Входит в состав препаратов
  • Найзилат®
    таблетки внутрь
  • Найзилат®
    таблетки внутрь
  • Фармакодинамика:

    Амтолметин гуацил - нестероидное противовоспалительное средство, неселективный ингибитор циклооксигеназы. Препарат оказывает десенсебилизирующее, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления, уменьшает утреннюю скованность и отеки, увеличивает объем движений в пораженных суставах через 4 дня лечения.

    Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка благодаря стимуляции рецепторов капсаицина, присутствующих в стенках желудка и кишечника. Амтолметин гуацил хорошо переносился пациентами при длительном применении (в течение 6 месяцев).

    Фармакокинетика:

    После перорального приема препарат всасывается быстро, концентрируясь в стенках желудка и кишечника (в течение 2 часов после приема поддерживается его очень высокая концентрация). После всасывания амтолметин гуацил сразу подвергается гидролизу эстеразами плазмы крови с образованием трех метаболитов. Связь с белками плазмы - 99%. Период полувыведения у взрослых - около 5 часов. В течение 24 часов препарат практически полностью выводится из организма в форме глюкуронидов (с мочой - 80%, с желчью - 20%).

    Показания:

    Воспалительные заболевания: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.

    Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.

    Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.

    G43   Мигрень

    M06.9   Ревматоидный артрит неуточненный

    M10.9   Подагра неуточненная

    M19.9   Артроз неуточненный

    M25.5   Боль в суставе

    M25.9   Болезнь сустава неуточненная

    M45   Анкилозирующий спондилит

    M65   Синовиты и теносиновиты

    M71   Другие бурсопатии

    M79.1   Миалгия

    M79.2   Невралгия и неврит неуточненные

    N94.6   Дисменорея неуточненная

    R51   Головная боль

    R52.2   Другая постоянная боль

    R52.9   Боль неуточненная

    T14.9   Травма неуточненная

    T30   Термические и химические ожоги неуточненной локализации

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость амтолметина, толметина.

    Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и/или активное желудочно-кишечное кровотечение.

    Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе).

    Цереброваскулярное или иное кровотечение.

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

    Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

    Артериальная гипертензия.

    Декомпенсированная сердечная недостаточность.

    Печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

    Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/минуту), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

    Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

    Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

    Беременность и период лактации.

    Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Гипербилирубинемия, дислипидемия/гиперлипидемия.

    Хроническая сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца.

    Хроническая почечная недостаточность.

    Цереброваскулярные заболевания.

    Сахарный диабет.

    Заболевания периферических артерий.

    Курение и алкоголизм.

    Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

    Наличие инфекции Н. pylori.

    Одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов, антиагрегантов, антикоагулянтов.

    Длительное использование НПВС.

    Тяжелые соматические заболевания.

    Пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Категория действия на плод по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - С. Препарат запрещен к применению во время беременности и грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Рекомендуется принимать препарат на голодный желудок - по 600 мг 2 раза в сутки. В зависимости от степени контроля симптомов заболевания поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1800 мг.

    Побочные эффекты:

    Пищеварительная система: часто - тошнота, нечасто - вздутие живота, диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, редко - боли в животе, диарея или запоры, гастрит, очень редко - пептическая язва, нарушения функции печени.

    Мочевыделительная система: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей.

    Нервная система и органы чувств: часто - головокружение, головная боль, сонливость, редко - шум в ушах, нарушения зрения, депрессия.

    Дыхательная система: редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

    Сердечно-сосудистая система: часто - повышение артериального давления.

    Кровь: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

    Кожа: нечасто - кожная сыпь, пурпура; редко - эксфолиативный дерматит), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции.

    Другие: часто - слабость; нечасто - отеки, повышение массы тела; редко - повышенная потливость, лихорадка, лимфоаденопатия; очень редко - отек языка.

    Передозировка:

    При передозировке наблюдается боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Для лечения назначают промывание желудка, энтеросорбенты, симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты при одновременном применении приводят к увеличению продукции гидроксилированных активных метаболитов.

    Совместное использование приводит к снижению эффективности урикозурических, гипотензивных препаратов и диуретиков.

    Амтолметина гуацил усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов, минералокортикоидов и эстрогенов.

    Антациды и холестирамин снижают абсорбцию препарата.

    Амтолметина гуацил способствует увеличению концентрации в крови препаратов лития, метотрексата.

    При почечных заболеваниях на фоне приема препарата может развиваться ухудшение состояния.

    Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности амтолметина гуацила.

    Особые указания:

    При терапии препаратом необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    Прием препарата необходимо прекратить за 2 суток до проведения анализа на определение 17-кетостероидов.

    Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

    Инструкции
    Вверх