Амбробене (Ambrobene)

Действующее вещество:АмброксолАмброксол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    капсулы внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене ФОРТЕ
    раствор внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгексал®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброгексал®
    таблетки внутрь
  • АмброГЕКСАЛ®
    капсулы внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор в/в
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • АМБРОКСОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Амброксол Врамед
    сироп внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол ретард
    капсулы внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-БВ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-ВЕРТЕКС
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Виал
    сироп внутрь
  • Амброксол-ЗТ
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Амбролор
    сироп внутрь
  • Амбросан®
    раствор внутрь
  • Амбросан®
    таблетки внутрь
  • Аскориксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Броксил
    раствор внутрь; д/ингал.
  • БРОКСИЛ
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бронхоксол
    таблетки внутрь
  • Бронхоксол®
    раствор внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • КОУФ-ЭКС®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    пастилки внутрь
  • Лазолван®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван® Макс
    капсулы внутрь
  • Лазонгин®
    таблетки внутрь
  • ЛАНГОСОЛ
    таблетки внутрь
  • Медокс®
    сироп внутрь
  • Медокс®
    таблетки внутрь
  • Нео-Бронхол®
    таблетки местно; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ремеброкс
    сироп внутрь
  • Суприма табс®
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    раствор внутрь
  • Флавамед® макс
    таблетки внутрь
  • Флавамед® форте
    раствор внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    сироп внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    раствор внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит: действующее вещество амброксола гидрохлорид 30,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,46 мг, крахмал кукурузный 36,33 мг, магния стеарат 2,41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB06   Амброксол

    Фармакодинамика:

    Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитаческим и отхаркивающим действием.

    После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

    Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

    Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

    Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

    Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

    Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

    Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

    - применение у детей до 6 лет;

    - беременность (I триместр);

    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

    Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

    Беременность и лактация:

    Беременность:

    Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

    Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Период кормления грудью:

    Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

    Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

    Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

    Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Часто: тошнота.

    Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко: реакция гиперчувствительности.

    Частота неизвестна: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Редко: кожная сыпь, крапивница.

    Частота неизвестна: тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Передозировка:

    Симптомы:

    Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

    Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

    В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

    Лечение:

    Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

    При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, Цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

    Особые указания:

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.

    Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформенная экссудативная эритема, на фоне приёма препаратов, содержащих амброксол. При прогрессировании кожной сыпи (в некоторых случаях с образованием волдырей или вовлечением слизистых оболочек) необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

    У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

    Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата (сироп 15 мг/5 мл, раствор для приёма внутрь и ингаляций).

    Вспомогательные вещества:

    Одна таблетка содержит 169,46 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 677,84 мг лактозы.

    Пациентам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами до настоящего момента не выявлено.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 30 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/А1-фольги.

    По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N014731/01
    Дата регистрации:2009-01-15
    Дата переоформления:2021-10-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-07-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх