АМЕЛОТЕКС® (AMELOTEX®)

Действующее вещество:МелоксикамМелоксикам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амелотекс®
    таблетки внутрь
  • Амелотекс®
    суппозитории рект.
  • Амелотекс®
    гель наружно
  • АМЕЛОТЕКС®
    раствор в/м
  • Амелотекс®
    суспензия внутрь
  • АМЕЛОТЕКС®
    суппозитории рект.
  • АМЕЛОТЕКС®
    раствор в/м
  • АМЕЛОТЕКС®
    таблетки внутрь
  • АМЕЛОТЕКС®
    гель наружно
  • Артрозан®
    таблетки внутрь
  • Артрозан®
    раствор в/м
  • Артрозан®
    раствор в/м
  • Артрозан®
    таблетки внутрь
  • Би-ксикам
    раствор в/м
  • Би-ксикам
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    раствор в/м
  • Генитрон®
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    раствор в/м
  • Генитрон®
    раствор в/м
  • Либерум
    таблетки внутрь
  • Матарен®
    таблетки внутрь
  • Медсикам®
    таблетки внутрь
  • Мелбек®
    таблетки внутрь
  • Мелбек®
    раствор в/м
  • Мелбек® форте
    таблетки внутрь
  • Мелокс®
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    суппозитории рект.
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • ,
    ,
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    гель наружно
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам буфус®
    раствор в/м
  • Мелоксикам буфус®
    раствор в/м
  • МЕЛОКСИКАМ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам ДС
    раствор в/м
  • Мелоксикам ДС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам Канон
    суппозитории рект.
  • Мелоксикам Канон
    гель наружно
  • Мелоксикам Медисорб
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам Медисорб
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам Реневал
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-АКОС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-АКОС
    раствор в/м
  • Мелоксикам-АКОС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-АКОС
    раствор в/м
  • Мелоксикам-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Ксантис
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-ОBL
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Прана
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-СЗ
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Тева
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Тева
    раствор в/м
  • Мелоксикам-Тева
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИНОРМ
    таблетки внутрь
  • Мелофлам®
    таблетки внутрь
  • Мелофлекс Ромфарм
    раствор в/м
  • Месипол®
    таблетки внутрь
  • Миксол-Од
    таблетки внутрь
  • Мирлокс®
    таблетки внутрь
  • Мовагейн® Экспресс
    таблетки внутрь
  • Мовалис®
    суспензия внутрь
  • Мовалис®
    раствор в/м
  • Мовалис®
    таблетки внутрь
  • Мовалис®
    суппозитории рект.
  • Мовасин
    раствор в/м
  • Мовасин
    таблетки внутрь
  • Мовикс®
    таблетки внутрь
  • Оксикамокс®
    таблетки внутрь
  • Ревмарт
    таблетки внутрь
  • Флексибон
    таблетки внутрь
  • Эксен-Сановель
    таблетки внутрь
  • Элокс Солофарм
    таблетки внутрь
  • Элокс Солофарм
    раствор в/м
  • Элокс-СОЛОфарм
    раствор в/м
  • Энтелокс®
    раствор в/м
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутримышечного введения

    Состав:

    Препарат АМЕЛОТЕКС® содержит:

    Каждый мл раствора для внутримышечного введения содержит 10 мг мелоксикама. Каждая ампула (1,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама.

    Действующим веществом является мелоксикам.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гликофурол, полоксамер 188, меглумин, глицерол, натри хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции pH), вода для инъекций.

    Описание:

    Препарат АМЕЛОТЕКС® представляет собой прозрачную или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат АМЕЛОТЕКС® содержит в составе действующее вещество мелоксикам, которое является нестероидным противовоспалительным средством.

    Мелоксикам применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы
    АТХ:  

    M01AC06   Мелоксикам

    Фармакодинамика:

    Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием за счет торможения активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе медиаторов воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Показания:

    Препарат АМЕЛОТЕКС® показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения у взрослых в возрасте от 18 лет при:

    • хроническом заболевании, вызывающем повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающемся болью (остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
    • воспалительном заболевании суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отеком, болью, часто с разрушением суставов (ревматоидный артрит);
    • хроническом, постепенно прогрессирующем воспалительном заболевании позвоночника (анкилозирующем спондилите - болезнь Бехтерева);
    • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как поражение суставов (артропатии), позвоночника, сопровождающихся болью.
    Противопоказания:

    Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС® если у Вас:

    - аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты;

    - аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты: свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затруднение дыхания (ангионевротический отек);

    - эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные;

    - воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

    - тяжелое и/или активное заболевание печени;

    - тяжелая сердечная недостаточность;

    - тяжелое заболевание почек;

    - кровотечение в желудке или кишечнике;

    - недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг; заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - недавно перенесенные операции при проведении шунтирования коронарных артерий (операция, позволяющая восстановить кровоток в артериях сердца);

    - одновременный прием препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов);

    - если Вы младше 18 лет.

    С осторожностью:

    Применяйте препарат с осторожностью, если:

    - у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);

    - у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);

    - у Вас есть заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);

    - Вы одновременно принимаете следующие препараты:

    - у Вас имеются заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);

    - Вы пожилого возраста;

    - Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты;

    - Вы курите;

    - Вы часто употребляете алкоголь.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Применение препарата АМЕЛОТЕКС® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Беременность

    В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность. Препарат может вызвать врожденные пороки развития у плода. При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

    Препарат противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС® во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата АМЕЛОТЕКС® в период грудного вскармливания противопоказано.

    Фертильность:

    Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, будет рекомендовано отменить препарат.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Максимальная однократная доза: 7,5 мг.

    Максимальная суточная доза: 15 мг.

    Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.

    При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.

    При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

    При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат АМЕЛОТЕКС® предназначен для внутримышечного введения.

    Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

    Препарат нельзя вводить внутривенно.

    Учитывая возможную несовместимость, АМЕЛОТЕКС® раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

    Комбинированное применение

    Не применяйте препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата АМЕЛОТЕКС®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

    Продолжительность терапии

    Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приема внутрь.

    При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
    Если Вы забыли применить препарат АМЕЛОТЕКС®

    Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Если Вы прекратили применение препарата АМЕЛОТЕКС®

    Продолжайте применять этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АМЕЛОТЕКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата АМЕЛОТЕКС® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

    - тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема);

    - образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);

    - дефект стенки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);

    - зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);

    - уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

    В случае развития перечисленных нежелательных реакций применение препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!
    Другие нежелательные реакции
    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - головная боль;

    - ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия);

    - тошнота, рвота, понос (диарея);

    - боль и отек в месте введения инъекции.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);

    - головокружение;

    - сонливость;

    - дезориентации в пространстве, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго);

    - повышение артериального давления;

    - чувство «прилива» крови к лицу;

    - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

    - воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

    - запор;

    - вздутие живота;

    - отрыжка;

    - изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);

    - зуд;

    - кожная сыпь;

    - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи;

    - поздняя овуляция;

    - отеки.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, снижение количества лейкоцитов - лейкопения (клеток, отвечающих за иммунитет), снижение количества клеток свертывания крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);

    - изменение настроения;

    - воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

    - нарушения зрения, включая нечеткость зрения;

    - шум в ушах;

    - ощущение сердцебиения;

    - воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит);

    - воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);

    - белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    - воспаление печени (гепатит).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - спутанность сознания, дезориентация;

    - повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);

    - кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая при повторном воздействии препарата обычно появляется в прежних местах высыпания и может выглядеть как пятна круглой или овальной формы с покраснением и отеком кожи, образованием волдырей, крапивница, зуд;

    - бесплодие у женщин.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

    www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Армения

    «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.

    Габриеляна» АОЗТ

    Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

    Телефон: (+374 10) 23 08 96, (+374 60) 83 00 73, (+374 10) 23 16 82

    Электронная почта: vigilance@pharm.am

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
    www.phann.am

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д. 13

    Телефон: +7 (7172) 235-135

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

    www.ndda.kz

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата АМЕЛОТЕКС ® больше, чем следовало

    Если Вы применили больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы

    Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/ или кишечник, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

    Лечение

    В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

    - глюкокортикостероиды (гормональные препараты для лечения аутоиммунных болезней, например, дексаметазон, преднизолон, метилпреднизолон);

    - ацетилсалициловую кислоту;

    - антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин);

    - антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);

    - антидепресанты (используются при лечении депрессии);

    - препараты лития (используются при лечении депрессии);

    - метотрексат (препарат применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);

    - средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);

    - мочегонные препараты (например, спиронолактон);

    - гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления, например, бисопролол, эналаприл);

    - валсартан, лозартан (антагонисты ангиотензин-П рецепторов, препараты для лечения артериальной гипертензии);

    - колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике, снижает уровень холестерина в крови);

    - пеметрексед (противоопухолевый препарат);

    - циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);

    - глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета) и/или пробенецид (применяется при лечении подагры).

    Особые указания:

    Перед применением препарата АМЕЛОТЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам, возможно Вам потребуется медицинская помощь:

    Аллергические реакции

    При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение препарата АМЕЛОТЕКС® и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

    Перед применением препарата АМЕЛОТЕКС® сообщите врачу, если у Вас после применения мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама), развилась фиксированная лекарственная сыпь (пятна круглой или овальной формы с покраснением и припухлостью кожи, которые при повторном приеме препарата появляются в прежних местах высыпания, волдыри, крапивница, зуд).

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить применение препарата АМЕЛОТЕКС® и обратиться к лечащему врачу.

    Заболевания сердечно-сосудистой системы

    При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

    Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Заболевания почек

    Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата АМЕЛОТЕКС® Вам следует проконсультироваться с врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек.

    Прием мочегонных препаратов

    Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек.

    Искажение результатов лабораторных анализов

    При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе препарата АМЕЛОТЕКС®, возможно искажение результатов показателей печени.

    Инфекционные заболевания

    Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

    Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.

    Дети и подростки

    Данные о применении препарата АМЕЛОТЕКС® в данной лекарственной форме у детей и подростков до 18 лет ограниченны. Безопасность и эффективность препарата в данной лекарственной форме у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.

    Препарат АМЕЛОТЕКС® содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл препарата, то есть по сути не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1,5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

    По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить в оригинальной пачке в защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °C. Не хранить в холодильнике.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    4 года

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и пачке из картона после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002787)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-07-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-10-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх