Амброксол-Акрихин (Ambroxol-Akrihin)

Действующее вещество:АмброксолАмброксол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    капсулы внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене ФОРТЕ
    раствор внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгексал®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброгексал®
    таблетки внутрь
  • АмброГЕКСАЛ®
    капсулы внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор в/в
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • АМБРОКСОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Амброксол Врамед
    сироп внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол ретард
    капсулы внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-БВ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-ВЕРТЕКС
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Виал
    сироп внутрь
  • Амброксол-ЗТ
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Амбролор
    сироп внутрь
  • Амбросан®
    раствор внутрь
  • Амбросан®
    таблетки внутрь
  • Аскориксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Броксил
    раствор внутрь; д/ингал.
  • БРОКСИЛ
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бронхоксол
    таблетки внутрь
  • Бронхоксол®
    раствор внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • КОУФ-ЭКС®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    пастилки внутрь
  • Лазолван®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван® Макс
    капсулы внутрь
  • Лазонгин®
    таблетки внутрь
  • ЛАНГОСОЛ
    таблетки внутрь
  • Медокс®
    сироп внутрь
  • Медокс®
    таблетки внутрь
  • Нео-Бронхол®
    таблетки местно; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ремеброкс
    сироп внутрь
  • Суприма табс®
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    раствор внутрь
  • Флавамед® макс
    таблетки внутрь
  • Флавамед® форте
    раствор внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    сироп внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    раствор внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    действующее вещество: амброксола гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 30,00 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крем­ния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие "мраморности".

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB06   Амброксол

    Фармакодинамика:

    В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быст­рая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интер­вале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная био доступность амброксола после приема таб­леток в дозе 30 мг составляет 79 %.

    Распределение

    Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связы­вание с белками плазмы составляет примерно 90 %.

    Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

    Метаболизм

    Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохожде­ния через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до диброман­траниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого коли­чества дополнительных метаболитов.

    Выведение

    Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий кли­ренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после однократного приема препарата в течение последующих 5 дней почками выделяется около 83 %.

    Особые группы пациентов

    Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику ам­броксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: ост­рый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, брон­хиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к амброксолу или любым другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозировки), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Gрименять амброксол в период беременности (II - III триместр), при по­чечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и уве­личении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресни­чек), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

    Беременность и лактация:

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния его на плод. Тем не менее следует соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Применение амброксола противопоказано в I триместре беременности.

    Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том слу­чае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эф­фекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано.

    Фертильность:

    Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фер­тильность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Таблетку (или половину таблетки) следует проглатывать целиком, не жевать, не измельчать, запивая водой.

    Рекомендуемая доза препарата у взрослых - 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

    При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

    Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

    Рекомендуемая доза препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2- 3 раза в сутки.

    Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (в данной лекарственной форме и дозировке).

    Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема следует обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Возможные побочные реакции приведены ниже в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто ( 1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имею­щимся данным частота не может быть установлена).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница;

    Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангио­невротический отек, кожный зуд;

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: нарушение вкуса;

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Часто: онемение в горле;

    Очень редко: ринорея;

    Частота неизвестна: одышка (как признак реакции гиперчувствительности);

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота, онемение слизистой оболочки ротовой полости;

    Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, ощущение сухости в ротовой полости;

    Редко: сухость в горле;

    Очень редко: запор, гиперсаливация (обильное слюноотделение);

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонеона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализованный экзен- тематозный пустулез;

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: дизурия;

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Нечасто: лихорадка.

    Передозировка:

    Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.

    Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, дис­пепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препа­рата, симптоматическая терапия.

    Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза в случае передозировки амброксолом нецелесообразно.

    Взаимодействие:

    О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными сред­ствами не сообщалось. При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашле­вого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефу- роксима, эритромицина.

    Особые указания:

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    При нарушении моторной функции бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) амброксол следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения секреции.

    Одна таблетка содержит 164,83 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 659,32 мг лактозы.

    У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сооб­щения о выявлении синдрома Стивенса - Джонсона и токсического эпидермального некро­лиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

    При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немед­ленно обратиться за медицинской помощью.

    При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных ре­акций, не проводились.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 30 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(000145)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2021-02-25
    Дата окончания действия:2026-02-25
    Дата переоформления:2022-11-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх