АЦЦ® 200 (ACC® 200)

Действующее вещество:АцетилцистеинАцетилцистеин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин Канон
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин-Тева
    таблетки внутрь
  • АЦЦ®
    сироп внутрь
  • АЦЦ®
    гранулы внутрь
  • АЦЦ®
    гранулы внутрь
  • АЦЦ® 100
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® 200
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® Актив
    порошок внутрь
  • АЦЦ® инъект
    раствор в/м; в/в
  • АЦЦ® инъект
    раствор в/м; в/в
  • АЦЦ® Лонг
    таблетки внутрь
  • Мукоцил Солюшн Таблетс®
    таблетки внутрь
  • Н-АЦ-ратиофарм
    порошок внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор внутрь
  • Флуимуцил®
    таблетки
  • Флуимуцил®
    гранулы внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор местно; д/ингал.; в/в
  • Эйфа АЦ
    гранулы внутрь
  • ЭСПА-НАЦ®
    порошок внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки шипучие
    Состав:

    1 таблетка шипучая содержит:

    действующее вещество: ацетилцистеин - 200,00 мг;

    вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 558,50 мг; натрия гидрокарбонат - 200,00 мг; натрия карбонат безводный - 100,00 мг; маннитол - 60,00 мг; лактоза безводная - 70,00 мг; аскорбиновая кислота - 25,00 мг; натрия сахаринат - 6,00 мг; натрия цитрат - 0,50 мг; ароматизатор ежевичный "В" - 20,00 мг.

    Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    S01XA08   Ацетилцистеин

    R05CB01   Ацетилцистеин

    Фармакодинамика:

    Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

    Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

    Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

    Показания:

    Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

    - острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;

    - трахеит, ларинготрахеит;

    - пневмония;

    - абсцесс легкого;

    - бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;

    - муковисцидоз;



    Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
    Противопоказания:

    1 повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

    2 язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

    3 беременность;

    4 период грудного вскармливания;

    5 кровохаркание, легочное кровотечение;

    6 дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    7 детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
    Беременность и лактация:Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды.

    Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

    Муколитическая терапия:

    взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2-3 раза в день (400 - 600 мг);

    дети от 6 до 14 лет:
    по 1 таблетке шипучей 2 раза в день (400 мг);

    дети от 2 до 6лет:
    по 1/2 таблетке шипучей 2-3 раза в день (200 - 300 мг).

    Муковисцидоз:

    дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг); дети старше 6 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день (600 мг).
    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Аллергические реакции

    нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;

    очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны дыхательной системы

    редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

    Нарушения со стороны органов чувств

    нечасто: шум в ушах.

    Прочие

    нечасто: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

    Передозировка:

    Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

    При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

    Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
    Особые указания:

    Указание для пациентов с сахарным диабетом

    1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ.

    При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

    При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

    Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

    Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®200.

    Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!



    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данных об отрицательном влиянии препарата АТТТТ® 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки шипучие200 мг.

    Упаковка:

    При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:

    Первичная упаковка

    По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой тубе.

    Вторичная упаковка

    По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

    Первичная упаковка

    По 4 таблетки шипучих в стрипы из трехслойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.

    Вторичная упаковка

    По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:

    В сухом месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015473/01
    Дата регистрации:11.01.2009
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  18.09.2014
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх