Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в 
  • Амоксиван®
    порошок в/в 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок в/в 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • Арлет®
    таблетки внутрь 
    ПОЛЛО, ООО     Россия
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь 
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь 
  • Бактоклав®
    порошок внутрь 
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь 
  • Верклав
    порошок в/в 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Кламосар®
    порошок в/в 
  • Медоклав
    порошок в/в 
  • Медоклав
    таблетки внутрь 
  • Медоклав®
    таблетки внутрь 
  • Медоклав
    порошок внутрь 
  • Новаклав
    порошок в/в 
  • Панклав
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Фибелл
    порошок в/в 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Фораклав
    порошок в/в 
  • Экоклав®
    порошок внутрь 
  • Экоклав®
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    1 флакон содержит активные вещества: амоксициллин, в виде амоксициллина натрия 500/1000 мг, клавулановая кислота, в виде калия клавуланата 100/200 мг.

    Описание:Белый или почти белый кристаллический порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик, полусинтетический пенициллин + бета-лактамаз ингибитор
    АТХ:  

    J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:

    Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

    Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

    Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

    Грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, виды рода Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

    Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы:

    Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis, виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, коагулазо- негативные стафилококки в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans.

    Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..

    Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis).BHabi рода Fusobacterium spp.

    Прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

    Фармакокинетика:

    Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции амоксициллина+клавулановой кислоты (1000 мг+200 мг) составляет 105 мг/л для амоксициллина и 28 мг/л для клавулановой кислоты, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 32 мг/л и 10 мг/л соответственно. Период полувыведения амоксициллина 1000 мг составляет 0,9 часов, клавулановой кислоты 200 мг - 0,9 часов, при введении. 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 1 час и 1 час соответственно.

    После внутривенного введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.

    Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы на 13%-20%.

    Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200 мг. Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы амоксициллина. выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    - Инфекции нижних отделов дыхательных пулей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);

    - Инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит)

    - Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

    - Инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит, послеродовый сепсис);

    - Инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы);

    - Инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

    - Инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр);

    - Другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.

    Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;

    - гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам;

    - инфекционный мононуклеоз;

    - эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

    С осторожностью:

    Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяется внутривенно (в/в).

    Режим дозирования зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

    Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

    Дозы приведены в расчет на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.

    Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг

    Стандартная доза: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.

    Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.

    Профилактика в хирургии

    Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

    Вмешательства, длящиеся более 1 ч: до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Клиренс креатинина > 30 мл/мин

    Коррекция дозы не требуется

    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

    Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки

    Клиренс креатинина < 10 мл/мин

    Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг каждые 24 часа

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).

    Пациенты с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    Дети

    Для детей до 12 лет с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

    Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.

    Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.

    У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

    От 3 месяцев до 12 лет 25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

    Дети с нарушением функции почек

    Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Клиренс креатинина >30 мл/мин

    Коррекция дозы не требуется

    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

    25 мг/5 мг/кг 2 раза в сутки.

    Клиренс креатинина < 10 мл/мин

    25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч.

    Дети, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч. и дополнительно 12,5 мг/2,5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее 25 мг/5 мг/кг в сутки;

    Дети с нарушением функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    Способ применения

    Болюсное введение

    Порошок разводят водой для инъекций.

    Соотношение препарат/растворитель

    Флакон

    Растворитель (мл)

    1000 мг/200 мг

    20

    500 мг/100 мг

    10

    Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 мин непосредственно в вену или же через катетер.

    Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.

    Инфузионное введение:

    Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30-40 мин, предварительно растворив порошок в объеме воды для инъекций, указанном в таблице выше, полученный раствор добавляют к 100 мл растворителя.

    Раствор для внутривенного введения

    Период стабильности при t 25°С (часы)

    Раствор натрия хлорида (0,9%) изотонический

    4

    Раствор натрия лактата для внутривенного введения

    4

    Раствор Рингера

    3

    Раствор Рингера Лактата по Хартману

    3

    Раствор кальция хлорида и натрия хлорида сложный для внутривенного введения

    3

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, колит (в т.ч. числе псевдомембранозный и геморрагический).

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гепатит, холестатическая желтуха (при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

    Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Передозировка:

    Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Эти проявления передозировки следует лечить симптоматически, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса.

    Амоксициллин+клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

    Взаимодействие:

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва".

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

    Прием препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определении концентрации глюкозы в моче.

    Фармацевтическая несовместимость

    Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце и во флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

    Раствор препарата нельзя смешивать с растворами глюкозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.

    Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

    Особые указания:

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При необходимости парентерального введения больших доз препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса. При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров. Кристаллурия, возникшая вследствие приема амоксициллин-содержащих препаратов, в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работы с техникой.
    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, 1000 мг+200 мг.

    Упаковка:

    По 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты или по 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты во флакон из бесцветного прозрачного стекла (гидролитического класса I), укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.

    По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-006246/10
    Дата регистрации:01.07.2010
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ВИАЛ, ООО ВИАЛ, ООО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ВИАЛ, ОООВИАЛ, ООО
    Дата обновления информации:  19.08.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх