Аминоплазмаль Е5 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующие вещества:
Изолейцин	2,550 г
Лейцин	4,450 г
Лизина гидрохлорид	3,500 г
(соответствует лизину)	2,800 г
Метионин	1,900 г
Фенилаланин	2,550 г
Треонин	2,050 г
Триптофан	0,900 г
Валин	2,400 г
Аргинин	4,600 г
Гистидин	2,600 г
Аланин	6,850 г
Глицин	3,950 г
Аспарагина моногидрат	1,860 г
(соответствует аспарагину)	1,640 г
Аспарагиновая кислота	0,650 г
Глутаминовая кислота	2,300 г
Орнитина гидрохлорид	1,600 г
(соответствует орнитину)	1,250 г
Пролин	4,450 г
Серин	1,200 г
Тирозин	0,300 г
Ацетилтирозин	0,430 г
(соответствует тирозину)	0,350 г
Ацетилцистеин	0,340 г
(соответствует цистеину)	0,250 г
Натрия ацетата тригидрат	3,950 г
Калия ацетат	2,454 г
Магния ацетата тетрагидрат	0,558 г
Натрия дигидрофосфата дигидрат	1,404 г
Яблочная кислота	1,006 г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид	0,200 г
Динатрия эдетата дигидрат	0,050 г
Вода для инъекций	до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий	43 ммоль/л
Калий	25 ммоль/л
Магний	2,6 ммоль/л
Хлориды	29 ммоль/л
Ацетаты	59 ммоль/л
Малаты	7,5 ммоль/л
Дигидрофосфаты	9 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность	590 мОсм/л
рН	от 5,0 до 7,5
Содержание аминокислот	50 г/л
Общий азот	8,0 г/л
Калорийность	835 кДж/л (200 ккал/л)

Описание:

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Питания парентерального средство

АТХ:

B05BA10 Комбинированные препараты

Фармакодинамика:

Аминоплазмаль Е5 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Фармакокинетика:

В препарате Аминоплазмаль Е5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е5 при внутривенном введении составляет 100 %.

Показания:

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
Состояния после обширных оперативных вмешательств;
Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
Нарушения питания различного генеза (кахексия).

Противопоказания:

Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
Отек легких;
Выраженная гипоксия или ацидоз;
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

Врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;
Гипергидратацией;
Гиперкалиемией;
Гипонатриемией;
Повышенной осмолярностью плазмы.

Беременность и лактация:

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы:

Аминоплазмаль Е5 вводится в периферические или центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е5 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы

Взрослым и детям с 14 лет

Рекомендуемая суточная доза:

20-40 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела или 1400-2800 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

40 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

2,0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 45 капель в минуту, что соответствует приблизительно 140 мл/час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

30 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

20 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Если потребность в аминокислотах превышает 1,0 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.

Максимальная скорость введения:

2,0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует г аминокислот/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е5, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е5 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Особые указания:

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е5 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100 - 150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

- нарушениями метаболизма аминокислот;

- печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;

- почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;

- недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса 2, укупоренные резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.

По 10 бутылок вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ^оС в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:П N012990/01

Дата регистрации:2008-11-05

Дата аннулирования:2018-08-14

Дата переоформления:2009-07-16

Владелец Регистрационного удостоверения:

Б. Браун Медикал АГ Швейцария

Производитель:

Б. Браун Медикал АГ Швейцария

Представительство:

Б. Браун Медикал АГ Швейцария

Дата обновления информации: 2022-12-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аминоплазмаль Е5 (Аminoplazmal E5)