.

    Упаковка:

    По 4 таблетки в блистер из ПВХ или полипропилена/алюминия и полиамида с разделительной линией.

    По 4, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001522/08
    Дата регистрации:2008-03-14
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:2020-11-13
    Дата переоформления:2018-10-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  13.11.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх