АЦЦ® (ACC®)

Действующее вещество:АцетилцистеинАцетилцистеин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин Канон
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин Седико
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин-Тева
    таблетки внутрь
  • АЦЦ®
    раствор внутрь
  • АЦЦ®
    гранулы внутрь
  • АЦЦ®
    гранулы внутрь
  • АЦЦ® 100
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® 200
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® Актив
    порошок внутрь
  • АЦЦ® инъект
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • АЦЦ® Лонг
    таблетки внутрь
  • Муконекс
    гранулы внутрь
  • Мукоцил Солюшн Таблетс®
    таблетки внутрь
  • Н-АЦ-ратиофарм
    порошок внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор внутрь
  • Флуимуцил®
    таблетки
  • Флуимуцил®
    гранулы внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор д/ингал.; в/в
  • Эйфа® АЦ
    гранулы внутрь
  • Эйфа® АЦ
    гранулы внутрь
  • ЭСПА-НАЦ®
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления раствора для приема внутрь (с ароматом апельсина).

    Состав:

    Действующее вещество: ацетилцистеин 600,00 мг;

    Вспомогательные вещества: сахароза 2045,00 мг; аскорбиновая кислота - 75,00 мг; натрия сахаринат 20,00 мг; ароматизатор лимонный 130,00 мг; ароматизатор медовый - 130,00 мг.

    Описание:Однородные гранулы белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.
    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB01   Ацетилцистеин

    Фармакодинамика:

    Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

    • бронхит;
    • трахеит, ларинготрахеит;
    • бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
    • бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких;
    • бронхиальная астма;
    • хроническая обструктивная
    • болезнь легких (ХОБЛ);
    • муковисцидоз;
    • интерстициальные заболевания легких;
    • ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой)
    • Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
    • Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • беременность;
    • детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
    • период грудного вскармливания;
    С осторожностью:

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания надпочечников.

    Беременность и лактация:

    Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

    В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды.

    Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

    При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

    При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

    Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, 4/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца и сосудов нечасто: тахикардия; очень редко: кровотечение

    частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.

    Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена. Нарушения со стороны Дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

    Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит; редко: диспепсия; частота неизвестна: изжога.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;

    очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Общие расстройства нечасто: лихорадка; частота неизвестна: отек лица.

    Лабораторные и инструментальные данные нечасто: артериальная гипотензия.

    Передозировка:

    Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

    При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

    При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

    Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

    Особые указания:

    Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

    Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

    При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

    При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

    Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочнокишечного тракта.

    При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

    Следует соблюдать осторожность при применении пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

    Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

    Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

    Влияние на лабораторные Данные. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

    Указание для пациентов с сахарным Диабетом: 1 пакетик весом З г соответствует 0,21 ХЕ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

    Форма выпуска/дозировка:Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100, 200, 600 мг.
    Упаковка:

    По 3 г гранул в пакетик из трехслойного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен). По 6, 10 или 20 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015474/01
    Дата регистрации:2009-11-16
    Дата переоформления:2021-04-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-07-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх