Ацеклофенак (Aceclofenac)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:АцеклофенакАцеклофенак
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аленталь®
    таблетки внутрь
  • Аленталь®
    крем наружно
  • Аленталь
    порошок внутрь
  • Аленталь®
    таблетки внутрь
  • Аленталь®
    порошок внутрь
  • Асинак
    таблетки внутрь
  • Ацеклагин®
    таблетки внутрь
  • Ацеклагин®
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак
    крем наружно
  • Ацеклофенак
    таблетки внутрь
  • АЦЕКЛОФЕНАК
    таблетки внутрь
  • АЦЕКЛОФЕНАК
    таблетки внутрь
  • АЦЕКЛОФЕНАК
    крем наружно
  • Ацеклофенак
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак Авексима
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак Велфарм
    таблетки внутрь
  • Ацеклофенак ЛЕКАС
    порошок внутрь
  • Ацеклофенак ЛЕКАС
    порошок внутрь
  • АЦЕКЛОФЕНАК-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Аэртал®
    порошок внутрь
  • Аэртал®
    крем наружно
  • Аэртал®
    таблетки внутрь
  • Аэртал®
    порошок внутрь
  • Аэртал®
    крем наружно
  • Аэртал®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  крем для наружного применения
    Состав:

    На 100 г:

    Действующее вещество: ацеклофенак - 1,5 г.

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.

    Описание:Крем белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат
    АТХ:  

    M01AB16   Ацеклофенак

    M02AA25   Ацеклофенак

    Механизм действия:

    Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления ингибирования циклооксигеназы.

    Фармакодинамика:

    Клиническая эффективность и безопасность

    Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

    Применение крема Ацеклофенак целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Было доказано, что крем Ацеклофенак обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорнодвигательной системы.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, поэтому риск побочного действия, в том числе на желудочно- кишечный тракт, минимизируется.

    Распределение

    Ацеклофенак распределяется по всему организму.

    Выведение

    Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

    Показания:

    Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.

    Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ.

    - Наличие в прошлом повышенной чувствительности к другим НПВП. Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.

    - Ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают асматические приступы, крапивницу или острый ринит.

    - Наличие инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.

    - Беременность.

    - Детский возраст до 18 лет.

    - Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

    С осторожностью:

    Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность (ХСН); бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Крем Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении крема Ацеклофенак при беременности отсутствует.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, приникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Ацеклофенак не следует применять во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Крем Ацеклофенак предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения препарата. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.

    Ацеклофенак можно наносить только на неповрежденную кожу.

    Дозы

    Крем Ацеклофенак следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Ацеклофенак (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

    Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц или суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна превышать 2-х недель.

    Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3-х недель.

    Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.

    Применение у детей

    Опыт применения крема Ацеклофенак у детей отсутствует, поэтому крем Ацеклофенак противопоказан к применению у детей.

    Пожилые пациенты

    Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

    Побочные эффекты:

    Ацеклофенак крем продемонстрировал хорошую переносимость.

    В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.

    В редких случаях вирус Варицелла-Зостер в сочетании с лечением НПВП может вызвать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.

    Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от ультрафиолета.

    Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Нечасто: реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд.

    Редко: раздражение кожи.

    Очень редко: буллезные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.

    Лечение

    Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.

    Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

    Взаимодействие:

    Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

    Особые указания:

    При развитии раздражения в месте нанесения крема Ацеклофенак необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

    Крем Ацеклофенак нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

    Данные по безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.

    Для предотвращения реакции фоточувствительности следует защищать участок кожи, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.

    Гиперчувствительность и кожные реакции

    Так же, как и другие НПВП, крем Ацеклофенак в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Ацеклофенак необходимо прекратить.

    В редких случаях вирус Варицелла-Зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.

    Ацеклофенак, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Крем Ацеклофенак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Крем для наружного применения, 1,5%.
    Упаковка:

    По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бутонами.

    Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-006735
    Дата регистрации:2021-01-28
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-11-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх