АЦЦ® 100 (ACC® 100)

Действующее вещество:АцетилцистеинАцетилцистеин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин Канон
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин Седико
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин-Тева
    таблетки внутрь
  • АЦЦ®
    раствор внутрь
  • АЦЦ®
    гранулы внутрь
  • АЦЦ®
    гранулы внутрь
  • АЦЦ® 100
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® 200
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® Актив
    порошок внутрь
  • АЦЦ® инъект
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • АЦЦ® Лонг
    таблетки внутрь
  • Муконекс
    гранулы внутрь
  • Мукоцил Солюшн Таблетс®
    таблетки внутрь
  • Н-АЦ-ратиофарм
    порошок внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор внутрь
  • Флуимуцил®
    таблетки
  • Флуимуцил®
    гранулы внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор д/ингал.; в/в
  • Эйфа® АЦ
    гранулы внутрь
  • Эйфа® АЦ
    гранулы внутрь
  • ЭСПА-НАЦ®
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки шипучие
    Состав:

    1 шипучая таблетка содержит:

    действующее вещество: ацетилцистеин - 100,00 мг;

    вспомогательные вещества: лимонная кислота - 679,85 мг; натрия гидрокарбонат - 194,00 мг; натрия карбонат - 97,00 мг; маннитол - 65,00 мг; лактоза - 75,00 мг; аскорбиновая кислота - 12,50 мг; натрия сахаринат - 6,00 мг; натрия цитрат - 0,65 мг; ароматизатор ежевичный "В" - 20,00 мг.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

    Восстановленный раствор: бесцветный, прозрачный, свободный от частиц раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB01   Ацетилцистеин

    Фармакодинамика:

    Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

    Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению

    Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

    Показания:

    Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

    • острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
    • трахеит, ларинготрахеит;
    • бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
    • бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма,
    • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
    • муковисцидоз;
    • интерстиальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупоркибронхов слизистой пленкой)

    Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит (облегчение отхождения секрета).

    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • кровохаркание, легочное кровотечение;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
    С осторожностью:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
    Беременность и лактация:Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды.

    Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.

    При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

    Муколитическая терапия:

    взрослые и дети старше 14 лет: по 2 таблетки шипучие 2-3 раза в день (по 400 - 600 мг);

    дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день, или по 2 шипучие таблетки 2 раза в день (300 - 400 мг);

    дети от 2 до б лет: по 1 таблетке шипучей 2-3 раза в день (200 - 300 мг).

    Муковисцидоз:

    дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг); дети старше 6 лет: по 2 таблетки шипучие 3 раза в день (600 мг).

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, 4/100), редко (21/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
    Нарушения со стороны иммунной системы

    нечасто: реакции гиперчувствительности;

    очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
    Нарушения со стороны нервной системы

    нечасто: головная боль.
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    нечасто: шум в ушах.
    Нарушения со стороны сердца сосудов

    нечасто: тахикардия;

    очень редко: кровотечение*;

    частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
    * Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
    Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта

    нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит;

    редко: диспепсия;

    частота неизвестна: изжога.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;

    очень редко: синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
    Общие расстройства

    нечасто: лихорадка;

    частота неизвестна: отек лица.
    Лабораторные и инструментальные данные

    нечасто: артериальная гипотензия.

    Передозировка:

    Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеиа внутрь.

    отсутствовали симптомы интоксикации при приеме ацетилцистеиа внутрь в дозе 500 мг/кг массы тела.

    Отстуствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми доюровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев.

    Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота и тошнота.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

    При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена)

    Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
    Особые указания:

    Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
    Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
    При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
    При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
    Следует соблюдать осторожность при применении пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
    Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
    Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
    Влияниее на лабораторные данные.

    Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.
    Указание для пациентов с сахарным диабетом:
    1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® 100 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки шипучие 100 мг.
    Упаковка:

    При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:

    Первичная упаковка

    По 20 или 25 таблеток шипучих в полипропиленовой или алюминиевой тубе, закрытой полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель.

    Вторичная упаковка
    По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Примечание: допускается наличие контроля первого вскрытия картонной пачки (перфорация).

    При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия:
    Первичная упаковка
    По 4 таблетки шипучих в стрипы изламинированной фольги: алюминий/бумага.
    Вторичная упаковка
    По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Для таблеток шипучих, упакованных в пластмассовые тубы, срок годности составляет 2 года.

    Для таблеток шипучих, упакованных в стрипы или алюминиевые тубы - 3 года.

    Не использовать по истечении срока годности,

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015472/01
    Дата регистрации:2008-12-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-11-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх