Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в 
  • Амоксиван®
    порошок в/в 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок в/в 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • Арлет®
    таблетки внутрь 
    ПОЛЛО, ООО     Россия
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь 
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь 
  • Бактоклав®
    порошок внутрь 
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь 
  • Верклав
    порошок в/в 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Кламосар®
    порошок в/в 
  • Медоклав
    порошок в/в 
  • Медоклав
    таблетки внутрь 
  • Медоклав®
    таблетки внутрь 
  • Медоклав
    порошок внутрь 
  • Новаклав
    порошок в/в 
  • Панклав
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Фибелл
    порошок в/в 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Фораклав
    порошок в/в 
  • Экоклав®
    порошок внутрь 
  • Экоклав®
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    1 флакон содержит активные вещества:

    Амоксиклав® 500 мг + 100 мг: 500 мг амоксициллина (в форме натриевой соли) и 100 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли).

    Амоксиклав® 1000 мг+200 мг: 1000 мг амоксициллина (в форме натриевой соли) и 200 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли).

    Описание:

    От белого до желтовато-белого порошок.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
    АТХ:  

    J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:

    Препарат Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллин-связывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.

    Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом, спектр активности одного амоксициллина не включает микроорганизмов, вырабатывающих указанные ферменты.

    Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

    Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

    Грамположительные аэробы:

    Staphylococcus aureus *

    Streptococcus pneumoniae

    Streptococcus pvosenes

    Грамотрицательные аэробы:

    Enterobacter spp. β

    Escherichia coli*

    Haemophilus influenzae*

    Виды рода Klebsiella*

    Moraxella catarrhalis*

    (Branhamella catarrhalis)

    Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая зависимость пока неизвестна):

    Грамположительные аэробы:

    Bacillis anthracis*

    Виды рода Corynebacterium

    Enterococcus faecalis*

    Enterococcus faecium*

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis)

    Streptococcus agalactiae

    Другие виды рода Streptococcus

    Streptococcus viridans

    Грамположительные анаэробы:

    Виды рода Clostridium

    Виды рода Peptococcus

    Виды рода Peptostreptococcus

    Грамотрицательные аэробы:

    Bordetella pertussis

    Виды рода Brucella

    Gardnerella vaginalis

    Helicobacter pylori

    Виды рода Legionella

    Neisseria gonorrhoeae *

    Neisseria meningitidis*

    Pasteurella multocida

    Proteus mirabilis*

    Proteus vulgaris*

    Виды рода Salmonella*

    Виды рода Shigella*

    Vibrio cholerae Yersinia enterocolitica*

    Грамотрицательные анаэробы:

    Виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis)

    Виды рода Fusobacterium*

    Прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum

    * - Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствуют их нечувствительности к монотерапии амоксициллином

    β - большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

    Фармакокинетика:

    Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Максимальная концентрация в плазме крови после болюсной инъекции 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л для амоксициллина и 28,5 мг/л для клавулановой кислоты. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкости и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

    Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

    Максимальная концентрация в жидкостях организма наблюдается через 1 час после введения. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся грудным молоком.

    Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

    Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по- видимому, интенсивному метаболизму.

    Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

    Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

    Показания:

    Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. смешанные инфекции, вызванные грамотрицательными и грамположительными аэробами и анаэробами):

    - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

    - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

    - инфекции мочевыводящих путей;

    - инфекции в гинекологии;

    - инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

    - инфекции костной и соединительной тканей;

    - инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);

    - одонтогенные инфекции;

    - инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);

    - профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам; наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

    С осторожностью:

    При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

    Беременность и лактация:

    При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно.

    Дети:

    Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

    Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг - 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 12 часов.

    Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг - 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 8 часов.

    У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат Амоксиклав® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.

    Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 30 мг/кг веса тела (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) с интервалом 8 часов, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 часов.

    Дети с нарушением функции почек

    Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Пациентам с показателями клиренса креатинина (КК) выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.

    Дети весом <40 кг

    КК 10-30 мл/мин

    По 25 мг/5 мг на кг каждые 12 часов

    КК < 10 мл/мин

    По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 часа

    Гемодиализ

    По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 часа, плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты сыворотки).

    Каждые 30 мг препарата Амоксиклав® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

    Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг:

    1,2 г препарата (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 часов, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 часов.

    Профилактические дозы при хирургических вмешательствах:

    1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 часов).

    При более продолжительных операциях - по 1,2 г до 4 раз в течение суток.

    Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:

    Клиренс креатинина

    > 0,5 мл/с (30 мл/мин)

    коррекции дозы не требуется.

    0,166-0,5 мл/с (10-30 мл/мин)

    первая доза составляет 1,2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) внутривенно каждые 12 часов.

    менее 0,166 мл/с

    (менее 10 мл/мин)

    первая доза - 1,2 г (1000 mi+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) внутривенно каждые 24 часа.

    анурия

    интервал дозирования следует увеличить до 48 часов или больше

    Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата Амоксиклав®.

    При перитонеальном диализе коррекции доз не требуется.

    Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав®.

    Приготовление растворов для внутривенных инъекций.

    Растворить содержимое флакона в воде для инъекций 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл (не более) водой для инъекций. Внутривенно вводить медленно (в течение 3-4 мин.)

    Препарат Амоксиклав® должен вводиться в течение 20 мин. после приготовления растворов для внутривенного введения.

    Приготовление растворов для внутривенных инфузий.

    Для инфузионного введения препарата Амоксиклав® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг + 100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.

    При использовании перечисленных, ниже жидкостей в рекомендованных объемах , в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика.



    период стабильности

    при 25°С

    при 5°С

    Вода для инъекций

    4 часа

    8 часов

    Раствор натрия хлорида 0,9% для внутривенных инфузий

    4 часа

    8 часов

    Раствор Рингера лактата для внутривенных инфузий.

    3 часа



    Раствор кальция, хлорида и натрия хлорида для внутривенных инфузий

    3 часа



    Раствор препарата Амоксиклав® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.

    Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или уровня билирубина в плазме крови, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко -мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Прочее: кандидоз и другие виды суперинфекции.

    Передозировка:

    Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

    В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки.

    При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое. Препарат Амоксиклав® удаляется гемодиализом.

    Взаимодействие:

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

    Бактериологические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

    Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

    В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®.

    Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

    Препарат Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

    Препарат Амоксиклав® не смешивают в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

    Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.

    Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

    Особые указания:

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.

    Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны, перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином+клавулановая кислота может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.

    Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

    Препарат содержит калий.

    Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия: в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29,7 мг натрия. В каждом флаконе 1,2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной, дозе превышает 200 мг.

    Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении, неиспользованного лекарственного препарата.

    Нет необходимости в, специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг. 1000 мг + 200 мг.

    Упаковка:По 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты или по 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты во флакон бесцветного стекла, закрытый резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012124/02
    Дата регистрации:29.06.2011
    Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Лек д.д. Словения
    Производитель:  
    LEK d.d. Словения
    Представительство:  САНДОЗ САНДОЗ Швейцария
    Дата обновления информации:  29.06.2011
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх