Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в 
  • Амоксиван®
    порошок в/в 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок в/в 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • Арлет®
    таблетки внутрь 
    ПОЛЛО, ООО     Россия
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь 
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь 
  • Бактоклав®
    порошок внутрь 
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь 
  • Верклав
    порошок в/в 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Кламосар®
    порошок в/в 
  • Медоклав
    порошок в/в 
  • Медоклав
    таблетки внутрь 
  • Медоклав®
    таблетки внутрь 
  • Медоклав
    порошок внутрь 
  • Новаклав
    порошок в/в 
  • Панклав
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Фибелл
    порошок в/в 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Фораклав
    порошок в/в 
  • Экоклав®
    порошок внутрь 
  • Экоклав®
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    В одном флаконе содержится амоксициллин натрия (в пересчете на амоксициллин) - 500 мг или 1000 мг и клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) - 100 мг или 200 мг.

    Описание:Белый или почти белый порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
    АТХ:  

    J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:

    Амовикомб® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки во время фазы роста микроорганизма путем конкурентного ингибиро­вания транспептидаз.

    Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью, но необратимо связывает бета-лактамазы (образует с ними стабильный комплекс), обеспечи­вая устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроор­ганизмами.

    Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмон­да-Сайкса, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

    Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты обладает широким спектром анти­бактериального действия, проявляя активность в отношении чувствительных к амокси- циллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы:

    грамположительные аэробы: Streptococcus Group А, В, С, G (Strep, pneumoniae, viridans, milled, faecalis, pyogenes, anthracis, agalactiae, bovis); Staphylococcus aureus, epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов); Enterococcus faecalis, faecium; Corynebacterium spp.; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides;

    грамотрицателъные аэробы: Aeromonas spp.; Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Brucella spp.; Campylobacter jejuni; Citrobacter spp. (умеренно чувствительны); Escherichia coli; Eikenella corrodens; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, influenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., K. pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella spp. (умеренно чув­ствительны); Neisseria gonorrhoeae, meningitidis; Pasteurela multocida; Proteus mirabilis, vul­garis; Salmonella spp.; Shigella spp.; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica (умеренно чув­ствительна).

    грамположительные анаэробы: Actinomyces israeli; Clostridium spp. (кроме Cl. difficile); Fusobacterium spp.; Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica; Propionibacterium spp.;

    грамотрицателъные анаэробы: Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis).

    Фармакокинетика:

    Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны, и в комбинации они не влияют на фармакокинетику друг друга.

    Пик плазменных концентраций после внутривенного введения в дозах 500/100 мг и 1000/200 мг составляет для амоксициллина 32,2 и 105,4 мкг/мл соответственно, а для кла­вулановой кислоты -10,5 и 28,5 мкг/мл соответственно.

    Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час после достижения пи­ка плазменных концентраций.

    Биодоступность амоксициллина составляет около 90 %, биодоступность клавулановой кислоты приблизительно 60 %, связь с белками плазмы амоксициллина и клавулановой кислоты -17-20 % и 22-30 % соответственно.

    Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в тканях и жидкостях организма - высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, брон­хиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, био­логических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом).

    Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

    Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следо­вых концентрациях выводятся в грудное молоко.

    Амоксициллин выводится в основном почками путем канальцевой секреции и клубочко­вой фильтрации, практически в неизмененном виде; клавулановая кислота интенсивно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими.

    Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 ч. У па­циентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты, в связи с чем требуется коррекция режима дозирования.

    Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:

    - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

    - инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

    - инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);

    - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция;

    - остеомиелит;

    - послеоперационные инфекции;

    - профилактика инфекций в хирургии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), эпизоды желтухи или нарушение функции пече­ни в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

    С осторожностью:

    С осторожностью препарат назначают при беременности и в период лактации; а также при лечении больных с аллергическими диатезами, бронхиальной астмой, крапивницей или поллинозом; при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях желудоч­но-кишечного тракта (в т.ч. колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); у недо­ношенных новорожденных и детей до 1 года.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата Амовикомб® при беременности и лактации возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При назначении препарата следует учитывать, что амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно.

    Дозы приведены в расчете на оба активных вещества (амоксициллин+клавулановая кис­лота). Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести тече­ния, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

    Продолжительность лечения: 5-14 дней. Лечение не должно превышать 14 дней без по­вторного медицинского обследования!

    Взрослые и подростки старше 12 лет или с массой тела более 40 кг - по (1000+200) мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - каждые 4-6 ч.

    Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела:

    - дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет - по (25+5) мг/кг каждые 8 ч, при тяжелых инфек­циях - каждые 6 ч;

    - дети в возрасте до 3 месяцев с массой тела более 4 кг - (25+5) мг/кг каждые 8 ч;

    - дети в возрасте до 3 месяцев с массой тела менее 4 кг - (25+5) мг/кг каждые 12 ч.

    У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

    Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят внутривенно в дозе (1000+200) мг. При бо­лее длительных операциях - по (1000+200) мг каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

    Приготовление растворов для внутривенной инъекции:

    Дозировка (500+100) мг: растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций. Дозировка (1000+200) мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций. Вводить медленно, в течение 3-4 минут.

    Приготовление раствора для внутривенной инфузии:

    Дозировка (500+100) мг: растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 50 мл инфузионной жидкости.

    Дозировка (1000+200) мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 100 мл инфузионной жидкости.

    Инфузия проводится в течение 30-40 минут.

    Стабильность и совместимость:

    Внутривенные инъекции должны производиться сразу после растворения. Раствор не за­мораживать. Не допускается использование раствора, оставшегося после проведенной внутривенной инъекции. Внутривенные инфузии могут проводиться в различных растворах:

    Инфузионные жидкости:

    Стабильность при 25 °С

    Вода для инъекций

    4 часа

    Раствор натрия хлорида 0,9 %

    4 часа

    Раствор Рингера

    3 часа

    Раствор калия хлорида и натрия хлорида сложный для внутривенного введения

    3 часа

    Препараты менее стабильны в инфузионных растворах, содержащих декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.

    Терапия, начатая с внутривенного введения, в случае положительной реакции больного может быть продолжена соответствующей пероральной формой препарата.

    Дозировка при почечной недостаточности:

    Для пациентов с нарушенной функцией почек доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени почечной недоста­точности:

    Возраст

    Клиренс креатинина

    Дозировка

    Взрослые

    Легкая недостаточность (> 30 мл/мин)

    Коррекция дозы не требуется

    Недостаточность средней сте­пени (10-30 мл/мин)

    Начальная доза -1,2 г (1000 мг + 200 мг), затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) через каждые 12 часов

    Выраженная недостаточность (< 10 мл/мин)

    Начальная доза -1,2 г (1000 мг + 200 мг), затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) через каждые 24 часа

    Дети

    Требуется соответствующая коррекция дозы

    Дозировка при функциональной недостаточности печени:

    У больных с признаками поражения печени следует регулярно проверять ее функцию. При необходимости дозу следует снизить.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глос­сит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может раз­виться после терапии), энтероколит, повышение концентрации билирубина.

    Со стороны органов кроветворения: обратамое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агра­нулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

    Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте внутривенного введения.

    Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивен­са-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

    Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Передозировка:

    Вследствие того, что комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не токсична, ее передозировка маловероятна. При появлении симптомов передозировки - тошноты, диа­реи, рвоты - лечение симптоматическое. При острой передозировке эффективен гемодиа­лиз.

    Взаимодействие:

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препара­ты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, по­вышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном пу­тем клубочковой фильтрации).

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замед­ляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

    Метотрексат - одновременное применение усиливает токсичность метотрексата.

    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Амовикомб® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в про­цессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола - имеется риск развития кровотечений "прорыва".

    Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

    Не следует смешивать в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствен­ными средствами.

    Во время лечения и несколько дней спустя следует избегать приема алкоголя. У отдель­ных больных был описан дисульфирамоподобный эффект, характеризующийся "приливами", потливостью, головной болью и тахикардией, при приеме вместе с алкоголем.
    Особые указания:

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.

    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, существует риск развития перекрестных аллергических реакций. В этом случае лечение следует прекратить.

    Не следует применять препарат при подозрении на инфекционный мононуклеоз, т.к. у та­ких больных увеличивается вероятность возникновения эритематозных кожных высыпаний (кореподобной сыпи).

    У больных гонореей и с подозрением на первичный сифилис перед назначением лечения необходимо проведение серологических исследований на протяжении не менее четырех месяцев.

    Высокие концентрации амоксициллина могут давать ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (нефермент­ные методы определения глюкозы в моче). Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

    Может влиять на определение уробилиногена и приводит к положительным результатам прямого антиглобулинового теста.

    Не следует вводить внутримышечно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного вни­мания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

    Упаковка:

    По 500 мг+100 мг, 1000 мг+200 мг активных веществ во флакон бесцветного стекла, уку­поренный пробкой из бромбутиловой резины и колпачком комбинированным алюминие­во-пластмассовым.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    10 пачек помещают в картонную коробку.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001242
    Дата регистрации:17.11.2011
    Дата окончания действия:17.11.2016
    Владелец Регистрационного удостоверения:Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд.Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд. Китай
    Производитель:  
    Представительство:  Институт Здоровья ЗАОИнститут Здоровья ЗАО
    Дата обновления информации:  18.08.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх